Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv DVD na podporu novorozeneckého úmrtí na smutek

6. ledna 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Péče na konci života na JIP: Má podpora při úmrtí rozdíl?

Odborníci se shodují, že novorozenecká smrt má na rodiče dlouhodobý dopad. Mnoho rodičů zažívá po smrti dítěte smutek, bolest, vztek, záchvaty pláče a depresivní náladu. Neexistují žádné prospektivní studie, které by vyhodnocovaly efektivitu zvládání zármutku a sledování procesu zármutku po úmrtí novorozence. Účelem této studie je zhodnotit dopad programu podpory zármutku na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP) a použití nově navrženého DVD o zármutku zaměřeného na rodinu. Toto vzdělávací DVD obsahuje osobní rozhovory s rodiči, prarodiči a sourozenci, kteří zažili ztrátu dítěte na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Péče věnovaná rodině před a po novorozenecké ztrátě může připravit půdu pro celý proces truchlení rodiny. Pro mnoho rodičů může mít podpora, které se jim dostává od poskytovatelů zdravotní péče po ztrátě dítěte, zásadní vliv na schopnost rodiny vhodně reagovat. Je nezbytné, aby sestry, praktici, lékaři a kaplani poskytovali soucitnou péči, která splňuje nebo předčí očekávání rodičů. Podpora rodin po úmrtí kojence je však obzvláště náročná. V literatuře jsou omezené rady týkající se intervence při zármutku, které mohou být přínosem pro truchlící rodiče. Následná péče je klíčovou součástí zvládání úmrtí rodin, jejichž děti zemřely. Výbor pro pozůstalé v Dětské nemocnici St. Louis (SLCH) je multidisciplinární tým, který zahrnuje zastoupení novorozeneckých sester a praktických sester, neonatologů, sociálních pracovníků, kaplanů, spolupracovníků pečujících o pacienty a bývalých pozůstalých rodičů. Jejich úkolem je pomáhat rodinám jak v době úmrtí kojence, tak při zajišťování osobních věcí jejich miminka poté, co rodina opustí nemocnici. Kromě získávání materiálů pro zármutek, což je považováno za standardní praxi péče na JIP v SLCH po úmrtí kojence, bude polovina rodičů zařazených do studie prospektivně randomizována, aby obdrželi vzdělávací DVD o zármutku s názvem „Truchlení v NICU – Spravování zlomených srdcí, když dítě zemře příliš brzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Každý rodič, který zažil smrt dítěte na JIP v SLCH nebo měl dítě ošetřené na JIP, které zemřelo doma v hospicové péči

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které jsou doma déle než jeden měsíc v hospicové péči, budou vyloučeny
  • Ti, kteří nemluví anglicky nebo jsou negramotní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: DVD Intervenční rameno
Polovina rodičů bude prospektivně náhodně vybrána, aby obdrželi vzdělávací DVD o úmrtí s názvem „Truchlení na jednotce intenzivní péče – Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon“. Specifickým cílem studie je vyhodnotit dodatečný přínos DVD o zármutku oproti standardní péči o zármutek při snižování zármutku rodičů srovnáním úrovně zármutku v každém časovém bodě mezi intervenční (DVD) a kontrolní (bez DVD) skupinou.
Jiný: DVD Intervenční rameno
Polovina rodičů bude prospektivně náhodně vybrána, aby obdrželi vzdělávací DVD o úmrtí s názvem „Truchlení na jednotce intenzivní péče – Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon“. Specifickým cílem studie je vyhodnotit dodatečný přínos DVD o zármutku oproti standardní péči o zármutek při snižování zármutku rodičů srovnáním úrovně zármutku v každém časovém bodě mezi intervenční (DVD) a kontrolní (bez DVD) skupinou.
Žádný zásah: Standardní péče o pozůstalé
Ti, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny (bez DVD) Standardní rameno péče o zármutek, dostávají materiály pro zármutky poskytnuté rodinám jako standardní postup péče na JIP v SLCH po úmrtí kojence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský smutek
Časové okno: 3 a 12 měsíců po úmrtí novorozence
Charakterizovat a popsat změny ve smutku ve 3. a 12. měsíci u kohorty rodičů, kteří zažili úmrtí novorozence na JIP.
3 a 12 měsíců po úmrtí novorozence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky depresivní nálady
Časové okno: 3 a 12 měsíců po úmrtí novorozence
Charakterizovat a popsat změny symptomů depresivní nálady ve 3. a 12. měsíci u kohorty rodičů, kteří zažili úmrtí novorozence na JIP.
3 a 12 měsíců po úmrtí novorozence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201108060
  • P30CA091842 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na DVD Intervenční rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit