Overvågning af hjertefunktion med 3-aksede accelerometre
Overvågning af hjertefunktion med 3-akse accelerometre under fravænning af hjerte-lunge-by-pass efter hjerteoperation
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hypotese:
Følgende hypotese vil blive testet: Accelerometermål er klinisk relevante indekser for global venstre og højre myokardieydelse under fravænning fra kardiopulmonal bypass.
Model:
Accelerometerets ydeevne vil blive testet i en intraoperativ indstilling under fravænning fra kardiopulmonal bypass. Accelerometermålinger af ventrikulær systolisk og diastolisk funktion vil blive sammenlignet med tilsvarende mål og indeks for ventrikulære funktioner ved ekkokardiografi og hæmodynamisk overvågning under en trinvis styret fravænning fra kardiopulmonal bypass, hvilket sikrer præcis kontrol af præ- og efterbelastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Hypotesen vil blive testet i 20 elektive patienter.
Inklusionskriterier:
- Signifikant aortaklapsygdom planlagt til at gennemgå hjertekirurgi med en estimeret ekstrakorporal cirkulationstid > 40 min.
Ekskluderingskriterier:
- Udviklende myokardieinfarkt,
- dyskinetiske vægbevægelser,
- kardiogent shock,
- leverdysfunktion eller esophageal sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af globale hjertefunktionsmål mellem accelerometer, ekkokardiografi og hæmodynamik.
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under operationen, cirka 3 timer.
|
Foranstaltninger vil blive vurderet ved baseline før cardiopulmonary by pass, ved forskellige arbejdsbelastninger under en trinvis fravænning, og efter at kanylerne er fjernet.
Accelerometermålingerne vil blive sammenlignet med ekkokardiografi og hæmodynamik (slagvolumen og hjertevolumen).
Systolisk global funktion vil blive vurderet ved at sammenligne peak systolisk hastighed og forskydning med accelerometeret og de tilsvarende fund i ekkokardiografi.
Accelerometerets systoliske mål vil også være korreleret til ejektionsfraktion med ekkokardiografi.
Diastolisk global funktion tidlig indstrømning (E'), atriel indstrømningshastighed (A') og E'/A' med accelerometre og ekkokardiografi vil blive sammenlignet.
|
Patienterne vil blive fulgt under operationen, cirka 3 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/2305 A (REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .