A szívműködés monitorozása 3 tengelyes gyorsulásmérőkkel
A szívműködés monitorozása 3 tengelyes gyorsulásmérőkkel a szívműtét utáni szívműtét utáni elválasztás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Hipotézis:
A következő hipotézist teszteljük: A gyorsulásmérő mérések klinikailag releváns mutatói a bal és jobb szívizom teljes teljesítményének a kardiopulmonális bypassról való elválasztás során.
Modell:
A gyorsulásmérő teljesítményét intraoperatív környezetben, a kardiopulmonális bypassról való leszoktatás során tesztelik. A kamrai szisztolés és diasztolés funkció gyorsulásmérő méréseit echokardiográfiával és hemodinamikai monitorozással hasonlítják össze a kamrai funkciók megfelelő mérőszámaival és mutatóival a kardiopulmonális bypassról való fokozatos, szabályozott leszoktatás során, biztosítva az elő- és utóterhelés pontos szabályozását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A hipotézist 20 kiválasztott betegen tesztelik.
Bevételi kritériumok:
- Szívműtétre tervezett jelentős aortabillentyű-betegség, becsült extracorporalis keringési idő > 40 perc.
Kizárási kritériumok:
- Fejlődő szívinfarktus,
- diszkinetikus falmozgások,
- Kardiogén sokk,
- májműködési zavar vagy nyelőcsőbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A globális szívműködési mérések összehasonlítása a gyorsulásmérő, az echokardiográfia és a hemodinamika között.
Időkeret: A betegeket a műtét alatt, körülbelül 3 órán keresztül követik.
|
Az intézkedéseket a kiinduláskor, a cardiopulmonalis by pass előtt, a különböző munkaterheléseknél a fokozatos elválasztás során és a kanülök eltávolítása után értékelik.
A gyorsulásmérő méréseit az echokardiográfiával és a hemodinamikával (lökettérfogat és perctérfogat) fogják összehasonlítani.
A szisztolés globális funkciót a szisztolés csúcssebesség és a gyorsulásmérő általi elmozdulás, valamint az echokardiográfia megfelelő eredményeinek összehasonlításával értékelik.
A gyorsulásmérő szisztolés mérései az echokardiográfiával végzett ejekciós frakcióval is összefüggésben lesznek.
A diasztolés globális funkció korai beáramlását (E'), a pitvari beáramlási sebességet (A') és az E'/A'-t gyorsulásmérőkkel és echokardiográfiával hasonlítjuk össze.
|
A betegeket a műtét alatt, körülbelül 3 órán keresztül követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/2305 A (REK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .