Monitorování srdeční funkce pomocí 3osých akcelerometrů
Monitorování srdeční funkce pomocí 3osých akcelerometrů během odvykání kardiopulmonálního bypassu po operaci srdce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hypotéza:
Bude testována následující hypotéza: Akcelerometrická měření jsou klinicky relevantními ukazateli globální výkonnosti levého a pravého myokardu během odvykání od kardiopulmonálního bypassu.
Modelka:
Výkonnost akcelerometru bude testována v intraoperačním prostředí, během odvykání od kardiopulmonálního bypassu. Akcelerometrická měření komorové systolické a diastolické funkce budou porovnána s odpovídajícími měřeními a indexy komorových funkcí pomocí echokardiografie a hemodynamického monitorování během stupňovitě řízeného odvykání od kardiopulmonálního bypassu, zajišťujícího přesnou kontrolu pre- a afterload.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Hypotéza bude testována na 20 elektivních pacientech.
Kritéria pro zařazení:
- Významné onemocnění aortální chlopně plánované na kardiochirurgický výkon s odhadovanou dobou mimotělního oběhu > 40 min.
Kritéria vyloučení:
- Vyvíjející se infarkt myokardu,
- dyskinetické pohyby stěn,
- kardiogenní šok,
- jaterní dysfunkce nebo onemocnění jícnu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání globálních měření srdeční funkce mezi akcelerometrem, echokardiografií a hemodynamikou.
Časové okno: Pacienti budou sledováni během operace, přibližně 3 hodiny.
|
Opatření budou hodnocena na začátku před kardiopulmonálním bypassem, při různé zátěži během postupného odvykání a po odstranění kanyl.
Měření akcelerometru bude porovnáno s echokardiografií a hemodynamikou (úderový objem a srdeční výdej).
Systolická globální funkce bude hodnocena porovnáním maximální systolické rychlosti a posunu akcelerometrem a odpovídajícími nálezy v echokardiografii.
Systolická měření akcelerometru budou také korelována s ejekční frakcí s echokardiografií.
Budou porovnány diastolické globální funkce časný přítok (E'), rychlost přítoku síní (A') a E'/A' pomocí akcelerometrů a echokardiografie.
|
Pacienti budou sledováni během operace, přibližně 3 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011/2305 A (REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .