Влияние DVD-диска поддержки новорожденных в связи с тяжелой утратой на горе
6 января 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Уход в конце жизни в отделении интенсивной терапии новорожденных: помогает ли поддержка в случае утраты?
Эксперты сходятся во мнении, что неонатальная смерть оказывает долгосрочное воздействие на родителей.
Многие родители испытывают грусть, боль, злость, приступы плача, подавленное настроение после смерти ребенка.
Нет никаких проспективных исследований, в которых оценивалась бы эффективность преодоления утраты и последующего наблюдения за процессом горя после смерти новорожденного.
Целью данного исследования является оценка влияния программы поддержки переживающих тяжелую утрату в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и использования недавно разработанного семейно-ориентированного DVD-диска о тяжелой утрате.
Этот образовательный DVD включает личные интервью с родителями, бабушками и дедушками, братьями и сестрами, которые пережили потерю ребенка в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Забота, оказанная семье до и после потери новорожденного, может подготовить почву для всего семейного процесса горя.
Для многих родителей поддержка, которую они получают от медицинских работников после потери ребенка, может иметь решающее значение для способности семьи адекватно реагировать.
Медсестрам, практикующим врачам, врачам и священникам важно оказывать заботливую помощь, которая соответствует ожиданиям родителей или превосходит их.
Однако поддержка семей после смерти младенца является особенно сложной задачей.
В литературе имеется ограниченное количество рекомендаций по вмешательству в связи с тяжелой утратой, которые могут быть полезны скорбящим родителям.
Последующая помощь является важной частью помощи семьям, чьи дети умерли в связи с тяжелой утратой.
Комитет по скорби в Детской больнице Сент-Луиса (SLCH) представляет собой междисциплинарную группу, в которую входят медсестры неонатальных и практикующих медсестер, неонатологи, социальные работники, капелланы, помощники по уходу за пациентами и бывшие родители погибших.
Их роль заключается в оказании помощи семьям как в момент смерти младенца, так и в обеспечении сохранности личных вещей ребенка после того, как семья покинет больницу.
В дополнение к получению материалов о тяжелой утрате, что считается стандартной практикой оказания помощи в отделении интенсивной терапии при SLCH после смерти младенца, половина родителей, включенных в исследование, будет проспективно рандомизирована для получения образовательного DVD-диска о тяжелой утрате под названием «Горюя в семье». Отделение интенсивной терапии интенсивной терапии - Лечение разбитых сердец, когда ребенок умирает слишком рано».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Любой родитель, который пережил смерть ребенка в отделении интенсивной терапии в SLCH или лечил ребенка в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, который умер дома в хосписе.
Критерий исключения:
- Младенцы, которые находятся дома дольше одного месяца с уходом за хосписом, будут исключены.
- Те, кто не говорит по-английски или неграмотны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: DVD интервенционная рука
Половина родителей будет выбрана случайным образом для получения образовательного DVD-диска о тяжелой утрате под названием «Скорбь в отделении интенсивной терапии новорожденных: лечение разбитых сердец, когда ребенок умирает слишком рано».
Конкретная цель исследования состоит в том, чтобы оценить дополнительное преимущество DVD-диска о тяжелой утрате по сравнению со стандартным уходом за тяжелой утратой в уменьшении горя родителей путем сравнения уровня горя в каждый момент времени между группой вмешательства (DVD) и контрольной группой (без DVD).
|
Половина родителей будет выбрана случайным образом для получения образовательного DVD-диска о тяжелой утрате под названием «Скорбь в отделении интенсивной терапии новорожденных: лечение разбитых сердец, когда ребенок умирает слишком рано».
Конкретная цель исследования состоит в том, чтобы оценить дополнительное преимущество DVD-диска о тяжелой утрате по сравнению со стандартным уходом за тяжелой утратой в уменьшении горя родителей путем сравнения уровня горя в каждый момент времени между группой вмешательства (DVD) и контрольной группой (без DVD).
|
|
Без вмешательства: Стандартная помощь в случае утраты
Лица, рандомизированные в контрольную группу (без DVD) Стандартная группа по уходу за близкими, получают материалы о тяжелой утрате, которые передаются семьям в качестве стандартной практики ухода в отделении интенсивной терапии при SLCH после смерти младенца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское горе
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после смерти новорожденного
|
Охарактеризовать и описать изменения горя в возрасте 3 и 12 месяцев в когорте родителей, перенесших смерть новорожденного в отделении интенсивной терапии.
|
Через 3 и 12 месяцев после смерти новорожденного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессивного настроения
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после смерти новорожденного
|
Охарактеризовать и описать изменения симптомов депрессивного настроения в возрасте 3 и 12 месяцев в когорте родителей, перенесших смерть новорожденного в отделении интенсивной терапии.
|
Через 3 и 12 месяцев после смерти новорожденного
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201108060
- P30CA091842 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .