- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01926080
Impact d'un DVD de soutien au deuil néonatal sur le deuil
16 août 2013 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Soins de fin de vie à l'USIN : le soutien au deuil fait-il une différence ?
Les experts conviennent que la mort néonatale a un impact à long terme sur les parents.
De nombreux parents éprouvent de la tristesse, de la douleur, de la colère, des crises de larmes et une humeur dépressive après le décès d'un enfant.
Il n'existe pas d'études prospectives évaluant l'efficacité de la gestion du deuil et du suivi du processus de deuil suite au décès d'un nouveau-né.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme de soutien au deuil dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN) et l'utilisation d'un nouveau DVD de deuil centré sur la famille.
Ce DVD éducatif comprend des entrevues personnelles avec des parents, des grands-parents et des frères et sœurs qui ont vécu la perte d'un bébé à l'USIN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins prodigués à une famille avant et après une perte néonatale peuvent ouvrir la voie à tout le processus de deuil d'une famille.
Pour de nombreux parents, le soutien qu'ils reçoivent des prestataires de soins de santé après la perte d'un bébé peut avoir des effets cruciaux sur la capacité de la famille à réagir de manière appropriée.
Il est essentiel que les infirmières, les praticiens, les médecins et les aumôniers fournissent des soins compatissants qui répondent ou dépassent les attentes des parents.
Cependant, soutenir les familles après le décès d'un enfant est particulièrement difficile.
Il existe dans la littérature des conseils limités en matière d'intervention en cas de deuil qui pourraient profiter aux parents en deuil.
Les soins de suivi sont un élément crucial de la gestion du deuil des familles dont les bébés sont décédés.
Le comité de deuil du St. Louis Children's Hospital (SLCH) est une équipe multidisciplinaire, qui comprend des représentants d'infirmières néonatales et d'infirmières praticiennes, de néonatologistes, de travailleurs sociaux, d'aumôniers, d'associés aux soins des patients et d'anciens parents endeuillés.
Leur rôle est d'aider les familles à la fois au moment du décès d'un nourrisson et de sécuriser les effets personnels de leur bébé après que la famille ait quitté l'hôpital.
En plus de recevoir du matériel de deuil, ce qui est considéré comme une pratique standard de soins à l'USIN du SLCH après le décès d'un nourrisson, la moitié des parents inscrits à l'étude seront prospectivement randomisés pour recevoir le DVD éducatif sur le deuil intitulé «Grieving in the NICU- Réparer les coeurs brisés lorsqu'un bébé meurt trop tôt'.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Tout parent qui a vécu le décès d'un bébé à l'USIN du SLCH ou a eu un bébé traité à l'USIN qui est décédé à la maison avec des soins palliatifs
Critère d'exclusion:
- Les bébés qui sont à la maison plus d'un mois avec des soins palliatifs seront exclus
- Ceux qui ne parlent pas anglais ou qui sont analphabètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bras d'intervention DVD
La moitié des parents seront prospectivement choisis au hasard pour recevoir le DVD éducatif sur le deuil intitulé « Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon ».
Un objectif spécifique de l'étude est d'évaluer le bénéfice supplémentaire du DVD de deuil par rapport aux soins de deuil standard dans la réduction du deuil des parents en comparant le niveau de deuil à chaque instant entre le groupe d'intervention (DVD) et le groupe témoin (sans DVD).
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La moitié des parents seront prospectivement choisis au hasard pour recevoir le DVD éducatif sur le deuil intitulé « Grieving in the NICU- Mending Broken Hearts When a Baby Dies Too Soon ».
Un objectif spécifique de l'étude est d'évaluer le bénéfice supplémentaire du DVD de deuil par rapport aux soins de deuil standard dans la réduction du deuil des parents en comparant le niveau de deuil à chaque instant entre le groupe d'intervention (DVD) et le groupe témoin (sans DVD).
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Aucune intervention: Soins de deuil standard
Les personnes randomisées dans le groupe témoin (pas de DVD) du bras de soins de deuil standard reçoivent le matériel de deuil donné aux familles dans le cadre de la pratique standard des soins à l'USIN du SLCH après le décès d'un nourrisson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Deuil parental
Délai: 3 et 12 mois après le décès d'un nouveau-né
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Caractériser et décrire l'évolution du deuil à 3 mois et 12 mois dans une cohorte de parents ayant vécu le décès d'un nouveau-né à l'USIN.
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3 et 12 mois après le décès d'un nouveau-né
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symptômes de l'humeur dépressive
Délai: 3 et 12 mois après le décès d'un nouveau-né
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Caractériser et décrire les changements des symptômes de l'humeur dépressive à 3 mois et 12 mois dans une cohorte de parents qui ont vécu la mort d'un nouveau-né à l'USIN.
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3 et 12 mois après le décès d'un nouveau-né
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2013
Première publication (Estimation)
20 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201108060
- P30CA091842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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