Surveillance de la fonction cardiaque avec des accéléromètres à 3 axes
Surveillance de la fonction cardiaque avec des accéléromètres 3 axes pendant le sevrage du by-pass cardiopulmonaire après une chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Hypothèse:
L'hypothèse suivante sera testée : les mesures de l'accéléromètre sont des indices cliniques pertinents de la performance globale du myocarde gauche et droit pendant le sevrage de la circulation extracorporelle.
Modèle:
Les performances de l'accéléromètre seront testées en contexte peropératoire, lors du sevrage d'une circulation extracorporelle. Les mesures de l'accéléromètre de la fonction ventriculaire systolique et diastolique seront comparées aux mesures et indices correspondants des fonctions ventriculaires par échocardiographie et surveillance hémodynamique lors d'un sevrage contrôlé par étapes de la circulation extracorporelle, assurant un contrôle précis de la pré- et post-charge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
L'hypothèse sera testée chez 20 patients électifs.
Critère d'intégration:
- Maladie valvulaire aortique importante devant subir une chirurgie cardiaque avec un temps de circulation extracorporelle estimé > 40 min.
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde évolutif,
- mouvements dyskinétiques des parois,
- choc cardiogénique,
- dysfonction hépatique ou maladie oesophagienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des mesures globales de la fonction cardiaque entre accéléromètre, échocardiographie et hémodynamique.
Délai: Les patients seront suivis pendant la chirurgie, environ 3 heures.
|
Les mesures seront évaluées au départ avant le pontage cardiopulmonaire, à différentes charges de travail lors d'un sevrage par étapes et après le retrait des canules.
Les mesures de l'accéléromètre seront comparées à l'échocardiographie et à l'hémodynamique (volume systolique et débit cardiaque).
La fonction globale systolique sera évaluée en comparant la vitesse systolique maximale et le déplacement par l'accéléromètre et les résultats correspondants en échocardiographie.
Les mesures systoliques de l'accéléromètre seront également corrélées à la fraction d'éjection avec l'échocardiographie.
L'inflow précoce de la fonction globale diastolique (E'), la vitesse d'inflow auriculaire (A') et E'/A' avec accéléromètres et échocardiographie seront comparés.
|
Les patients seront suivis pendant la chirurgie, environ 3 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/2305 A (REK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .