Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av hjärtfunktionen med 3-axliga accelerometrar

27 februari 2015 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Övervakning av hjärtfunktionen med 3-axliga accelerometrar under avvänjning av hjärt- och lungomlopp efter hjärtkirurgi

Syfte med studien: Att validera accelerometrar för kontinuerlig övervakning av global hjärtfunktion under avvänjning från kardiopulmonell bypass (CPB) vid hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

Följande hypotes kommer att testas: Accelerometermått är kliniskt relevanta index för global vänster och höger myokardprestanda under avvänjning från kardiopulmonell bypass.

Modell:

Accelerometerns prestanda kommer att testas i en intraoperativ miljö, under avvänjning från kardiopulmonell bypass. Accelerometermätningar av ventrikulär systolisk och diastolisk funktion kommer att jämföras med motsvarande mått och index på ventrikulära funktioner genom ekokardiografi och hemodynamisk övervakning under en stegvis kontrollerad avvänjning från kardiopulmonell bypass, vilket säkerställer exakt kontroll av pre- och efterbelastning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med signifikant aortastenos planerad för kirurgisk AVR

Beskrivning

Hypotesen kommer att testas på 20 elektiva patienter.

Inklusionskriterier:

  • Signifikant aortaklaffsjukdom planerad att genomgå hjärtkirurgi med en beräknad extrakorporeal cirkulationstid > 40 min.

Exklusions kriterier:

  • Utvecklande hjärtinfarkt,
  • dyskinetiska väggrörelser,
  • kardiogen chock,
  • leverdysfunktion eller esofagussjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av globala hjärtfunktionsmått mellan accelerometer, ekokardiografi och hemodynamik.
Tidsram: Patienterna kommer att följas under operationen, cirka 3 timmar.
Åtgärder kommer att bedömas vid baslinjen före kardiopulmonell genomgång, vid olika arbetsbelastningar under en stegvis avvänjning och efter att kanylerna har tagits bort. Accelerometermätningarna kommer att jämföras med ekokardiografi och hemodynamik (slagvolym och hjärtminutvolym). Systolisk global funktion kommer att bedömas genom att jämföra topp systolisk hastighet och förskjutning med accelerometern och motsvarande fynd i ekokardiografi. Accelerometerns systoliska mätningar kommer också att korreleras med ejektionsfraktion med ekokardiografi. Diastolisk global funktion tidigt inflöde (E'), atriell inflödeshastighet (A') och E'/A' med accelerometrar och ekokardiografi kommer att jämföras.
Patienterna kommer att följas under operationen, cirka 3 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/2305 A (REK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera