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Impatto di un DVD di supporto al lutto neonatale sul dolore

6 gennaio 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Cure di fine vita in terapia intensiva neonatale: il supporto al lutto fa la differenza?

Gli esperti concordano sul fatto che la morte neonatale ha un impatto a lungo termine sui genitori. Molti genitori provano tristezza, dolore, rabbia, attacchi di pianto e umore depresso dopo la morte di un figlio. Non ci sono studi prospettici che valutino l'efficacia della gestione del lutto e il follow-up del processo di lutto dopo la morte di un neonato. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un programma di supporto al lutto in unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e l'uso di un DVD di lutto incentrato sulla famiglia di nuova concezione. Questo DVD educativo include interviste personali con genitori, nonni e fratelli che hanno vissuto la perdita di un bambino in terapia intensiva neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza prestata a una famiglia prima e dopo una perdita neonatale può porre le basi per l'intero processo di lutto di una famiglia. Per molti genitori, il sostegno che ricevono dagli operatori sanitari dopo la perdita di un bambino può avere effetti cruciali sulla capacità della famiglia di rispondere adeguatamente. È essenziale che infermieri, professionisti, medici e cappellani forniscano un'assistenza compassionevole che soddisfi o superi le aspettative dei genitori. Tuttavia, sostenere le famiglie dopo la morte di un neonato è particolarmente impegnativo. In letteratura vi è una guida limitata all'intervento sul lutto che può giovare ai genitori in lutto. L'assistenza di follow-up è una parte cruciale della gestione del lutto delle famiglie i cui bambini sono morti. Il comitato per il lutto del St. Louis Children's Hospital (SLCH) è un team multidisciplinare, che comprende la rappresentanza di infermieri neonatali e infermieri, neonatologi, assistenti sociali, cappellani, assistenti ai pazienti ed ex genitori in lutto. Il loro ruolo è quello di assistere le famiglie sia al momento della morte di un bambino sia nel proteggere gli effetti personali del bambino dopo che la famiglia ha lasciato l'ospedale. Oltre a ricevere materiale sul lutto, che è considerato una pratica standard di cura nella terapia intensiva neonatale dell'SLCH dopo la morte di un bambino, metà dei genitori arruolati nello studio saranno randomizzati in modo prospettico per ricevere il DVD educativo sul lutto intitolato "Il lutto nel NICU- Riparare i cuori infranti quando un bambino muore troppo presto'.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Qualsiasi genitore che ha vissuto la morte di un bambino in terapia intensiva neonatale presso SLCH o ha avuto un bambino curato in terapia intensiva neonatale che è morto a casa con cure in hospice

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini che sono a casa per più di un mese con assistenza in hospice
  • Coloro che non parlano inglese o che sono analfabeti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di intervento DVD
La metà dei genitori sarà randomizzata in modo prospettico per ricevere il DVD educativo sul lutto intitolato "Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon". Uno scopo specifico dello studio è valutare l'ulteriore vantaggio del DVD sul lutto rispetto alla cura del lutto standard nel ridurre il dolore dei genitori confrontando il livello di dolore in ogni momento tra il gruppo di intervento (DVD) e il gruppo di controllo (senza DVD).
Altro: Braccio di intervento DVD
La metà dei genitori sarà randomizzata in modo prospettico per ricevere il DVD educativo sul lutto intitolato "Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon". Uno scopo specifico dello studio è valutare l'ulteriore vantaggio del DVD sul lutto rispetto alla cura del lutto standard nel ridurre il dolore dei genitori confrontando il livello di dolore in ogni momento tra il gruppo di intervento (DVD) e il gruppo di controllo (senza DVD).
Nessun intervento: Cura del lutto standard
Quelli randomizzati al gruppo di controllo (senza DVD) Standard Bereavement Care Arm ricevono i materiali per il lutto dati alle famiglie come pratica standard di cura nella terapia intensiva neonatale dell'SLCH dopo la morte di un bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dei genitori
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo la morte di un neonato
Caratterizzare e descrivere i cambiamenti nel dolore a 3 mesi e 12 mesi in una coorte di genitori che hanno sperimentato la morte di un neonato in terapia intensiva neonatale.
3 e 12 mesi dopo la morte di un neonato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'umore depressivo
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo la morte di un neonato
Caratterizzare e descrivere i cambiamenti nei sintomi dell'umore depressivo a 3 mesi e 12 mesi in una coorte di genitori che hanno subito la morte di un neonato in terapia intensiva neonatale.
3 e 12 mesi dopo la morte di un neonato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201108060
  • P30CA091842 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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