Monitorowanie funkcji serca za pomocą 3-osiowych akcelerometrów
Monitorowanie czynności serca za pomocą 3-osiowych akcelerometrów podczas odzwyczajania krążeniowo-oddechowego krążenia po operacji kardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipoteza:
Zbadana zostanie następująca hipoteza: Pomiary akcelerometru są klinicznie istotnymi wskaźnikami ogólnej wydajności lewego i prawego mięśnia sercowego podczas odstawiania od krążenia pozaustrojowego.
Model:
Działanie akcelerometru będzie testowane w warunkach śródoperacyjnych, podczas odstawiania od krążenia pozaustrojowego. Pomiary akcelerometru funkcji skurczowej i rozkurczowej komór zostaną porównane z odpowiednimi pomiarami i wskaźnikami funkcji komorowych za pomocą echokardiografii i monitorowania hemodynamicznego podczas stopniowego kontrolowanego odstawiania od krążenia pozaustrojowego, zapewniając precyzyjną kontrolę obciążenia wstępnego i następczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Hipoteza zostanie przetestowana na 20 planowych pacjentach.
Kryteria przyjęcia:
- Znacząca wada zastawki aorty kwalifikowana do operacji kardiochirurgicznej z szacowanym czasem krążenia pozaustrojowego > 40 min.
Kryteria wyłączenia:
- rozwijający się zawał mięśnia sercowego,
- dyskinetyczne ruchy ścian,
- wstrząs kardiogenny,
- dysfunkcja wątroby lub choroba przełyku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie globalnych pomiarów funkcji serca między akcelerometrem, echokardiografią i hemodynamiką.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas zabiegu przez około 3 godziny.
|
Pomiary zostaną ocenione na początku badania przed wykonaniem krążenia pozaustrojowego, przy różnych obciążeniach podczas stopniowego odstawiania od piersi i po usunięciu kaniul.
Pomiary akcelerometru zostaną porównane z echokardiografią i hemodynamiką (objętość wyrzutowa i pojemność minutowa serca).
Ogólna funkcja skurczowa zostanie oceniona przez porównanie szczytowej prędkości skurczowej i przemieszczenia za pomocą akcelerometru i odpowiednich wyników badania echokardiograficznego.
Miary skurczowe akcelerometru będą również skorelowane z frakcją wyrzutową za pomocą echokardiografii.
Porównywana będzie globalna funkcja rozkurczowa wczesnego napływu (E'), prędkości napływu przedsionkowego (A') oraz E'/A' z akcelerometrami i echokardiografią.
|
Pacjenci będą obserwowani podczas zabiegu przez około 3 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/2305 A (REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .