Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płyty DVD wsparcia dla noworodków na żałobę

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Opieka u schyłku życia na OIOM-ie dla noworodków: czy wsparcie w żałobie ma znaczenie?

Eksperci są zgodni, że śmierć noworodków ma długotrwały wpływ na rodziców. Wielu rodziców po śmierci dziecka doświadcza smutku, bólu, złości, napadów płaczu i przygnębienia. Nie ma badań prospektywnych, które oceniałyby skuteczność zarządzania żałobą i kontynuacji procesu żałoby po śmierci noworodka. Celem tego badania jest ocena wpływu programu wsparcia w okresie żałoby na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) oraz wykorzystania nowo zaprojektowanej płyty DVD poświęconej żałobie. Ta edukacyjna płyta DVD zawiera osobiste wywiady z rodzicami, dziadkami i rodzeństwem, którzy doświadczyli utraty dziecka na OIOM-ie dla noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka udzielona rodzinie przed i po stracie noworodka może przygotować grunt pod cały proces żałoby w rodzinie. Dla wielu rodziców wsparcie, jakie otrzymują od pracowników służby zdrowia po stracie dziecka, może mieć decydujący wpływ na zdolność rodziny do odpowiedniej reakcji. Pielęgniarki, lekarze, lekarze i kapelani muszą zapewnić pełną współczucia opiekę, która spełnia lub przewyższa oczekiwania rodziców. Jednak wspieranie rodzin po śmierci niemowlęcia jest szczególnym wyzwaniem. W literaturze dostępne są ograniczone wskazówki dotyczące interwencji w okresie żałoby, które mogą przynieść korzyści pogrążonym w żałobie rodzicom. Dalsza opieka jest kluczowym elementem zarządzania żałobą rodzin, których dzieci zmarły. Komitet ds. żałoby w Szpitalu Dziecięcym St. Louis (SLCH) to wielodyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzą pielęgniarki neonatologiczne i pielęgniarki praktykujące, neonatolodzy, pracownicy socjalni, kapelani, współpracownicy zajmujący się opieką nad pacjentem oraz byli rodzice pogrążeni w żałobie. Ich rolą jest pomoc rodzinom zarówno w chwili śmierci niemowlęcia, jak iw zabezpieczeniu rzeczy osobistych dziecka po opuszczeniu przez rodzinę szpitala. Oprócz otrzymywania materiałów związanych z żałobą, co jest uważane za standardową praktykę opieki na OIOM-ie w SLCH po śmierci niemowlęcia, połowa rodziców włączonych do badania zostanie prospektywnie losowo przydzielona do otrzymania edukacyjnej płyty DVD poświęconej żałobie, zatytułowanej „Grieving in the NICU – naprawa złamanych serc, gdy dziecko umiera zbyt wcześnie”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Każdy rodzic, który doświadczył śmierci dziecka na oddziale intensywnej terapii noworodków w SLCH lub miał dziecko leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków, które zmarło w domu pod opieką hospicyjną

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta przebywające w domu dłużej niż miesiąc pod opieką hospicyjną zostaną wykluczone
  • Ci, którzy nie mówią po angielsku lub są analfabetami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię interwencyjne DVD
Połowa rodziców zostanie prospektywnie losowo przydzielona do otrzymania edukacyjnej płyty DVD poświęconej żałobie, zatytułowanej „Żałoba na oddziale intensywnej opieki neonatologicznej — naprawa złamanych serc, gdy dziecko umiera zbyt wcześnie”. Konkretnym celem badania jest ocena dodatkowych korzyści płynących z DVD Bereavement w porównaniu ze standardową opieką pogrążoną w żałobie w zmniejszaniu żałoby rodziców poprzez porównanie poziomu żałoby w każdym punkcie czasowym między grupą interwencyjną (DVD) i grupą kontrolną (bez DVD).
Inny: Ramię interwencyjne DVD
Połowa rodziców zostanie prospektywnie losowo przydzielona do otrzymania edukacyjnej płyty DVD poświęconej żałobie, zatytułowanej „Żałoba na oddziale intensywnej opieki neonatologicznej — naprawa złamanych serc, gdy dziecko umiera zbyt wcześnie”. Konkretnym celem badania jest ocena dodatkowych korzyści płynących z DVD Bereavement w porównaniu ze standardową opieką pogrążoną w żałobie w zmniejszaniu żałoby rodziców poprzez porównanie poziomu żałoby w każdym punkcie czasowym między grupą interwencyjną (DVD) i grupą kontrolną (bez DVD).
Brak interwencji: Standardowa opieka w żałobie
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej (bez DVD) Ramię standardowej opieki nad osobami w żałobie otrzymują materiały związane z żałobą przekazywane rodzinom w ramach standardowej praktyki opieki na OIOM-ie dla noworodków w SLCH po śmierci niemowlęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smutek rodzicielski
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po śmierci noworodka
Scharakteryzować i opisać zmiany w żałobie po 3 i 12 miesiącach w kohorcie rodziców, którzy doświadczyli śmierci noworodka na OIOM-ie dla noworodków.
3 i 12 miesięcy po śmierci noworodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po śmierci noworodka
Scharakteryzować i opisać zmiany objawów depresyjnego nastroju po 3 i 12 miesiącach w kohorcie rodziców, którzy doświadczyli śmierci noworodka na OIOM-ie dla noworodków.
3 i 12 miesięcy po śmierci noworodka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201108060
  • P30CA091842 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię interwencyjne DVD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj