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Überwachung der Herzfunktion mit 3-Achsen-Beschleunigungsmessern

27. Februar 2015 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Überwachung der Herzfunktion mit 3-Achsen-Beschleunigungsmessern während der Entwöhnung des kardiopulmonalen Bypasses nach einer Herzoperation

Ziel der Studie: Validierung von Akzelerometern zur kontinuierlichen Überwachung der globalen Herzfunktion während der Entwöhnung vom kardiopulmonalen Bypass (CPB) in der Herzchirurgie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hypothese:

Die folgende Hypothese wird getestet: Akzelerometermessungen sind klinisch relevante Indizes der globalen Leistung des linken und rechten Myokards während der Entwöhnung vom kardiopulmonalen Bypass.

Modell:

Die Leistung des Akzelerometers wird in einer intraoperativen Umgebung während der Entwöhnung vom kardiopulmonalen Bypass getestet. Akzelerometermessungen der ventrikulären systolischen und diastolischen Funktion werden mit entsprechenden Messungen und Indizes der ventrikulären Funktionen durch Echokardiographie und hämodynamische Überwachung während einer schrittweisen kontrollierten Entwöhnung vom kardiopulmonalen Bypass verglichen, um eine präzise Kontrolle der Vor- und Nachlast zu gewährleisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit signifikanter Aortenstenose, bei denen eine chirurgische AVR geplant ist

Beschreibung

Die Hypothese wird an 20 Wahlpatienten getestet.

Einschlusskriterien:

  • Signifikante Aortenklappenerkrankung, bei der eine Herzoperation mit einer geschätzten extrakorporalen Zirkulationszeit > 40 min geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Fortschreitender Myokardinfarkt,
  • dyskinetische Wandbewegungen,
  • kardiogener Schock,
  • Leberfunktionsstörungen oder Erkrankungen der Speiseröhre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich globaler Herzfunktionsmessungen zwischen Akzelerometer, Echokardiographie und Hämodynamik.
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Operation etwa 3 Stunden lang überwacht.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn vor dem kardiopulmonalen Bypass, bei verschiedenen Arbeitsbelastungen während einer schrittweisen Entwöhnung und nach dem Entfernen der Kanülen bewertet. Die Akzelerometermessungen werden mit Echokardiographie und Hämodynamik (Schlagvolumen und Herzzeitvolumen) verglichen. Die systolische Gesamtfunktion wird durch Vergleich der systolischen Spitzengeschwindigkeit und Verschiebung durch den Akzelerometer und die entsprechenden Befunde in der Echokardiographie beurteilt. Die systolischen Messungen des Akzelerometers werden auch mit der Ejektionsfraktion mit Echokardiographie korreliert. Die diastolische globale Funktion früher Einstrom (E'), atriale Einstromgeschwindigkeit (A') und E'/A' mit Akzelerometern und Echokardiographie werden verglichen.
Die Patienten werden während der Operation etwa 3 Stunden lang überwacht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/2305 A (REK)

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