Egy újszülött-gyásztámogató DVD hatása a gyászra
2025. január 6. frissítette: Washington University School of Medicine
Életvégi gondozás a NICU-ban: Van-e változás a gyásztámogatáshoz?
A szakértők egyetértenek abban, hogy az újszülöttkori halálozás hosszú távú hatással van a szülőkre.
Sok szülő szomorúságot, fájdalmat, haragot, sírást és nyomott hangulatot tapasztal gyermeke halála után.
Nincsenek olyan prospektív tanulmányok, amelyek értékelnék a gyászkezelés hatékonyságát és az újszülött halálát követő gyászfolyamat nyomon követését.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az újszülött intenzív osztály (NICU) gyásztámogató programjának és az újonnan tervezett családközpontú gyász-DVD használatának hatását.
Ez az oktató DVD személyes interjúkat tartalmaz olyan szülőkkel, nagyszülőkkel és testvérekkel, akik megtapasztalták egy kisbaba elvesztését a NICU-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülöttkori veszteség előtt és után a családnak nyújtott gondozás megalapozhatja a család teljes gyászfolyamatát.
Sok szülő számára az egészségügyi szolgáltatóktól kapott támogatás a baba elvesztése után döntő hatással lehet a család megfelelő reagálási képességére.
Elengedhetetlen, hogy az ápolónők, a gyakorló orvosok, az orvosok és a lelkészek olyan együttérző ellátást nyújtsanak, amely megfelel vagy meghaladja a szülők elvárásait.
A családok támogatása azonban egy csecsemő halálát követően különösen nagy kihívást jelent.
A szakirodalom korlátozott gyászbeavatkozási iránymutatást tartalmaz, amely előnyös lehet a gyászoló szülők számára.
Az utógondozás kulcsfontosságú részét képezi azoknak a családoknak a gyászkezelésében, ahol a csecsemők meghaltak.
A St. Louis Children's Hospital (SLCH) gyászbizottsága egy multidiszciplináris csapat, amelyben újszülött ápolók és gyakorló nővérek, neonatológusok, szociális munkások, lelkészek, beteggondozó munkatársak és volt gyászoló szülők képviseltetik magukat.
Feladatuk, hogy segítsenek a családoknak mind a csecsemő halálakor, mind a baba személyes tárgyainak biztosításában, miután a család elhagyja a kórházat.
A csecsemő halálát követően az SLCH NICU-ban szokásos gondozási gyakorlatnak számító gyászanyagok átvétele mellett a vizsgálatba bevont szülők felét prospektív módon randomizálják, hogy megkapják a gyászolásról szóló oktatási DVD-t, melynek címe: „Gyászat a gyermekkorban”. NICU – Megtört szívek kijavítása, ha egy baba túl korán hal meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Bármely szülő, aki átélte egy csecsemő halálát az SLCH NICU-ban, vagy olyan csecsemőt kezeltek a NICU-ban, aki otthon, hospice ellátásban halt meg
Kizárási kritériumok:
- Azok a csecsemők, akik egy hónapnál hosszabb ideig vannak otthon hospice ellátásban, kizárásra kerülnek
- Akik nem beszélnek angolul, vagy akik írástudatlanok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: DVD beavatkozó kar
A szülők fele várhatóan véletlenszerűen megkapja a gyászoló DVD-t, melynek címe: „Gyászol a NICU-ban – Megtört szívek megjavítása, amikor egy baba túl korán meghal”.
A tanulmány konkrét célja annak értékelése, hogy a gyász-DVD a szokásos gyászkezeléshez képest milyen további előnyökkel jár a szülők gyászának csökkentésében, összehasonlítva a gyász szintjét minden egyes időpontban a beavatkozási (DVD) és a kontroll (nincs DVD) csoport között.
|
A szülők fele várhatóan véletlenszerűen megkapja a gyászoló DVD-t, melynek címe: „Gyászol a NICU-ban – Megtört szívek megjavítása, amikor egy baba túl korán meghal”.
A tanulmány konkrét célja annak értékelése, hogy a gyász-DVD a szokásos gyászkezeléshez képest milyen további előnyökkel jár a szülők gyászának csökkentésében, összehasonlítva a gyász szintjét minden egyes időpontban a beavatkozási (DVD) és a kontroll (nincs DVD) csoport között.
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos gyászápolás
A kontrollcsoportba randomizáltak (nincs DVD) a Standard Bereavement Care Arm, akik egy csecsemő halálát követően megkapják a családoknak adott gyászanyagokat az SLCH NICU-n szokásos ellátási gyakorlataként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői bánat
Időkeret: 3 és 12 hónappal az újszülött halálát követően
|
Jellemezni és leírni a gyászban bekövetkezett változásokat 3 hónapos és 12 hónapos korban olyan szülők csoportjában, akik újszülött csecsemő halálát tapasztalták a NICU-ban.
|
3 és 12 hónappal az újszülött halálát követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós hangulat tünetei
Időkeret: 3 és 12 hónappal az újszülött halálát követően
|
A depressziós hangulati tünetek 3 hónapos és 12 hónapos változásainak jellemzése és leírása olyan szülők csoportjában, akik újszülött halálát tapasztalták a NICU-ban.
|
3 és 12 hónappal az újszülött halálát követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 16.
Első közzététel (Becsült)
2013. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201108060
- P30CA091842 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .