- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01926080
Vastasyntyneiden kuolemantuen DVD:n vaikutus suruun
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Loppuelämän hoito NICU:ssa: Onko surun tuella merkitystä?
Asiantuntijat ovat yhtä mieltä siitä, että vastasyntyneiden kuolemalla on pitkäaikainen vaikutus vanhempiin.
Monet vanhemmat kokevat surua, kipua, vihaa, itkukohtauksia ja masentunutta mielialaa lapsen kuoleman jälkeen.
Ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia, jotka arvioisivat surun hallinnan tehokkuutta ja vastasyntyneen kuoleman jälkeisen suruprosessin seurantaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) kuolemantapahtumien tukiohjelman ja äskettäin suunnitellun perhekeskeisen kuolemantapaus-DVD:n käyttöä.
Tämä opetus-DVD sisältää henkilökohtaisia haastatteluja vanhempien, isovanhempien ja sisarusten kanssa, jotka ovat kokeneet vauvan katoamisen NICU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheelle annettu hoito ennen ja jälkeen vastasyntyneen menetyksen voi asettaa vaiheen perheen koko suruprosessille.
Monille vanhemmille terveydenhuollon tarjoajilta vauvan menetyksen jälkeen saama tuki voi vaikuttaa ratkaisevasti perheen kykyyn reagoida asianmukaisesti.
Sairaanhoitajien, lääkäreiden, lääkäreiden ja pappien on tärkeää tarjota myötätuntoista hoitoa, joka täyttää tai ylittää vanhempien odotukset.
Perheiden tukeminen lapsen kuoleman jälkeen on kuitenkin erityisen haastavaa.
Kirjallisuudessa on rajoitetusti opastusta kuolemantapauksiin, joista voi olla hyötyä sureville vanhemmille.
Seurantahoito on keskeinen osa perheiden, joiden vauvat ovat kuolleet, menetyksen hallintaa.
St. Louisin lastensairaalan surukomitea (SLCH) on monialainen tiimi, johon kuuluu vastasyntyneiden sairaanhoitajia ja sairaanhoitajia, neonatologeja, sosiaalityöntekijöitä, pappeja, potilaiden hoitotyöntekijöitä ja entisiä surevia vanhempia.
Heidän tehtävänsä on auttaa perheitä sekä lapsen kuollessa että turvata vauvan henkilökohtaiset tavarat perheen poistuttua sairaalasta.
Sen lisäksi, että puolet tutkimukseen osallistuneista vanhemmista saavat surumateriaalia, jota pidetään normaalina hoitokäytännönä SLCH:n NICU:ssa lapsen kuoleman jälkeen, ne satunnaistetaan saamaan opetuksellinen suru-DVD, jonka otsikkona on "Grieving in the NICU - Särkyneiden sydämien korjaaminen, kun vauva kuolee liian aikaisin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Jokainen vanhempi, joka on kokenut vauvan kuoleman SLCH:n NICU:ssa tai saanut vauvan hoitoon NICU:ssa, joka on kuollut kotona saattohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka ovat kotona yli kuukauden saattohoidossa, suljetaan pois
- Ne, jotka eivät puhu englantia tai ovat lukutaidottomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DVD-interventiovarsi
Puolet vanhemmista satunnaistetaan saamaan opetuksellinen kuolemantapaus-DVD, jonka otsikko on "Suruminen sairaalassa – Särkyneiden sydämien korjaaminen, kun vauva kuolee liian pian".
Tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida suru-DVD:n lisähyötyä tavanomaiseen surunhoitoon verrattuna vanhempien surun vähentämisessä vertaamalla surun tasoa kussakin vaiheessa interventioryhmän (DVD) ja kontrolliryhmän (ei DVD:tä) välillä.
|
Puolet vanhemmista satunnaistetaan saamaan opetuksellinen kuolemantapaus-DVD, jonka otsikko on "Suruminen sairaalassa – Särkyneiden sydämien korjaaminen, kun vauva kuolee liian pian".
Tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida suru-DVD:n lisähyötyä tavanomaiseen surunhoitoon verrattuna vanhempien surun vähentämisessä vertaamalla surun tasoa kussakin vaiheessa interventioryhmän (DVD) ja kontrolliryhmän (ei DVD:tä) välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen kuolemanhoito
Ne, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään (ei DVD-levyä) Standard Bereavement Care Arm -osastolle, saavat perheille annetut surumateriaalit normaalihoitona SLCH:n NICU:ssa lapsen kuoleman jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien suru
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta vastasyntyneen kuoleman jälkeen
|
Luonnehtia ja kuvata surun muutoksia 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla vanhempien ryhmässä, joka on kokenut vastasyntyneen lapsen kuoleman NICU:ssa.
|
3 ja 12 kuukautta vastasyntyneen kuoleman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusmielen oireet
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta vastasyntyneen kuoleman jälkeen
|
Karakterioida ja kuvata muutoksia masennuksen mielialaoireissa 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla vanhempien ryhmässä, joka on kokenut vastasyntyneen lapsen kuoleman NICU:ssa.
|
3 ja 12 kuukautta vastasyntyneen kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201108060
- P30CA091842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .