- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01926067
Övervakning av hjärtfunktionen med 3-axliga accelerometrar
Övervakning av hjärtfunktionen med 3-axliga accelerometrar under avvänjning av hjärt- och lungomlopp efter hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hypotes:
Följande hypotes kommer att testas: Accelerometermått är kliniskt relevanta index för global vänster och höger myokardprestanda under avvänjning från kardiopulmonell bypass.
Modell:
Accelerometerns prestanda kommer att testas i en intraoperativ miljö, under avvänjning från kardiopulmonell bypass. Accelerometermätningar av ventrikulär systolisk och diastolisk funktion kommer att jämföras med motsvarande mått och index på ventrikulära funktioner genom ekokardiografi och hemodynamisk övervakning under en stegvis kontrollerad avvänjning från kardiopulmonell bypass, vilket säkerställer exakt kontroll av pre- och efterbelastning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Hypotesen kommer att testas på 20 elektiva patienter.
Inklusionskriterier:
- Signifikant aortaklaffsjukdom planerad att genomgå hjärtkirurgi med en beräknad extrakorporeal cirkulationstid > 40 min.
Exklusions kriterier:
- Utvecklande hjärtinfarkt,
- dyskinetiska väggrörelser,
- kardiogen chock,
- leverdysfunktion eller esofagussjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av globala hjärtfunktionsmått mellan accelerometer, ekokardiografi och hemodynamik.
Tidsram: Patienterna kommer att följas under operationen, cirka 3 timmar.
|
Åtgärder kommer att bedömas vid baslinjen före kardiopulmonell genomgång, vid olika arbetsbelastningar under en stegvis avvänjning och efter att kanylerna har tagits bort.
Accelerometermätningarna kommer att jämföras med ekokardiografi och hemodynamik (slagvolym och hjärtminutvolym).
Systolisk global funktion kommer att bedömas genom att jämföra topp systolisk hastighet och förskjutning med accelerometern och motsvarande fynd i ekokardiografi.
Accelerometerns systoliska mätningar kommer också att korreleras med ejektionsfraktion med ekokardiografi.
Diastolisk global funktion tidigt inflöde (E'), atriell inflödeshastighet (A') och E'/A' med accelerometrar och ekokardiografi kommer att jämföras.
|
Patienterna kommer att följas under operationen, cirka 3 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2011/2305 A (REK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .