Une étude à dose unique de MK-8351 dans un défi allergène pulmonaire (MK-8351-003)

Critère d'intégration:

• Femmes en âge de procréer (au moins 1 an après la ménopause, après l'hystérectomie, après l'ovariectomie ou avec ligature des trompes) ;
• Les hommes ayant une partenaire féminine en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant et jusqu'à 120 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ;
• Indice de masse corporelle (IMC) >=17 kg/m^2 et <=33 kg/m^2
• Non-fumeur et non-utilisateur de nicotine ou de produits contenant de la nicotine depuis au moins 6 mois avant l'inscription ;
• Antécédents d'asthme induit par les allergènes pendant au moins 6 mois avant l'inscription ;
• Capable d'effectuer des tests reproductibles de la fonction pulmonaire ;
• Test de provocation à la méthacholine positif avant de recevoir le médicament à l'étude ;
• Réponse allergique à l'allergène d'acarien ou à l'extrait standardisé d'allergène de peau de chat ou de poils ;
• Capacité à tolérer l'induction d'expectorations et à produire des expectorations adéquates.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de maladie ou de trouble cliniquement significatif ;
• Antécédents de malignité ;
• Antécédents d'allergies multiples et/ou graves importantes ;
• Antécédents d'allergies ou d'intolérance au lait ou au lactose;
• Antécédents de réaction anaphylactique ou d'intolérance importante aux médicaments ou aliments sur ordonnance ou en vente libre ;
• Positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B ou les anticorps de l'hépatite C ;
• Antécédents de chirurgie majeure dans les 3 mois précédant l'inscription ;
• Participation à un autre essai expérimental dans les 4 semaines suivant le dépistage ;
• femelles allaitantes ;
• Incapacité à s'abstenir ou à anticiper l'utilisation de tout médicament, y compris les remèdes à base de plantes, pendant la période d'essai ;
• Antécédents de réception d'anti-immunoglobuline E (IgE) ou d'immunothérapie ;
• Antécédents d'allergies graves au médicament ou antécédents d'hypersensibilité au salbutamol inhalé, aux antihistaminiques ou à tout autre médicament de secours potentiel contre l'asthme/l'anaphylaxie ;
• Antécédents d'hospitalisation pour une maladie liée à l'asthme dans les 3 mois suivant le dépistage ;
• Antécédents de soins d'urgence plus de deux fois au cours des 12 derniers mois pour une maladie liée à l'asthme ;
• Antécédents d'asthme menaçant le pronostic vital ;
• Consomme > 4 verres de boisson alcoolisée par jour ;
• Consomme > 6 portions de café, thé, cola, boissons énergisantes ou autres boissons contenant de la caféine par jour ;
• Antécédents ou consommation actuelle de drogues illicites au cours des 24 derniers mois.