新生儿丧亲支持 DVD 对悲伤的影响
2025年1月6日 更新者：Washington University School of Medicine
新生儿重症监护病房的临终关怀：丧亲支持是否有所作为？
专家一致认为，新生儿死亡对父母的影响是长期的。
许多父母在孩子去世后都会感到悲伤、痛苦、愤怒、哭泣和情绪低落。
没有前瞻性研究评估丧亲管理的有效性和新生儿死亡后悲伤过程的跟进。
本研究的目的是评估新生儿重症监护病房 (NICU) 丧亲支持计划的影响以及新设计的以家庭为中心的丧亲 DVD 的使用。
这张教育 DVD 包括对在 NICU 失去婴儿的父母、祖父母和兄弟姐妹的个人采访。
研究概览
详细说明
在新生儿丢失之前和之后对家庭的照顾可以为家庭的整个悲痛过程奠定基础。
对于许多父母来说，他们在失去婴儿后从医疗保健提供者那里获得的支持可能会对家庭做出适当反应的能力产生至关重要的影响。
护士、从业人员、医生和牧师必须提供满足或超出父母期望的富有同情心的护理。
然而，在婴儿死亡后支持家庭尤其具有挑战性。
文献中可能有益于悲伤父母的丧亲之痛干预指导有限。
后续护理是婴儿死亡家庭丧亲管理的重要组成部分。
圣路易斯儿童医院 (SLCH) 的丧亲委员会是一个多学科团队，其中包括来自新生儿护士和执业护士、新生儿科医生、社会工作者、牧师、病人护理助理和前丧亲父母的代表。
他们的作用是在婴儿死亡时以及在家人离开医院后保护婴儿的个人物品时为家庭提供帮助。
除了接受丧亲材料（这被认为是婴儿死亡后 SLCH 新生儿重症监护病房的标准护理做法）外，参加研究的一半父母将前瞻性地随机接受名为“悲伤中的悲伤”的丧亲教育 DVD新生儿重症监护病房 - 当婴儿过早死亡时修补破碎的心”。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 任何在 SLCH 的新生儿重症监护病房经历过婴儿死亡或在新生儿重症监护病房接受过治疗但在家中接受临终关怀的婴儿死亡的父母
排除标准：
- 在家接受临终关怀超过一个月的婴儿将被排除在外
- 那些不会说英语或文盲的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：DVD 干预臂
一半的父母将随机接受题为“新生儿重症监护病房中的悲伤 - 当婴儿过早死亡时修补破碎的心”的丧亲教育 DVD。
该研究的一个具体目的是通过比较干预组 (DVD) 和对照组 (无 DVD) 在每个时间点的悲伤水平，评估丧亲 DVD 相对于标准丧亲护理在减少父母悲伤方面的额外好处。
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一半的父母将随机接受题为“新生儿重症监护病房中的悲伤 - 当婴儿过早死亡时修补破碎的心”的丧亲教育 DVD。
该研究的一个具体目的是通过比较干预组 (DVD) 和对照组 (无 DVD) 在每个时间点的悲伤水平，评估丧亲 DVD 相对于标准丧亲护理在减少父母悲伤方面的额外好处。
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无干预：标准丧亲护理
那些随机分配到对照组（无 DVD）标准丧亲护理组的人会收到丧亲材料，作为婴儿死亡后在 SLCH 新生儿重症监护病房的标准护理实践提供给家庭的丧亲材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母的悲伤
大体时间：新生儿死亡后 3 个月和 12 个月
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描述和描述在 NICU 中经历过新生儿死亡的一组父母在 3 个月和 12 个月时的悲痛变化。
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新生儿死亡后 3 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁情绪症状
大体时间：新生儿死亡后 3 个月和 12 个月
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在新生儿重症监护病房 (NICU) 新生儿死亡经历过的父母队列中，描述和描述抑郁情绪症状在 3 个月和 12 个月时的变化。
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新生儿死亡后 3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月9日
研究注册日期
首次提交
2013年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月16日
首次发布 (估计的)
2013年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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