Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio della funzione cardiaca con accelerometri a 3 assi

27 febbraio 2015 aggiornato da: Oslo University Hospital

Monitoraggio della funzione cardiaca con accelerometri a 3 assi durante lo svezzamento del by pass cardiopolmonare post intervento cardiochirurgico

Obiettivo dello studio: convalidare gli accelerometri per il monitoraggio continuo della funzione cardiaca globale durante lo svezzamento dal bypass cardiopolmonare (CPB) in cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ipotesi:

Verrà verificata la seguente ipotesi: le misure dell'accelerometro sono indici rilevanti dal punto di vista clinico delle prestazioni globali del miocardio sinistro e destro durante lo svezzamento dal bypass cardiopolmonare.

Modello:

Le prestazioni dell'accelerometro saranno testate in un contesto intraoperatorio, durante lo svezzamento dal bypass cardiopolmonare. Le misure dell'accelerometro della funzione sistolica e diastolica ventricolare saranno confrontate con le misure e gli indici corrispondenti delle funzioni ventricolari mediante ecocardiografia e monitoraggio emodinamico durante uno svezzamento graduale controllato dal bypass cardiopolmonare, garantendo un controllo preciso del pre e postcarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con stenosi aortica significativa in attesa di AVR chirurgica

Descrizione

L'ipotesi sarà testata in 20 pazienti elettivi.

Criterio di inclusione:

  • Malattia valvolare aortica significativa programmata per sottoporsi a cardiochirurgia con un tempo di circolazione extracorporea stimato> 40 min.

Criteri di esclusione:

  • Infarto del miocardio in evoluzione,
  • movimenti discinetici della parete,
  • shock cardiogenico,
  • disfunzione epatica o malattia esofagea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle misure della funzione cardiaca globale tra accelerometro, ecocardiografia ed emodinamica.
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, circa 3 ore.
Le misure saranno valutate al basale prima del bypass cardiopolmonare, a diversi carichi di lavoro durante uno svezzamento graduale e dopo la rimozione delle cannule. Le misurazioni dell'accelerometro saranno confrontate con l'ecocardiografia e l'emodinamica (volume sistolico e gittata cardiaca). La funzione globale sistolica sarà valutata confrontando la velocità sistolica di picco e lo spostamento mediante l'accelerometro ei risultati corrispondenti nell'ecocardiografia. Le misure sistoliche dell'accelerometro saranno anche correlate alla frazione di eiezione con l'ecocardiografia. Verranno confrontate la funzione globale diastolica dell'afflusso precoce (E'), la velocità dell'afflusso atriale (A') e E'/A' con accelerometri ed ecocardiografia.
I pazienti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, circa 3 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/2305 A (REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi