MK-8351 在肺部过敏原挑战中的单剂量研究 (MK-8351-003)

纳入标准：

• 无生育能力的女性（绝经后至少 1 年、子宫切除术后、卵巢切除术后或输卵管结扎）；
• 有育龄女性伴侣的男性必须同意在研究药物最后一次给药期间和给药后最多 120 天内使用医学上可接受的避孕方法；
• 身体质量指数 (BMI) >=17 kg/m^2 且 <=33 kg/m^2
• 注册前至少 6 个月不吸烟和不使用尼古丁或含尼古丁产品；
• 入组前至少 6 个月有过敏原诱发的哮喘病史；
• 能够进行可重复的肺功能测试；
• 接受研究药物治疗前乙酰甲胆碱激发试验阳性；
• 对屋尘螨过敏原或标准化猫皮或毛发过敏原提取物的过敏反应；
• 耐受痰诱导和产生足够痰的能力。

排除标准：

• 有临床意义的疾病或病症的病史；
• 恶性肿瘤史；
• 显着的多重和/或严重过敏史；
• 牛奶或乳糖过敏或不耐受史；
• 对处方药或非处方药或食物有过敏反应或严重不耐受史；
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体呈阳性；
• 入组前3个月内有大手术史；
• 筛选后 4 周内参加另一项研究性试验；
• 哺乳期女性；
• 在试用期间无法避免或预期使用任何药物，包括草药；
• 接受抗免疫球蛋白 E (IgE) 或免疫治疗的历史；
• 对药物有严重过敏史或对吸入沙丁胺醇、抗组胺药或任何其他潜在的哮喘/过敏反应抢救药物过敏史；
• 筛选后 3 个月内因哮喘相关疾病住院的病史；
• 过去 12 个月内两次以上因哮喘相关疾病而接受急诊治疗的病史；
• 危及生命的哮喘病史；
• 每天饮用 >4 杯酒精饮料；
• 每天饮用 >6 份咖啡、茶、可乐、能量饮料或其他含咖啡因的饮料；
• 在过去 24 个月内有使用非法药物的历史或当前使用情况。