Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en DVD med støtte for nyfødte på sorg

6. januar 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Omsorg ved livets slutt på NICU: Gjør sorgstøtte en forskjell?

Eksperter er enige om at neonatal død har langsiktig innvirkning på foreldrene. Mange foreldre opplever tristhet, smerte, sinne, gråteanfall og nedstemthet etter et barns død. Det er ingen prospektive studier som evaluerer effektiviteten av sorghåndtering og oppfølging av sorgprosessen etter en nyfødts død. Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av et omsorgsstøtteprogram for neonatal intensivavdeling (NICU) og bruken av en nyutviklet familiesentrert sorg-DVD. Denne pedagogiske DVD-en inneholder personlige intervjuer med foreldre, besteforeldre og søsken som har opplevd å miste en baby på NICU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omsorgen som gis til en familie før og etter et neonatalt tap kan sette scenen for hele familiens sorgprosess. For mange foreldre kan støtten de får fra helsepersonell etter tapet av en baby ha avgjørende effekter på familiens evne til å reagere på riktig måte. Det er viktig for sykepleiere, utøvere, leger og prester å yte medfølende omsorg som oppfyller eller overgår foreldrenes forventninger. Det er imidlertid spesielt utfordrende å støtte familier etter et spedbarns død. Det er begrenset veiledning i sorgintervensjon i litteraturen som kan være til nytte for sørgende foreldre. Oppfølgingsbehandling er en avgjørende del av sorghåndteringen til familier hvis babyer er døde. Sorgkomiteen ved St. Louis Children's Hospital (SLCH) er et tverrfaglig team, som inkluderer representasjon fra nyfødte sykepleiere og sykepleiere, neonatologer, sosialarbeidere, kapellaner, pasientomsorgsmedarbeidere og tidligere etterlatte foreldre. Deres rolle er å hjelpe familier både på tidspunktet for et spedbarns død og med å sikre babyens personlige eiendeler etter at familien forlater sykehuset. I tillegg til å motta sorgmateriale, som anses som standard praksis for omsorg i NICU ved SLCH etter et spedbarns død, vil halvparten av foreldrene som er registrert i studien bli prospektivt randomisert til å motta den pedagogiske sorg-DVDen med tittelen 'Grieving in the NICU- reparere knuste hjerter når en baby dør for tidlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Alle foreldre som har opplevd døden til en baby på NICU på SLCH eller har fått en baby behandlet på NICU som har dødd hjemme med hospice

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer som er hjemme lenger enn én måned med hospice vil bli ekskludert
  • De som ikke er engelsktalende eller som er analfabeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: DVD-intervensjonsarm
Halvparten av foreldrene vil prospektivt randomiseres til å motta den pedagogiske sorg-DVDen med tittelen 'Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon'. Et spesifikt mål med studien er å evaluere den ekstra fordelen av sorg-DVDen i forhold til standard sorgbehandling når det gjelder å redusere foreldres sorg ved å sammenligne sorgnivået på hvert tidspunkt mellom intervensjons- (DVD) og kontrollgruppen (ingen DVD).
Halvparten av foreldrene vil prospektivt randomiseres til å motta den pedagogiske sorg-DVDen med tittelen 'Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon'. Et spesifikt mål med studien er å evaluere den ekstra fordelen av sorg-DVDen i forhold til standard sorgbehandling når det gjelder å redusere foreldres sorg ved å sammenligne sorgnivået på hvert tidspunkt mellom intervensjons- (DVD) og kontrollgruppen (ingen DVD).
Ingen inngripen: Standard sorgomsorg
De som er randomisert til kontrollgruppe (ingen DVD) Standard sorgomsorgsarm mottar sorgmateriellet gitt til familier som standardpraksis for omsorg på NICU ved SLCH etter et spedbarns død

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres sorg
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter en nyfødts død
Å karakterisere og beskrive endringer i sorg etter 3 måneder og 12 måneder i en kohort av foreldre som har opplevd døden til et nyfødt spedbarn på intensivavdelingen.
3 og 12 måneder etter en nyfødts død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive stemningssymptomer
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter en nyfødts død
Å karakterisere og beskrive endringer i depressive stemningssymptomer etter 3 måneder og 12 måneder i en kohort av foreldre som har opplevd død av et nyfødt spedbarn på NICU.
3 og 12 måneder etter en nyfødts død

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

20. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201108060
  • P30CA091842 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere