- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01926067
Monitoramento da função cardíaca com acelerômetros de 3 eixos
Monitoramento da função cardíaca com acelerômetros de 3 eixos durante o desmame da circulação extracorpórea após cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Hipótese:
A seguinte hipótese será testada: As medidas do acelerômetro são índices clinicamente relevantes do desempenho global do miocárdio esquerdo e direito durante o desmame da circulação extracorpórea.
Modelo:
O desempenho do acelerômetro será testado em ambiente intraoperatório, durante o desmame da circulação extracorpórea. As medidas do acelerômetro da função sistólica e diastólica ventricular serão comparadas com as medidas e índices correspondentes das funções ventriculares por ecocardiografia e monitoramento hemodinâmico durante um desmame controlado passo a passo da circulação extracorpórea, garantindo o controle preciso da pré e pós-carga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
A hipótese será testada em 20 pacientes eletivos.
Critério de inclusão:
- Valvular aórtica importante com indicação de cirurgia cardíaca com tempo estimado de circulação extracorpórea > 40 min.
Critério de exclusão:
- Evolução do infarto do miocárdio,
- movimentos de parede discinéticos,
- choque cardiogênico,
- disfunção hepática ou doença esofágica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de medidas de função cardíaca global entre acelerômetro, ecocardiografia e hemodinâmica.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a cirurgia, aproximadamente 3 horas.
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As medidas serão avaliadas na linha de base antes da passagem cardiopulmonar, em diferentes cargas de trabalho durante um desmame gradual e após a remoção das cânulas.
As medidas do acelerômetro serão comparadas com ecocardiografia e hemodinâmica (volume sistólico e débito cardíaco).
A função global sistólica será avaliada comparando o pico de velocidade sistólica e deslocamento pelo acelerômetro e os achados correspondentes na ecocardiografia.
As medidas sistólicas do acelerômetro também serão correlacionadas com a fração de ejeção com a ecocardiografia.
Serão comparados o influxo precoce da função global diastólica (E'), velocidade de influxo atrial (A') e E'/A' com acelerômetros e ecocardiografia.
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Os pacientes serão acompanhados durante a cirurgia, aproximadamente 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2305 A (REK)
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