- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01926080
Einfluss einer DVD zur Unterstützung von Trauerfällen bei Neugeborenen auf die Trauer
6. Januar 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Sterbebegleitung auf der neonatologischen Intensivstation: Macht die Trauerbegleitung einen Unterschied?
Experten sind sich einig, dass der Tod von Neugeborenen langfristige Auswirkungen auf die Eltern hat.
Viele Eltern verspüren nach dem Tod eines Kindes Traurigkeit, Schmerz, Wut, Weinanfälle und eine depressive Stimmung.
Es gibt keine prospektiven Studien, die die Wirksamkeit der Trauerbewältigung und der Nachbereitung des Trauerprozesses nach dem Tod eines Neugeborenen bewerten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Trauerunterstützungsprogramms auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) und der Verwendung einer neu gestalteten, familienzentrierten Trauer-DVD zu bewerten.
Diese Lehr-DVD enthält persönliche Interviews mit Eltern, Großeltern und Geschwistern, die den Verlust eines Babys auf der neonatologischen Intensivstation erlebt haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Betreuung einer Familie vor und nach dem Verlust eines Neugeborenen kann den Grundstein für den gesamten Trauerprozess einer Familie legen.
Für viele Eltern kann die Unterstützung, die sie von Gesundheitsdienstleistern nach dem Verlust eines Babys erhalten, entscheidende Auswirkungen auf die Fähigkeit der Familie haben, angemessen zu reagieren.
Für Pflegekräfte, Ärzte, Ärzte und Seelsorger ist es wichtig, eine mitfühlende Pflege zu bieten, die den Erwartungen der Eltern entspricht oder diese übertrifft.
Allerdings ist die Unterstützung von Familien nach dem Tod eines Säuglings eine besondere Herausforderung.
In der Literatur gibt es nur begrenzte Anleitungen zur Trauerintervention, die trauernden Eltern zugute kommen könnten.
Die Nachsorge ist ein wesentlicher Bestandteil der Trauerbewältigung von Familien, deren Babys gestorben sind.
Das Trauerkomitee am St. Louis Children's Hospital (SLCH) ist ein multidisziplinäres Team, das aus Neugeborenenkrankenschwestern und Krankenpflegern, Neonatologen, Sozialarbeitern, Seelsorgern, Mitarbeitern der Patientenbetreuung und ehemaligen trauernden Eltern besteht.
Ihre Aufgabe besteht darin, Familien sowohl zum Zeitpunkt des Todes eines Säuglings als auch bei der Sicherung der persönlichen Gegenstände ihres Babys zu unterstützen, nachdem die Familie das Krankenhaus verlassen hat.
Zusätzlich zum Erhalt von Trauermaterialien, die nach dem Tod eines Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation des SLCH als Standardbehandlungspraxis gelten, wird die Hälfte der in die Studie aufgenommenen Eltern prospektiv randomisiert und erhält die pädagogische Trauer-DVD mit dem Titel „Grieving in the“. NICU – Gebrochene Herzen heilen, wenn ein Baby zu früh stirbt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Jeder Elternteil, der den Tod eines Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation des SLCH erlebt hat oder ein auf der Neugeborenen-Intensivstation gestorbenes Baby behandelt hat, das zu Hause im Rahmen der Hospizpflege gestorben ist
Ausschlusskriterien:
- Babys, die länger als einen Monat in der Hospizbetreuung zu Hause bleiben, werden ausgeschlossen
- Diejenigen, die kein Englisch sprechen oder Analphabeten sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: DVD-Interventionsarm
Die Hälfte der Eltern wird voraussichtlich zufällig ausgewählt und erhält die pädagogische Trauer-DVD mit dem Titel „Grieving in the NICU – Reparation Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon“.
Ein spezifisches Ziel der Studie besteht darin, den zusätzlichen Nutzen der Trauer-DVD gegenüber der Standard-Trauerbegleitung bei der Verringerung der Trauer der Eltern zu bewerten, indem das Ausmaß der Trauer zu jedem Zeitpunkt zwischen der Interventionsgruppe (DVD) und der Kontrollgruppe (keine DVD) verglichen wird.
|
Die Hälfte der Eltern wird voraussichtlich zufällig ausgewählt und erhält die pädagogische Trauer-DVD mit dem Titel „Grieving in the NICU – Reparation Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon“.
Ein spezifisches Ziel der Studie besteht darin, den zusätzlichen Nutzen der Trauer-DVD gegenüber der Standard-Trauerbegleitung bei der Verringerung der Trauer der Eltern zu bewerten, indem das Ausmaß der Trauer zu jedem Zeitpunkt zwischen der Interventionsgruppe (DVD) und der Kontrollgruppe (keine DVD) verglichen wird.
|
|
Kein Eingriff: Standard-Trauerbegleitung
Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip in den Standard-Bereavement-Care-Arm der Kontrollgruppe (keine DVD) eingeteilt werden, erhalten die Trauermaterialien, die den Familien nach dem Tod eines Säuglings als Standardbehandlung auf der neonatologischen Intensivstation des SLCH zur Verfügung gestellt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elterntrauer
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach dem Tod eines Neugeborenen
|
Charakterisierung und Beschreibung von Veränderungen in der Trauer nach 3 Monaten und 12 Monaten in einer Kohorte von Eltern, die den Tod eines Neugeborenen auf der neonatologischen Intensivstation erlebt haben.
|
3 und 12 Monate nach dem Tod eines Neugeborenen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome einer depressiven Stimmung
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach dem Tod eines Neugeborenen
|
Charakterisierung und Beschreibung von Veränderungen der depressiven Stimmungssymptome nach 3 Monaten und 12 Monaten in einer Kohorte von Eltern, die den Tod eines Neugeborenen auf der neonatologischen Intensivstation erlebt haben.
|
3 und 12 Monate nach dem Tod eines Neugeborenen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201108060
- P30CA091842 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depressive Symptome
-
Trakya UniversityAbgeschlossenDysmenorrhoe | Bewältigungsverhalten | Musik | Zeichnung | Symptom, depressiv | Dysmenorrhoe-SymptomTruthahn
-
Hospital Miguel ServetAbgeschlossen
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNoch keine RekrutierungUreterstent-bezogenes Symptom
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAbgeschlossen
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUnbekanntHämodialyse-induziertes SymptomSpanien
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenGewalt, häusliche | Gewaltbezogenes SymptomVereinigte Staaten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNoch keine RekrutierungUreterstent-bezogenes SymptomVereinigte Staaten
-
Bir HospitalNepal Health Research CouncilRekrutierungUreterstent-bezogenes SymptomNepal
-
Istanbul University - CerrahpasaAbgeschlossenGrundschulkinder | Muskuloskelettales SymptomTürkei (türkiye)
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAbgeschlossenHämodialyse-induziertes Symptom
Klinische Studien zur DVD-Interventionsarm
-
University of DelawareNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenErworbenes Immunschwächesyndrom | Hepatitis C | Menschlicher ImmunschwächevirusVereinigte Staaten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBrust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs-Screening erforderlichVereinigte Staaten
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingAbgeschlossenKoronare HerzkrankheitVereinigte Staaten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenHypothetischer CannabiskaufVereinigte Staaten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AbgeschlossenDarmkrebsVereinigte Staaten
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University; University of Rochester und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV-Infektionen | Sexuell übertragbare Krankheiten | HIVVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaRekrutierungDepressionVereinigte Staaten
-
University of UtahDepartment of Health and Human ServicesAbgeschlossenFettleibigkeit | Diabetes | Physische AktivitätVereinigte Staaten
-
Gangnam Severance HospitalAbgeschlossenSomatische SymptomstörungSüdkorea
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongAbgeschlossen