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Impact d'un DVD de soutien au deuil néonatal sur le deuil

16 août 2013 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Soins de fin de vie à l'USIN : le soutien au deuil fait-il une différence ?

Les experts conviennent que la mort néonatale a un impact à long terme sur les parents. De nombreux parents éprouvent de la tristesse, de la douleur, de la colère, des crises de larmes et une humeur dépressive après le décès d'un enfant. Il n'existe pas d'études prospectives évaluant l'efficacité de la gestion du deuil et du suivi du processus de deuil suite au décès d'un nouveau-né. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme de soutien au deuil dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN) et l'utilisation d'un nouveau DVD de deuil centré sur la famille. Ce DVD éducatif comprend des entrevues personnelles avec des parents, des grands-parents et des frères et sœurs qui ont vécu la perte d'un bébé à l'USIN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soins prodigués à une famille avant et après une perte néonatale peuvent ouvrir la voie à tout le processus de deuil d'une famille. Pour de nombreux parents, le soutien qu'ils reçoivent des prestataires de soins de santé après la perte d'un bébé peut avoir des effets cruciaux sur la capacité de la famille à réagir de manière appropriée. Il est essentiel que les infirmières, les praticiens, les médecins et les aumôniers fournissent des soins compatissants qui répondent ou dépassent les attentes des parents. Cependant, soutenir les familles après le décès d'un enfant est particulièrement difficile. Il existe dans la littérature des conseils limités en matière d'intervention en cas de deuil qui pourraient profiter aux parents en deuil. Les soins de suivi sont un élément crucial de la gestion du deuil des familles dont les bébés sont décédés. Le comité de deuil du St. Louis Children's Hospital (SLCH) est une équipe multidisciplinaire, qui comprend des représentants d'infirmières néonatales et d'infirmières praticiennes, de néonatologistes, de travailleurs sociaux, d'aumôniers, d'associés aux soins des patients et d'anciens parents endeuillés. Leur rôle est d'aider les familles à la fois au moment du décès d'un nourrisson et de sécuriser les effets personnels de leur bébé après que la famille ait quitté l'hôpital. En plus de recevoir du matériel de deuil, ce qui est considéré comme une pratique standard de soins à l'USIN du SLCH après le décès d'un nourrisson, la moitié des parents inscrits à l'étude seront prospectivement randomisés pour recevoir le DVD éducatif sur le deuil intitulé «Grieving in the NICU- Réparer les coeurs brisés lorsqu'un bébé meurt trop tôt'.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Tout parent qui a vécu le décès d'un bébé à l'USIN du SLCH ou a eu un bébé traité à l'USIN qui est décédé à la maison avec des soins palliatifs

Critère d'exclusion:

  • Les bébés qui sont à la maison plus d'un mois avec des soins palliatifs seront exclus
  • Ceux qui ne parlent pas anglais ou qui sont analphabètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras d'intervention DVD
La moitié des parents seront prospectivement choisis au hasard pour recevoir le DVD éducatif sur le deuil intitulé « Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon ». Un objectif spécifique de l'étude est d'évaluer le bénéfice supplémentaire du DVD de deuil par rapport aux soins de deuil standard dans la réduction du deuil des parents en comparant le niveau de deuil à chaque instant entre le groupe d'intervention (DVD) et le groupe témoin (sans DVD).
La moitié des parents seront prospectivement choisis au hasard pour recevoir le DVD éducatif sur le deuil intitulé « Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon ». Un objectif spécifique de l'étude est d'évaluer le bénéfice supplémentaire du DVD de deuil par rapport aux soins de deuil standard dans la réduction du deuil des parents en comparant le niveau de deuil à chaque instant entre le groupe d'intervention (DVD) et le groupe témoin (sans DVD).
Aucune intervention: Soins de deuil standard
Les personnes randomisées dans le groupe témoin (pas de DVD) du bras de soins de deuil standard reçoivent le matériel de deuil donné aux familles dans le cadre de la pratique standard des soins à l'USIN du SLCH après le décès d'un nourrisson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Deuil parental
Délai: 3 et 12 mois après le décès d'un nouveau-né
Caractériser et décrire l'évolution du deuil à 3 mois et 12 mois dans une cohorte de parents ayant vécu le décès d'un nouveau-né à l'USIN.
3 et 12 mois après le décès d'un nouveau-né

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de l'humeur dépressive
Délai: 3 et 12 mois après le décès d'un nouveau-né
Caractériser et décrire les changements des symptômes de l'humeur dépressive à 3 mois et 12 mois dans une cohorte de parents qui ont vécu la mort d'un nouveau-né à l'USIN.
3 et 12 mois après le décès d'un nouveau-né

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2013

Première publication (Estimation)

20 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201108060
  • P30CA091842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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