Overvåking av hjertefunksjon med 3-akse akselerometre
Overvåking av hjertefunksjon med 3-akse akselerometre under avvenning av hjerte-lunge-by-pass etter hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hypotese:
Følgende hypotese vil bli testet: Akselerometermål er klinisk relevante indekser for global venstre og høyre myokardytelse under avvenning fra kardiopulmonal bypass.
Modell:
Ytelsen til akselerometeret vil bli testet i en intraoperativ setting, under avvenning fra kardiopulmonal bypass. Akselerometermål av ventrikulær systolisk og diastolisk funksjon vil bli sammenlignet med tilsvarende mål og indekser for ventrikulære funksjoner ved ekkokardiografi og hemodynamisk overvåking under en trinnvis kontrollert avvenning fra kardiopulmonal bypass, som sikrer presis kontroll av pre- og etterbelastning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Hypotesen skal testes på 20 elektive pasienter.
Inklusjonskriterier:
- Signifikant aortaklaffsykdom planlagt å gjennomgå hjertekirurgi med en estimert ekstrakorporal sirkulasjonstid > 40 min.
Ekskluderingskriterier:
- Utviklende hjerteinfarkt,
- dyskinetiske veggbevegelser,
- kardiogent sjokk,
- leverdysfunksjon eller esophageal sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av globale hjertefunksjonsmål mellom akselerometer, ekkokardiografi og hemodynamikk.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under operasjonen, ca. 3 timer.
|
Tiltak vil bli vurdert ved baseline før kardiopulmonal by pass, ved ulike arbeidsbelastninger ved en trinnvis avvenning, og etter at kanylene er fjernet.
Akselerometermålingene vil bli sammenlignet med ekkokardiografi og hemodynamikk (slagvolum og hjertevolum).
Systolisk global funksjon vil bli vurdert ved å sammenligne topp systolisk hastighet og forskyvning av akselerometeret og tilsvarende funn i ekkokardiografi.
Akselerometerets systoliske mål vil også være korrelert til ejeksjonsfraksjon med ekkokardiografi.
Diastolisk global funksjon tidlig innstrømning (E'), atriell innstrømningshastighet (A') og E'/A' med akselerometre og ekkokardiografi vil bli sammenlignet.
|
Pasientene vil bli fulgt under operasjonen, ca. 3 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2011/2305 A (REK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .