Impact van een neonatale-sterfgeval-ondersteunings-dvd op verdriet
6 januari 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Zorg aan het levenseinde in de NICU: maakt ondersteuning bij rouwverwerking een verschil?
Deskundigen zijn het erover eens dat neonatale sterfte langdurige gevolgen heeft voor ouders.
Veel ouders ervaren verdriet, pijn, woede, huilbuien en een depressieve stemming na de dood van een kind.
Er zijn geen prospectieve studies die de effectiviteit van rouwverwerking en follow-up van het rouwproces na het overlijden van een pasgeborene evalueren.
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een neonatale intensive care unit (NICU) rouwondersteuningsprogramma en het gebruik van een nieuw ontworpen gezinsgerichte rouw-dvd.
Deze educatieve dvd bevat persoonlijke interviews met ouders, grootouders en broers en zussen die het verlies van een baby in de NICU hebben meegemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De zorg die aan een familie wordt gegeven vóór en na een verlies bij een pasgeborene, kan de weg vrijmaken voor het hele rouwproces van een familie.
Voor veel ouders kan de steun die ze krijgen van zorgverleners na het verlies van een baby cruciale gevolgen hebben voor het vermogen van het gezin om adequaat te reageren.
Het is essentieel voor verpleegkundigen, artsen, artsen en aalmoezeniers om meelevende zorg te bieden die aan de verwachtingen van de ouders voldoet of deze overtreft.
Het ondersteunen van gezinnen na het overlijden van een baby is echter bijzonder uitdagend.
Er is in de literatuur beperkte begeleiding bij rouwinterventie die rouwende ouders ten goede kan komen.
Nazorg is een cruciaal onderdeel van de rouwverwerking van gezinnen waarvan de baby is overleden.
De rouwcommissie van het St. Louis Children's Hospital (SLCH) is een multidisciplinair team, met vertegenwoordigers van neonatale verpleegkundigen en nurse practitioners, neonatologen, maatschappelijk werkers, aalmoezeniers, patiëntenzorgmedewerkers en voormalige nabestaanden.
Hun rol is om gezinnen bij te staan, zowel bij het overlijden van een baby als bij het veiligstellen van de persoonlijke bezittingen van hun baby nadat de familie het ziekenhuis heeft verlaten.
Naast het ontvangen van rouwmateriaal, wat wordt beschouwd als standaardpraktijk van zorg in de NICU bij SLCH na het overlijden van een baby, zal de helft van de ouders die deelnemen aan het onderzoek prospectief worden gerandomiseerd om de educatieve rouw-dvd met de titel 'Grieving in the NICU - Gebroken harten herstellen als een baby te vroeg sterft'.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Elke ouder die de dood van een baby in de NICU bij SLCH heeft meegemaakt of een baby heeft laten behandelen in de NICU die thuis is overleden met hospice-zorg
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die langer dan een maand thuis zijn met hospicezorg worden uitgesloten
- Degenen die geen Engels spreken of analfabeet zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: DVD Interventie Arm
De helft van de ouders wordt prospectief gerandomiseerd om de educatieve dvd over rouwverwerking te ontvangen, getiteld 'Rouwen in de NICU - Herstellen van gebroken harten als een baby te vroeg sterft'.
Een specifiek doel van het onderzoek is het evalueren van het extra voordeel van de dvd met rouwverwerking ten opzichte van standaard rouwverwerking bij het verminderen van het verdriet van ouders door het niveau van verdriet op elk tijdstip tussen de interventiegroep (dvd) en de controlegroep (geen dvd) te vergelijken.
|
De helft van de ouders wordt prospectief gerandomiseerd om de educatieve dvd over rouwverwerking te ontvangen, getiteld 'Rouwen in de NICU - Herstellen van gebroken harten als een baby te vroeg sterft'.
Een specifiek doel van het onderzoek is het evalueren van het extra voordeel van de dvd met rouwverwerking ten opzichte van standaard rouwverwerking bij het verminderen van het verdriet van ouders door het niveau van verdriet op elk tijdstip tussen de interventiegroep (dvd) en de controlegroep (geen dvd) te vergelijken.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard rouwverwerking
Degenen die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep (geen dvd) Standard Bereavement Care Arm ontvangen de rouwverwerkingsmaterialen die aan families worden gegeven als standaardzorg in de NICU bij SLCH na de dood van een baby
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijk verdriet
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na het overlijden van een pasgeborene
|
Karakteriseren en beschrijven van veranderingen in rouw na 3 maanden en 12 maanden in een cohort van ouders die de dood van een pasgeboren baby in de NICU hebben ervaren.
|
3 en 12 maanden na het overlijden van een pasgeborene
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve stemmingssymptomen
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na het overlijden van een pasgeborene
|
Karakteriseren en beschrijven van veranderingen in depressieve stemmingssymptomen na 3 maanden en 12 maanden in een cohort van ouders die de dood van een pasgeboren baby in de NICU hebben ervaren.
|
3 en 12 maanden na het overlijden van een pasgeborene
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
20 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201108060
- P30CA091842 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .