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Monitoramento da função cardíaca com acelerômetros de 3 eixos

27 de fevereiro de 2015 atualizado por: Oslo University Hospital

Monitoramento da função cardíaca com acelerômetros de 3 eixos durante o desmame da circulação extracorpórea após cirurgia cardíaca

Objetivo do estudo: Validar acelerômetros para monitorização contínua da função cardíaca global durante o desmame da circulação extracorpórea (CEC) em cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese:

A seguinte hipótese será testada: As medidas do acelerômetro são índices clinicamente relevantes do desempenho global do miocárdio esquerdo e direito durante o desmame da circulação extracorpórea.

Modelo:

O desempenho do acelerômetro será testado em ambiente intraoperatório, durante o desmame da circulação extracorpórea. As medidas do acelerômetro da função sistólica e diastólica ventricular serão comparadas com as medidas e índices correspondentes das funções ventriculares por ecocardiografia e monitoramento hemodinâmico durante um desmame controlado passo a passo da circulação extracorpórea, garantindo o controle preciso da pré e pós-carga.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0027
        • Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com estenose aórtica significativa agendados para AVR cirúrgico

Descrição

A hipótese será testada em 20 pacientes eletivos.

Critério de inclusão:

  • Valvular aórtica importante com indicação de cirurgia cardíaca com tempo estimado de circulação extracorpórea > 40 min.

Critério de exclusão:

  • Evolução do infarto do miocárdio,
  • movimentos de parede discinéticos,
  • choque cardiogênico,
  • disfunção hepática ou doença esofágica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de medidas de função cardíaca global entre acelerômetro, ecocardiografia e hemodinâmica.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a cirurgia, aproximadamente 3 horas.
As medidas serão avaliadas na linha de base antes da passagem cardiopulmonar, em diferentes cargas de trabalho durante um desmame gradual e após a remoção das cânulas. As medidas do acelerômetro serão comparadas com ecocardiografia e hemodinâmica (volume sistólico e débito cardíaco). A função global sistólica será avaliada comparando o pico de velocidade sistólica e deslocamento pelo acelerômetro e os achados correspondentes na ecocardiografia. As medidas sistólicas do acelerômetro também serão correlacionadas com a fração de ejeção com a ecocardiografia. Serão comparados o influxo precoce da função global diastólica (E'), velocidade de influxo atrial (A') e E'/A' com acelerômetros e ecocardiografia.
Os pacientes serão acompanhados durante a cirurgia, aproximadamente 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/2305 A (REK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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