使用 3 轴加速度计监测心脏功能
2015年2月27日 更新者：Oslo University Hospital
心脏手术后心肺脱机期间用 3 轴加速度计监测心脏功能
研究目的：验证加速度计在心脏手术中脱离体外循环 (CPB) 期间连续监测整体心脏功能。
研究概览
地位
完全的
详细说明
假设：
将检验以下假设：加速度计测量值是脱离心肺旁路期间整体左右心肌性能的临床相关指标。
模型：
加速度计的性能将在术中从心肺旁路撤机期间进行测试。 心室收缩和舒张功能的加速度计测量值将与相应的心室功能测量值和指数通过超声心动图和血流动力学监测在心肺旁路的逐步控制断奶期间进行比较，确保精确控制前后负荷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行手术 AVR 的严重主动脉瓣狭窄患者
描述
该假设将在 20 名择期患者中进行检验。
纳入标准：
- 计划进行心脏手术的严重主动脉瓣膜疾病，估计体外循环时间 > 40 分钟。
排除标准：
- 不断发展的心肌梗塞，
- 运动障碍性室壁运动，
- 心源性休克，
- 肝功能障碍或食道疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加速度计、超声心动图和血液动力学之间整体心脏功能测量的比较。
大体时间：手术期间将对患者进行随访，大约 3 小时。
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将在心肺旁路之前的基线、逐步断奶期间的不同工作量以及插管移除之后评估措施。
加速度计测量值将与超声心动图和血液动力学（每搏输出量和心输出量）进行比较。
将通过加速度计比较峰值收缩速度和位移以及超声心动图的相应发现来评估收缩整体功能。
加速度计收缩测量值也将与超声心动图的射血分数相关联。
将比较加速度计和超声心动图的舒张期整体功能早期流入 (E')、心房流入速度 (A') 和 E'/A'。
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手术期间将对患者进行随访，大约 3 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erik Fosse, Professor、Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月19日
首次发布 (估计)
2013年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月27日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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