Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en Neonatal-Bereavement-Support DVD på sorg

6 januari 2025 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Vård i slutet av livet på intensivvårdsavdelningen: Gör sorgstöd någon skillnad?

Experter är överens om att neonatal död har långvarig inverkan på föräldrar. Många föräldrar upplever sorg, smärta, ilska, gråtanfall och en deprimerad stämning efter ett barns död. Det finns inga prospektiva studier som utvärderar effektiviteten av sorghantering och uppföljning av sorgprocessen efter en nyfödds död. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett stödprogram för dödsfall på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) och användningen av en nydesignad familjecentrerad dödsfalls-DVD. Denna pedagogiska DVD innehåller personliga intervjuer med föräldrar, mor- och farföräldrar och syskon som har upplevt att en bebis förlorats på NICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vården som ges till en familj före och efter en neonatal förlust kan sätta grunden för en familjs hela sorgeprocess. För många föräldrar kan det stöd de får från vårdgivare efter förlusten av ett barn ha avgörande effekter på familjens förmåga att reagera på lämpligt sätt. Det är viktigt för sjuksköterskor, utövare, läkare och präster att ge medkännande vård som uppfyller eller överträffar föräldrarnas förväntningar. Det är dock särskilt utmanande att stödja familjer efter ett spädbarns död. Det finns begränsad vägledning om sorgintervention i litteraturen som kan gynna sörjande föräldrar. Uppföljningsvård är en avgörande del av sorghanteringen av familjer vars barn har dött. Sörjandekommittén vid St. Louis Children's Hospital (SLCH) är ett tvärvetenskapligt team, som inkluderar representation från neonatalsjuksköterskor och sjuksköterskor, neonatologer, socialarbetare, präster, vårdpersonal och tidigare sörjande föräldrar. Deras roll är att hjälpa familjer både vid tidpunkten för ett spädbarns död och att säkra barnets personliga tillhörigheter efter att familjen lämnat sjukhuset. Förutom att ta emot sörjandematerial, vilket anses vara standardpraxis för vård på NICU på SLCH efter ett spädbarns död, kommer hälften av föräldrarna som är inskrivna i studien att randomiseras prospektivt för att få den pedagogiska sörjande-DVD:n med titeln 'Grieving in the NICU - Att laga krossade hjärtan när en bebis dör för snart'.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Varje förälder som har upplevt ett barns död på NICU på SLCH eller har fått ett barn behandlat på NICU som har dött hemma med hospice

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som är hemma längre än en månad med hospice kommer att uteslutas
  • De som inte är engelsktalande eller som är analfabeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: DVD Intervention Arm
Hälften av föräldrarna kommer prospektivt att randomiseras för att få den pedagogiska dödsfalls-DVD med titeln "Grieving in the NICU - Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon". Ett specifikt syfte med studien är att utvärdera den ytterligare fördelen med Beroende-DVD:n jämfört med vanlig sorg- och sorgomsorg när det gäller att minska föräldrars sorg genom att jämföra sorgnivån vid varje tidpunkt mellan interventions- (DVD) och kontrollgruppen (ingen DVD).
Hälften av föräldrarna kommer prospektivt att randomiseras för att få den pedagogiska dödsfalls-DVD med titeln "Grieving in the NICU - Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon". Ett specifikt syfte med studien är att utvärdera den ytterligare fördelen med Beroende-DVD:n jämfört med vanlig sorg- och sorgomsorg när det gäller att minska föräldrars sorg genom att jämföra sorgnivån vid varje tidpunkt mellan interventions- (DVD) och kontrollgruppen (ingen DVD).
Inget ingripande: Standard sorgvård
De som randomiserats till kontrollgruppen (ingen DVD) Standard Beroendevårdsarm får det sorgmaterial som ges till familjer som standardpraxis för vård på NICU på SLCH efter ett spädbarns död

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldras sorg
Tidsram: 3 och 12 månader efter en nyfödds död
Att karakterisera och beskriva förändringar i sorg vid 3 månader och 12 månader i en kohort av föräldrar som har upplevt att ett nyfött barn har dött på NICU.
3 och 12 månader efter en nyfödds död

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva humörsymtom
Tidsram: 3 och 12 månader efter en nyfödds död
Att karakterisera och beskriva förändringar i depressiva humörsymtom vid 3 månader och 12 månader i en kohort av föräldrar som har upplevt att ett nyfött barn har dött på NICU.
3 och 12 månader efter en nyfödds död

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

9 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2013

Första postat (Beräknad)

20 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201108060
  • P30CA091842 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera