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Impacto de um DVD de Apoio ao Luto Neonatal no Luto

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine

Cuidados de fim de vida na UTIN: o apoio ao luto faz diferença?

Os especialistas concordam que a morte neonatal tem um impacto de longo prazo nos pais. Muitos pais sentem tristeza, dor, raiva, acessos de choro e humor deprimido após a morte de um filho. Não existem estudos prospectivos que avaliem a eficácia da gestão do luto e acompanhamento do processo de luto após a morte de um recém-nascido. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa de apoio ao luto em uma unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e o uso de um novo DVD de luto centrado na família. Este DVD educacional inclui entrevistas pessoais com pais, avós e irmãos que vivenciaram a perda de um bebê na UTIN.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cuidados prestados a uma família antes e após uma perda neonatal podem preparar o palco para todo o processo de luto de uma família. Para muitos pais, o apoio que recebem dos profissionais de saúde após a perda de um bebê pode ter efeitos cruciais na capacidade da família de responder adequadamente. É essencial que enfermeiras, profissionais, médicos e capelães forneçam cuidados compassivos que atendam ou excedam as expectativas dos pais. No entanto, apoiar as famílias após a morte de um bebê é particularmente desafiador. Há orientações limitadas de intervenção no luto na literatura que podem beneficiar os pais enlutados. Os cuidados de acompanhamento são uma parte crucial da gestão do luto das famílias cujos bebês morreram. O comitê de luto do St. Louis Children's Hospital (SLCH) é uma equipe multidisciplinar, que inclui representantes de enfermeiras neonatais e enfermeiras, neonatologistas, assistentes sociais, capelães, assistentes de pacientes e ex-pais enlutados. Seu papel é ajudar as famílias tanto no momento da morte de uma criança quanto na proteção dos pertences pessoais de seu bebê depois que a família sai do hospital. Além de receber materiais de luto, que é considerado prática padrão de atendimento na UTIN do SLCH após a morte de um bebê, metade dos pais inscritos no estudo serão prospectivamente randomizados para receber o DVD educacional sobre luto intitulado 'Luto no UTIN- Consertando corações partidos quando um bebê morre cedo demais'.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Qualquer pai que tenha experimentado a morte de um bebê na UTIN do SLCH ou tenha tratado um bebê na UTIN que tenha morrido em casa com cuidados paliativos

Critério de exclusão:

  • Bebês que estão em casa por mais de um mês com cuidados paliativos serão excluídos
  • Aqueles que não falam inglês ou são analfabetos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de Intervenção de DVD
Metade dos pais será randomizada prospectivamente para receber o DVD educativo sobre o luto intitulado 'Grieving in the NICU- Remendando corações partidos quando um bebê morre cedo demais'. Um objetivo específico do estudo é avaliar o benefício adicional do DVD de luto em relação aos cuidados de luto padrão na redução do luto dos pais, comparando o nível de luto em cada ponto de tempo entre o grupo de intervenção (DVD) e controle (sem DVD).
Metade dos pais será randomizada prospectivamente para receber o DVD educativo sobre o luto intitulado 'Grieving in the NICU- Remendando corações partidos quando um bebê morre cedo demais'. Um objetivo específico do estudo é avaliar o benefício adicional do DVD de luto em relação aos cuidados de luto padrão na redução do luto dos pais, comparando o nível de luto em cada ponto de tempo entre o grupo de intervenção (DVD) e controle (sem DVD).
Sem intervenção: Atendimento Padrão de Luto
Aqueles randomizados para o grupo de controle (sem DVD) Standard Bereavement Care Arm recebem os materiais de luto fornecidos às famílias como prática padrão de atendimento na UTIN do SLCH após a morte de um bebê

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Luto parental
Prazo: 3 e 12 meses após a morte de um recém-nascido
Caracterizar e descrever as mudanças no luto aos 3 meses e 12 meses em uma coorte de pais que vivenciaram a morte de um recém-nascido na UTIN.
3 e 12 meses após a morte de um recém-nascido

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de humor depressivo
Prazo: 3 e 12 meses após a morte de um recém-nascido
Caracterizar e descrever mudanças nos sintomas de humor depressivo aos 3 meses e 12 meses em uma coorte de pais que vivenciaram a morte de um recém-nascido na UTIN.
3 e 12 meses após a morte de um recém-nascido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimado)

20 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201108060
  • P30CA091842 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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