- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01926080
Impacto de um DVD de Apoio ao Luto Neonatal no Luto
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
Cuidados de fim de vida na UTIN: o apoio ao luto faz diferença?
Os especialistas concordam que a morte neonatal tem um impacto de longo prazo nos pais.
Muitos pais sentem tristeza, dor, raiva, acessos de choro e humor deprimido após a morte de um filho.
Não existem estudos prospectivos que avaliem a eficácia da gestão do luto e acompanhamento do processo de luto após a morte de um recém-nascido.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa de apoio ao luto em uma unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e o uso de um novo DVD de luto centrado na família.
Este DVD educacional inclui entrevistas pessoais com pais, avós e irmãos que vivenciaram a perda de um bebê na UTIN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados prestados a uma família antes e após uma perda neonatal podem preparar o palco para todo o processo de luto de uma família.
Para muitos pais, o apoio que recebem dos profissionais de saúde após a perda de um bebê pode ter efeitos cruciais na capacidade da família de responder adequadamente.
É essencial que enfermeiras, profissionais, médicos e capelães forneçam cuidados compassivos que atendam ou excedam as expectativas dos pais.
No entanto, apoiar as famílias após a morte de um bebê é particularmente desafiador.
Há orientações limitadas de intervenção no luto na literatura que podem beneficiar os pais enlutados.
Os cuidados de acompanhamento são uma parte crucial da gestão do luto das famílias cujos bebês morreram.
O comitê de luto do St. Louis Children's Hospital (SLCH) é uma equipe multidisciplinar, que inclui representantes de enfermeiras neonatais e enfermeiras, neonatologistas, assistentes sociais, capelães, assistentes de pacientes e ex-pais enlutados.
Seu papel é ajudar as famílias tanto no momento da morte de uma criança quanto na proteção dos pertences pessoais de seu bebê depois que a família sai do hospital.
Além de receber materiais de luto, que é considerado prática padrão de atendimento na UTIN do SLCH após a morte de um bebê, metade dos pais inscritos no estudo serão prospectivamente randomizados para receber o DVD educacional sobre luto intitulado 'Luto no UTIN- Consertando corações partidos quando um bebê morre cedo demais'.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Qualquer pai que tenha experimentado a morte de um bebê na UTIN do SLCH ou tenha tratado um bebê na UTIN que tenha morrido em casa com cuidados paliativos
Critério de exclusão:
- Bebês que estão em casa por mais de um mês com cuidados paliativos serão excluídos
- Aqueles que não falam inglês ou são analfabetos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço de Intervenção de DVD
Metade dos pais será randomizada prospectivamente para receber o DVD educativo sobre o luto intitulado 'Grieving in the NICU- Remendando corações partidos quando um bebê morre cedo demais'.
Um objetivo específico do estudo é avaliar o benefício adicional do DVD de luto em relação aos cuidados de luto padrão na redução do luto dos pais, comparando o nível de luto em cada ponto de tempo entre o grupo de intervenção (DVD) e controle (sem DVD).
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Metade dos pais será randomizada prospectivamente para receber o DVD educativo sobre o luto intitulado 'Grieving in the NICU- Remendando corações partidos quando um bebê morre cedo demais'.
Um objetivo específico do estudo é avaliar o benefício adicional do DVD de luto em relação aos cuidados de luto padrão na redução do luto dos pais, comparando o nível de luto em cada ponto de tempo entre o grupo de intervenção (DVD) e controle (sem DVD).
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Sem intervenção: Atendimento Padrão de Luto
Aqueles randomizados para o grupo de controle (sem DVD) Standard Bereavement Care Arm recebem os materiais de luto fornecidos às famílias como prática padrão de atendimento na UTIN do SLCH após a morte de um bebê
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Luto parental
Prazo: 3 e 12 meses após a morte de um recém-nascido
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Caracterizar e descrever as mudanças no luto aos 3 meses e 12 meses em uma coorte de pais que vivenciaram a morte de um recém-nascido na UTIN.
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3 e 12 meses após a morte de um recém-nascido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de humor depressivo
Prazo: 3 e 12 meses após a morte de um recém-nascido
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Caracterizar e descrever mudanças nos sintomas de humor depressivo aos 3 meses e 12 meses em uma coorte de pais que vivenciaram a morte de um recém-nascido na UTIN.
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3 e 12 meses após a morte de um recém-nascido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimado)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201108060
- P30CA091842 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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