新生児死別サポート DVD が悲しみに及ぼす影響
2025年1月6日 更新者:Washington University School of Medicine
NICU における終末期ケア: 死別サポートは違いをもたらしますか?
専門家らは、新生児の死亡が親に長期的な影響を与えることに同意している。
多くの親は、子供の死後、悲しみ、痛み、怒り、泣き叫び、憂鬱な気分を経験します。
死別管理の有効性や新生児死亡後の悲嘆過程の追跡調査の有効性を評価した前向き研究は存在しない。
この研究の目的は、新生児集中治療室 (NICU) の死別支援プログラムと、新しく設計された家族中心の死別 DVD の使用の効果を評価することです。
この教育用 DVD には、NICU で赤ちゃんを亡くした経験のある両親、祖父母、兄弟への個人インタビューが含まれています。
調査の概要
詳細な説明
新生児の喪失の前後に家族に与えられるケアは、家族の悲しみのプロセス全体の舞台となる可能性があります。
多くの親にとって、赤ちゃんを亡くした後に医療提供者から受けるサポートは、家族が適切に対応する能力に重大な影響を与える可能性があります。
看護師、開業医、医師、牧師は、親の期待を満たす、あるいはそれを超える思いやりのあるケアを提供することが不可欠です。
しかし、乳児の死後に家族をサポートすることは特に困難です。
悲しみに暮れる親にとって有益と思われる死別介入に関する文献は限られています。
フォローアップケアは、赤ちゃんを亡くした家族の死別管理において重要な部分です。
セントルイス小児病院 (SLCH) の死別委員会は多分野のチームであり、新生児看護師、看護師、新生児科医、ソーシャルワーカー、牧師、患者ケア関係者、元遺族の親の代表が含まれています。
彼らの役割は、乳児の死亡時と、家族が退院した後の赤ちゃんの身の回り品の安全確保の両方で家族を支援することです。
乳児の死後、SLCH の NICU で標準的なケア方法と考えられている死別資料の受け取りに加え、研究に登録した親の半数は前向きに無作為に割り付けられ、「死別の悲しみ」というタイトルの教育用死別 DVD を受け取ることになります。 NICU - 赤ちゃんがすぐに亡くなったときの傷ついた心を修復する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- SLCHのNICUで赤ちゃんの死亡を経験したことのある親、またはホスピスケアを受けながら自宅で亡くなった赤ちゃんをNICUで治療したことのある親
除外基準:
- ホスピスケアを受けて1か月以上自宅にいる乳児は除外される
- 英語を話せない人、または文盲の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:DVD 介入アーム
親の半数は、「NICU での悲しみ - 赤ちゃんがすぐに亡くなるときの傷ついた心の修復」と題された教育的な死別 DVD を受け取るよう、前向きにランダムに選ばれます。
この研究の具体的な目的は、介入群(DVD)と対照群(DVDなし)の各時点での悲しみのレベルを比較することにより、親の悲しみを軽減する上で、標準的な死別ケアに比べて死別DVDのさらなる利点を評価することである。
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親の半数は、「NICU での悲しみ - 赤ちゃんがすぐに亡くなるときの傷ついた心の修復」と題された教育的な死別 DVD を受け取るよう、前向きにランダムに選ばれます。
この研究の具体的な目的は、介入群(DVD)と対照群(DVDなし)の各時点での悲しみのレベルを比較することにより、親の悲しみを軽減する上で、標準的な死別ケアに比べて死別DVDのさらなる利点を評価することである。
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介入なし:標準的な死別ケア
対照群(DVD なし)に無作為に割り付けられた標準死別ケアアームは、乳児の死後、SLCH の NICU で標準的なケア方法として家族に提供される死別資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の悲しみ
時間枠:新生児の死後 3 か月と 12 か月
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NICU で新生児の死を経験した親のコホートにおける生後 3 か月と 12 か月の悲しみの変化を特徴づけて説明する。
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新生児の死後 3 か月と 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ気分の症状
時間枠:新生児の死後 3 か月と 12 か月
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NICU で新生児の死亡を経験した親コホートにおける生後 3 か月と 12 か月の抑うつ気分の症状の変化を特徴づけて説明する。
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新生児の死後 3 か月と 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月9日
試験登録日
最初に提出
2013年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月16日
最初の投稿 (推定)
2013年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。