Monitorización de la función cardíaca con acelerómetros de 3 ejes
27 de febrero de 2015 actualizado por: Oslo University Hospital
Monitorización de la función cardíaca con acelerómetros de 3 ejes durante el destete del by pass cardiopulmonar tras cirugía cardíaca
Objetivo del estudio: validar acelerómetros para la monitorización continua de la función cardíaca global durante el destete de la circulación extracorpórea (CEC) en cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Hipótesis:
Se probará la siguiente hipótesis: Las medidas del acelerómetro son índices clínicamente relevantes del rendimiento global del miocardio izquierdo y derecho durante el destete del bypass cardiopulmonar.
Modelo:
El rendimiento del acelerómetro se probará en un entorno intraoperatorio, durante el destete del bypass cardiopulmonar. Las medidas del acelerómetro de la función sistólica y diastólica ventricular se compararán con las medidas e índices correspondientes de las funciones ventriculares mediante ecocardiografía y monitorización hemodinámica durante un destete controlado paso a paso de la circulación extracorpórea, asegurando un control preciso de la carga previa y posterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con estenosis aórtica significativa programados para RVA quirúrgica
Descripción
La hipótesis se probará en 20 pacientes electivos.
Criterios de inclusión:
- Enfermedad valvular aórtica significativa programada para cirugía cardiaca con tiempo estimado de circulación extracorpórea > 40 min.
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio en evolución,
- movimientos de pared discinéticos,
- shock cardiogénico,
- disfunción hepática o enfermedad esofágica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de medidas de función cardíaca global entre acelerómetro, ecocardiografía y hemodinámica.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la cirugía, aproximadamente 3 horas.
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Las medidas se evaluarán al inicio del estudio antes del by-pass cardiopulmonar, con diferentes cargas de trabajo durante un destete gradual y después de retirar las cánulas.
Las mediciones del acelerómetro se compararán con la ecocardiografía y la hemodinámica (volumen sistólico y gasto cardíaco).
La función global sistólica se evaluará comparando la velocidad sistólica máxima y el desplazamiento del acelerómetro y los hallazgos correspondientes en la ecocardiografía.
Las medidas sistólicas del acelerómetro también se correlacionarán con la fracción de eyección con ecocardiografía.
Se comparará la función global diastólica de flujo temprano (E'), la velocidad de flujo auricular (A') y E'/A' con acelerómetros y ecocardiografía.
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Los pacientes serán seguidos durante la cirugía, aproximadamente 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011/2305 A (REK)
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