3 軸加速度計による心機能のモニタリング
2015年2月27日 更新者：Oslo University Hospital
心臓手術後のパスによる心肺のウィーニング中の 3 軸加速度計による心機能のモニタリング
研究の目的: 心臓手術における心肺バイパス (CPB) からの離脱中の全体的な心機能の継続的な監視のための加速度計を検証すること。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
仮説：
次の仮説がテストされます。
モデル：
加速度計の性能は、心肺バイパスからの離脱中に術中設定でテストされます。 心室収縮および拡張機能の加速度計測定値は、心肺バイパスから段階的に制御されたウィーニング中に、心エコー検査および血行動態モニタリングにより、心室機能の対応する測定値および指標と比較され、前負荷および後負荷の正確な制御が保証されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-外科的AVRが予定されている重大な大動脈狭窄症の患者
説明
仮説は、20 人の待機患者でテストされます。
包含基準:
- -推定体外循環時間が40分を超える心臓手術を受ける予定の重大な大動脈弁疾患。
除外基準:
- 進化する心筋梗塞、
- ジスキネジー壁運動、
- 心原性ショック、
- 肝機能障害または食道疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計、心エコー検査、および血行動態間の全体的な心機能測定値の比較。
時間枠：患者は手術中、約3時間追跡されます。
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対策は、心肺バイパス前のベースライン、段階的な離乳中のさまざまなワークロード、およびカニューレが取り外された後に評価されます。
加速度計の測定値は、心エコー検査および血行動態 (1 回拍出量および心拍出量) と比較されます。
収縮期全体機能は、加速度計による最大収縮期速度と変位、および心エコー検査の対応する所見を比較することによって評価されます。
加速度計の収縮期測定値は、心エコー検査による駆出率にも関連付けられます。
加速度計と心エコー検査による拡張期全体機能の初期流入 (E')、心房流入速度 (A')、および E'/A' が比較されます。
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患者は手術中、約3時間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Erik Fosse, Professor、Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月27日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。