En endosstudie av MK-8351 i en lungallergenutmaning (MK-8351-003)

Inklusionskriterier:

• Kvinnor av icke-fertil ålder (minst 1 år efter klimakteriet, posthysterektomi, post-ooforektomi eller med tubal ligering);
• Män med en kvinnlig partner i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod under och upp till 120 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering;
• Body Mass Index (BMI) >=17 kg/m^2 och <=33 kg/m^2
• Icke-rökare och icke-användare av nikotin eller nikotinhaltiga produkter i minst 6 månader före inskrivning;
• Anamnes med allergeninducerad astma i minst 6 månader före inskrivningen;
• Kunna utföra reproducerbar lungfunktionstestning;
• Positivt metakolinprovokationstest före mottagande av studiemedicin;
• Allergisk reaktion på husdammskvalsterallergen eller standardiserat kattskinn eller hårallergenextrakt;
• Förmåga att tolerera sputuminduktion och att producera adekvat sputum.

Exklusions kriterier:

• Historik med kliniskt signifikant sjukdom eller störning;
• Historik av malignitet;
• Historik av signifikanta multipla och/eller svåra allergier;
• Tidigare mjölk- eller laktosallergier eller intolerans;
• Historik med anafylaktisk reaktion eller betydande intolerans mot receptbelagda eller receptfria läkemedel eller mat;
• Positivt för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-ytantigen eller hepatit C-antikroppar;
• Historik av större operation inom 3 månader före inskrivningen;
• Deltagande i ytterligare en undersökning inom 4 veckor efter screening;
• Ammande honor;
• Oförmåga att avstå från eller förutse användningen av någon medicin inklusive naturläkemedel under försöksperioden;
• Historik av att ha fått anti-immunoglobulin E (IgE) eller immunterapi;
• Historik med allvarliga allergier mot läkemedel eller en historia av överkänslighet mot inhalerad salbutamol, antihistaminer eller andra potentiella astma-/anafylaximediciner;
• Historik av sjukhusvistelse för astma-relaterad sjukdom inom 3 månader efter screening;
• Historik om akutvård mer än två gånger under de senaste 12 månaderna för astma-relaterad sjukdom;
• Historik av livshotande astma;
• Förbrukar >4 glas alkoholhaltig dryck per dag;
• Konsumerar >6 portioner kaffe, te, cola, energidrycker eller andra koffeinhaltiga drycker per dag;
• Historik eller aktuell användning av illegala droger under de senaste 24 månaderna.