- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01926067
Sydämen toiminnan seuranta 3-akselisilla kiihtyvyysantureilla
Sydämen toiminnan seuranta 3-akselisilla kiihtyvyysantureilla sydänleikkauksen jälkeisen sydän- ja keuhkoputken vieroituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi:
Seuraavaa hypoteesia testataan: Kiihtyvyysmittarin mittaukset ovat kliinisesti merkityksellisiä indeksejä globaalista vasemman ja oikean sydänlihaksen suorituskyvystä vieroituksen aikana kardiopulmonaalisesta ohituksesta.
Malli:
Kiihtyvyysmittarin suorituskykyä testataan intraoperatiivisessa ympäristössä kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta vieroituksen aikana. Ventrikulaarisen systolisen ja diastolisen toiminnan kiihtyvyysmittauksia verrataan vastaaviin kammioiden toimintojen mittoihin ja indekseihin kaikukardiografialla ja hemodynaamisella seurannalla asteittain kontrolloidun kardiopulmonaalisen ohituksen aikana, mikä varmistaa esi- ja jälkikuormituksen tarkan hallinnan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Hypoteesi testataan 20 valinnaisella potilaalla.
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkittävä aorttaläppäsairaus, jolle on määrä tehdä sydänleikkaus ja jonka arvioitu kehonulkoinen verenkiertoaika > 40 min.
Poissulkemiskriteerit:
- kehittyvä sydäninfarkti,
- dyskineettiset seinän liikkeet,
- kardiogeeninen shokki,
- maksan toimintahäiriö tai ruokatorven sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuisten sydämen toimintamittausten vertailu kiihtyvyysmittarin, kaikukardiografian ja hemodynamiikan välillä.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan leikkauksen aikana, noin 3 tuntia.
|
Toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ennen kardiopulmonaalista ohitusta, eri työkuormituksilla vaiheittaisen vieroituksen aikana ja kanyylien poistamisen jälkeen.
Kiihtyvyysmittarin mittauksia verrataan kaikukardiografiaan ja hemodynamiikkaan (iskutilavuus ja sydämen minuuttitilavuus).
Systolinen globaali toiminta arvioidaan vertaamalla huippusystolista nopeutta ja siirtymää kiihtyvyysmittarilla ja vastaavia löydöksiä kaikukardiografiassa.
Kiihtyvyysmittarin systoliset mitat myös korreloidaan ejektiofraktioon kaikukardiografialla.
Diastolisen globaalin funktion aikaista sisäänvirtausta (E'), eteisen sisäänvirtauksen nopeutta (A') ja E'/A' verrataan kiihtyvyysantureilla ja kaikukardiografialla.
|
Potilaita seurataan leikkauksen aikana, noin 3 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2305 A (REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .