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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01926067
3축 가속도계로 심장 기능 모니터링
2015년 2월 27일 업데이트: Oslo University Hospital
심장 수술 후 통과로 심폐의 이유 중 3축 가속도계로 심장 기능 모니터링
연구 목적: 심장 수술에서 심폐 바이패스(CPB)를 중단하는 동안 전체 심장 기능을 지속적으로 모니터링하기 위한 가속도계를 검증합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
가설:
다음 가설이 테스트될 것입니다. 가속도계 측정은 심폐 바이패스에서 이유하는 동안 전체 왼쪽 및 오른쪽 심근 성능의 임상 관련 지표입니다.
모델:
가속도계의 성능은 심폐 바이패스에서 이유하는 동안 수술 중 설정에서 테스트됩니다. 심실 수축기 및 확장기 기능의 가속도계 측정값은 심폐 바이패스에서 단계적으로 제어된 이유 동안 심장초음파 및 혈역학적 모니터링을 통해 심실 기능의 해당 측정 및 지표와 비교되어 전부하 및 후부하의 정확한 제어를 보장합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외과적 AVR이 예정된 중대한 대동맥 협착증이 있는 환자
설명
가설은 20명의 선택적 환자에서 시험될 것이다.
포함 기준:
- 예상 체외 순환 시간 > 40분으로 심장 수술을 받을 예정인 중대한 대동맥 판막 질환.
제외 기준:
- 진화하는 심근 경색,
- 운동 장애 벽 운동,
- 심인성 쇼크,
- 간 기능 장애 또는 식도 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계, 심초음파 및 혈역학 사이의 전체 심장 기능 측정의 비교.
기간: 수술 중 약 3시간 동안 환자를 추적합니다.
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단계적 이유 동안 및 캐뉼라가 제거된 후에 측정은 심폐 바이패스 이전의 기준선에서 평가될 것입니다.
가속도계 측정값은 심초음파 및 혈류역학(박출량 및 심박출량)과 비교됩니다.
수축기 전체 기능은 최고 수축기 속도와 가속도계의 변위 및 심초음파의 해당 결과를 비교하여 평가합니다.
가속도계 수축기 측정값은 또한 심초음파를 통한 박출률과 상관관계가 있습니다.
가속도계와 심초음파를 이용한 확장기 전역 기능 초기 유입(E'), 심방 유입 속도(A') 및 E'/A'를 비교합니다.
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수술 중 약 3시간 동안 환자를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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