- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01926067
Überwachung der Herzfunktion mit 3-Achsen-Beschleunigungsmessern
Überwachung der Herzfunktion mit 3-Achsen-Beschleunigungsmessern während der Entwöhnung des kardiopulmonalen Bypasses nach einer Herzoperation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hypothese:
Die folgende Hypothese wird getestet: Akzelerometermessungen sind klinisch relevante Indizes der globalen Leistung des linken und rechten Myokards während der Entwöhnung vom kardiopulmonalen Bypass.
Modell:
Die Leistung des Akzelerometers wird in einer intraoperativen Umgebung während der Entwöhnung vom kardiopulmonalen Bypass getestet. Akzelerometermessungen der ventrikulären systolischen und diastolischen Funktion werden mit entsprechenden Messungen und Indizes der ventrikulären Funktionen durch Echokardiographie und hämodynamische Überwachung während einer schrittweisen kontrollierten Entwöhnung vom kardiopulmonalen Bypass verglichen, um eine präzise Kontrolle der Vor- und Nachlast zu gewährleisten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0027
- Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Hypothese wird an 20 Wahlpatienten getestet.
Einschlusskriterien:
- Signifikante Aortenklappenerkrankung, bei der eine Herzoperation mit einer geschätzten extrakorporalen Zirkulationszeit > 40 min geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Fortschreitender Myokardinfarkt,
- dyskinetische Wandbewegungen,
- kardiogener Schock,
- Leberfunktionsstörungen oder Erkrankungen der Speiseröhre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich globaler Herzfunktionsmessungen zwischen Akzelerometer, Echokardiographie und Hämodynamik.
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Operation etwa 3 Stunden lang überwacht.
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Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn vor dem kardiopulmonalen Bypass, bei verschiedenen Arbeitsbelastungen während einer schrittweisen Entwöhnung und nach dem Entfernen der Kanülen bewertet.
Die Akzelerometermessungen werden mit Echokardiographie und Hämodynamik (Schlagvolumen und Herzzeitvolumen) verglichen.
Die systolische Gesamtfunktion wird durch Vergleich der systolischen Spitzengeschwindigkeit und Verschiebung durch den Akzelerometer und die entsprechenden Befunde in der Echokardiographie beurteilt.
Die systolischen Messungen des Akzelerometers werden auch mit der Ejektionsfraktion mit Echokardiographie korreliert.
Die diastolische globale Funktion früher Einstrom (E'), atriale Einstromgeschwindigkeit (A') und E'/A' mit Akzelerometern und Echokardiographie werden verglichen.
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Die Patienten werden während der Operation etwa 3 Stunden lang überwacht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Erik Fosse, Professor, Oslo University Hospital, The Intervention Sentre
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/2305 A (REK)
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