Bewaking van de hartfunctie met 3-assige versnellingsmeters
Bewaking van de hartfunctie met 3-assige versnellingsmeters tijdens het ontwennen van de cardiopulmonale bypass na een hartoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese:
De volgende hypothese zal getest worden: Versnellingsmetermetingen zijn klinisch relevante indices van globale linker en rechter myocardprestaties tijdens het ontwennen van cardiopulmonale bypass.
Model:
De prestaties van de accelerometer zullen worden getest in een intraoperatieve setting, tijdens het ontwennen van cardiopulmonale bypass. Versnellingsmetermetingen van ventriculaire systolische en diastolische functie zullen worden vergeleken met overeenkomstige metingen en indices van ventriculaire functies door middel van echocardiografie en hemodynamische monitoring tijdens een stapsgewijs gecontroleerd ontwennen van cardiopulmonale bypass, waardoor nauwkeurige controle van pre- en afterload wordt gegarandeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
De hypothese zal worden getest bij 20 electieve patiënten.
Inclusiecriteria:
- Significante aortaklepaandoening gepland voor een hartoperatie met een geschatte extracorporale circulatietijd > 40 min.
Uitsluitingscriteria:
- Evoluerend myocardinfarct,
- dyskinetische wandbewegingen,
- cardiogene shock,
- leverdisfunctie of slokdarmziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van globale hartfunctiemetingen tussen versnellingsmeter, echocardiografie en hemodynamica.
Tijdsspanne: De patiënten worden gevolgd tijdens de operatie, ongeveer 3 uur.
|
Maatregelen worden beoordeeld bij baseline vóór cardiopulmonale bypass, bij verschillende werklasten tijdens een stapsgewijze ontwenning en nadat de canules zijn verwijderd.
De accelerometermetingen worden vergeleken met echocardiografie en hemodynamica (slagvolume en cardiale output).
De systolische globale functie zal worden beoordeeld door de systolische pieksnelheid en verplaatsing door de versnellingsmeter te vergelijken met de overeenkomstige bevindingen in echocardiografie.
De systolische metingen van de versnellingsmeter zullen ook worden gecorreleerd aan de ejectiefractie met echocardiografie.
Diastolische globale functie vroege instroom (E'), atriale instroomsnelheid (A') en E'/A' met versnellingsmeters en echocardiografie zullen vergeleken worden.
|
De patiënten worden gevolgd tijdens de operatie, ongeveer 3 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/2305 A (REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .