Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг сердечной функции с помощью 3-осевых акселерометров

27 февраля 2015 г. обновлено: Oslo University Hospital

Мониторинг сердечной функции с помощью 3-осевых акселерометров во время отлучения от сердечно-легочного пассажа после операции на сердце

Цель исследования: утвердить акселерометры для непрерывного мониторинга общей сердечной функции во время отлучения от искусственного кровообращения (ИК) в кардиохирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Гипотеза:

Будет проверена следующая гипотеза: Показатели акселерометра являются клинически значимыми показателями общей работы левого и правого миокарда во время отлучения от искусственного кровообращения.

Модель:

Работоспособность акселерометра будет проверена во время операции во время отлучения от аппарата искусственного кровообращения. Показатели акселерометра систолической и диастолической функции желудочков будут сравниваться с соответствующими показателями и показателями функции желудочков с помощью эхокардиографии и гемодинамического мониторинга во время пошагового контролируемого отключения от искусственного кровообращения, обеспечивая точный контроль пред- и постнагрузки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со значительным аортальным стенозом, которым запланировано хирургическое ПАК

Описание

Гипотеза будет проверена на 20 выборочных пациентах.

Критерии включения:

  • Значительное заболевание аортального клапана, запланированное для хирургического вмешательства на сердце с расчетным временем экстракорпорального кровообращения > 40 мин.

Критерий исключения:

  • Развивающийся инфаркт миокарда,
  • дискинетические движения стенок,
  • кардиогенный шок,
  • нарушение функции печени или заболевания пищевода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение глобальных показателей функции сердца между акселерометром, эхокардиографией и гемодинамикой.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться во время операции, примерно 3 часа.
Показатели будут оцениваться на исходном уровне до искусственного кровообращения, при различных нагрузках во время поэтапного отлучения от груди и после удаления канюль. Измерения акселерометра будут сравниваться с эхокардиографией и гемодинамикой (ударный объем и сердечный выброс). Систолическую глобальную функцию оценивают путем сравнения пиковой систолической скорости и смещения с помощью акселерометра и соответствующих результатов эхокардиографии. Систолические показатели акселерометра также будут коррелировать с фракцией выброса с помощью эхокардиографии. Диастолическая глобальная функция раннего притока (E'), скорость предсердного притока (A') и E'/A' с акселерометрами и эхокардиографией будут сравниваться.
Пациенты будут наблюдаться во время операции, примерно 3 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of Oslo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/2305 A (REK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться