Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en Neonatal-Bereavement-Support DVD på sorg

6. januar 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

End-of-Life Care i NICU: Gør sorgstøtte en forskel?

Eksperter er enige om, at neonatal død har langsigtet indvirkning på forældre. Mange forældre oplever tristhed, smerte, vrede, grædeanfald og et nedtrykt humør efter et barns død. Der er ingen prospektive undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​sorghåndtering og opfølgning på sorgprocessen efter en nyfødts død. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​et sorgstøtteprogram for neonatal intensivafdeling (NICU) og brugen af ​​en nydesignet familiecentreret sorg-DVD. Denne pædagogiske DVD indeholder personlige interviews med forældre, bedsteforældre og søskende, der har oplevet at miste en baby på NICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den omsorg, der gives til en familie før og efter et neonatalt tab, kan danne grundlag for hele familiens sorgproces. For mange forældre kan den støtte, de modtager fra sundhedspersonale efter tabet af en baby, have afgørende konsekvenser for familiens evne til at reagere på passende vis. Det er vigtigt for sygeplejersker, praktiserende læger, læger og præster at yde medfølende pleje, der opfylder eller overgår forældrenes forventninger. Det er dog særligt udfordrende at støtte familier efter et spædbarns død. Der er begrænset vejledning i sorgintervention i litteraturen, som kan gavne sørgende forældre. Opfølgningspleje er en afgørende del af sorghåndteringen af ​​familier, hvis babyer er døde. Dødskomitéen på St. Louis Children's Hospital (SLCH) er et tværfagligt team, som omfatter repræsentation fra neonatale sygeplejersker og sygeplejersker, neonatologer, socialrådgivere, præster, patientplejemedarbejdere og tidligere efterladte forældre. Deres rolle er at hjælpe familier både på tidspunktet for et spædbarns død og med at sikre deres babys personlige ejendele, efter at familien forlader hospitalet. Ud over at modtage sorgmateriale, som betragtes som standardpraksis for pleje på NICU på SLCH efter et spædbarns død, vil halvdelen af ​​forældrene, der er tilmeldt undersøgelsen, blive prospektivt randomiseret til at modtage den pædagogiske sorg-dvd med titlen 'Grieving in the NICU - Reparation af knuste hjerter, når en baby dør for tidligt'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Enhver forælder, der har oplevet en babys død på NICU på SLCH eller har fået en baby behandlet på NICU, som er død i hjemmet med hospice

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer, der er hjemme længere end en måned med hospice, vil blive udelukket
  • Dem, der ikke er engelsktalende, eller som er analfabeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DVD Intervention Arm
Halvdelen af ​​forældrene vil prospektivt blive randomiseret til at modtage den pædagogiske sorg-dvd med titlen 'Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon'. Et specifikt formål med undersøgelsen er at evaluere den yderligere fordel ved sorg-dvd'en i forhold til standard sorgbehandling til at reducere forældres sorg ved at sammenligne niveauet af sorg på hvert tidspunkt mellem interventions- (DVD) og kontrol- (ingen DVD) gruppe.
Andet: DVD Intervention Arm
Halvdelen af ​​forældrene vil prospektivt blive randomiseret til at modtage den pædagogiske sorg-dvd med titlen 'Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon'. Et specifikt formål med undersøgelsen er at evaluere den yderligere fordel ved sorg-dvd'en i forhold til standard sorgbehandling til at reducere forældres sorg ved at sammenligne niveauet af sorg på hvert tidspunkt mellem interventions- (DVD) og kontrol- (ingen DVD) gruppe.
Ingen indgriben: Standard sorgpleje
De, der er randomiseret til kontrolgruppen (ingen DVD) Standard sorgplejearm modtager sorgmateriale givet til familier som standardpraksis for pleje på NICU på SLCH efter et spædbarns død

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres sorg
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter en nyfødts død
At karakterisere og beskrive ændringer i sorg efter 3 måneder og 12 måneder i en kohorte af forældre, der har oplevet død af et nyfødt spædbarn på NICU.
3 og 12 måneder efter en nyfødts død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive stemningssymptomer
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter en nyfødts død
At karakterisere og beskrive ændringer i depressive stemningssymptomer efter 3 måneder og 12 måneder i en kohorte af forældre, som har oplevet død af et nyfødt spædbarn på NICU.
3 og 12 måneder efter en nyfødts død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2013

Først opslået (Anslået)

20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201108060
  • P30CA091842 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med DVD Intervention Arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner