このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

アルツハイマー病および関連疾患に関する知識向上を目的としたフランスの記憶研究センターの外来患者集団 (MEMENTO)

2022年1月7日更新者：University Hospital, Bordeaux

フランスの研究記憶センターから連続的に採用された少なくとも2,300人を含む多施設の全国前向きコホート研究であり、5年間にわたって追跡調査されています。

調査の概要

状態

完了

条件

アルツハイマー病 (AD) および関連疾患

詳細な説明

世界の年齢層の変化に伴うアルツハイマー病（AD）および関連疾患の発生率の増加は、公衆衛生上の大きな懸念の原因となっています。アルツハイマー病のリスクが高い個人を早期かつ正確に特定することが優先事項となっています。ここ数年、研究は「軽度認知障害」の概念に焦点を当ててきましたが、研究によっては、軽度認知障害患者の認知症への移行率は年間2～15パーセントの範囲であるため、この概念はたまたま不均一な状態です。したがって、前臨床段階から認知症や死亡の臨床発現に至るまでの進化段階の全範囲を研究することは、アルツハイマー病に関する知識を向上させ、新しい治療法開発のきっかけとなるために、特に段階間の移行が関連している可能性がある場合には最も重要です。神経画像（構造的または分子的）、生物学的（脳脊髄液、血清または血漿）または血管損傷マーカー。しかし、上記のマーカーすべてが個別に認知状態の悪化と関連していることが示されている場合、リスク因子およびバイオマーカーの大規模なパネルと、認知障害の初期兆候からアルツハイマー病に至るまでの進行との関連を同時に調査した先行研究は存在しない。研究参加者の大規模なサンプル。アルツハイマー病に関する知識の向上と並行して、アルツハイマー病の社会的、経済的負担と、それが個人とその周囲に及ぼす影響、そして疾患の初期段階（前臨床段階）から最期の段階までどのように進展するかをより適切に推定することも重要です。厳しい段階。

このコホートは、アルツハイマー計画 2008 ～ 2012 の項目 29 に対する解決策であり、アルツハイマー財団計画の「計画コホーテス委員会」によって作成された最初の覚書に従って開発され、科学諮問委員会から提供された委員会のコメントを取り入れています。アルツハイマー財団計画の理事会（2010 年 7 月）と、臨床医、神経画像専門家、生物学者、社会科学研究者（2010 年 6 月から）など、パイロット段階の準備のために構成された作業グループ全体。このコホートは、次の基本原則を満たすように構築されています。

それは科学的に独創的であり、仮説に基づいた研究を識別し、高レベルの証拠に関する新しい知識または確認的な知識のコーパスを取得できるようにする必要があります。さらに、インフラストラクチャ (社会人口統計、臨床、画像、生物学的データの標準化された収集) により、時間の経過とともに生じる可能性のある追加の質問にタイムリーに対応できる場合があります。
神経変性認知症の影響を受ける個人の状態には、臨床的および生物学的側面だけでなく、環境的、社会的、経済的要素も含まれるため、学際的なアプローチが確立されています。
このコホートは、独自の科学的目的を追求しながら、世界中の他の同等のコホートと比較できる可能性を備えている必要があります。

このコホートには、神経変性認知症を発症するリスクが高い個人が含まれます。そのため、このコホートは、同じプロフィールの個人、その介護者、ケース管理に期待される影響を与える結果を提供することを目指しています。

期待される効果の 1 つは、認知障害の初期兆候からアルツハイマー病への進行に関する知識を増やし、これらの兆候と画像、血液、CSF サンプルを通じて評価されるバイオマーカーのレベルとの関連性を推定することです。期待されるもう 1 つの主な効果は、臨床および神経心理学的検査、生物学的マーカー、神経画像マーカー、認知症の診断、介護者および情報提供者へのサポートの観点からプロトコルを標準化し、調和させることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2325

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Amiens、フランス
    - CHU d'Amiens
  - Angers、フランス
    - CHU d'Angers
  - Besancon、フランス
    - CHU de Besançon
  - Bobigny、フランス
    - AP-HP - Avicenne
  - Bordeaux、フランス、33000
    - CHU de Bordeaux - Pellegrin
  - Bordeaux、フランス
    - CHU de Bordeaux - Hôpital Xavier-Arnozan
  - Brest、フランス
    - CHU de Brest
  - Clermont-ferrand、フランス
    - CHU de Clermont-Ferrand
  - Colmar、フランス
    - Hôpitaux Civils de Colmar
  - Dijon、フランス
    - CHU de Dijon
  - Grenoble、フランス
    - CHU de Grenoble
  - Lille、フランス
    - CHU de Lille
  - Lyon、フランス
    - Hospices Civils de Lyon
  - Marseille、フランス
    - AP-HM
  - Montpellier、フランス
    - CHU de Montpellier
  - Nancy、フランス
    - CHU de Nancy
  - Nantes、フランス
    - CHU de Nantes
  - Nice、フランス
    - CHU de Nice
  - Paris、フランス
    - AP-HP - Hopital Lariboisiere
  - Paris、フランス
    - AP-HP - Hôpital BROCA
  - Paris、フランス
    - AP-HP La Pitié-Salpétrière
  - Poitiers、フランス
    - CHU de Poitiers
  - Rouen、フランス
    - CHU de Rouen
  - Saint-etienne、フランス
    - CHU de Saint-Etienne - Hôpital de la charité
  - Saint-etienne、フランス
    - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
  - Strasbourg、フランス
    - CHU de Strasbourg
  - Toulouse、フランス
    - CHU de Toulouse
  - Toulouse、フランス
    - CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
  - Tours、フランス
    - Chu De Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランス研究記憶センターの外来患者で、少なくとも軽度の認知障害を有しており、60歳以上で期間に関わらず、1つ以上の認知領域で平均値に対して1標準偏差よりも悪いパフォーマンスを示している、または単独の認知的訴えがある。

説明

包含基準:

18歳以上
1つ以上の認知領域（記憶、言語、実践、視覚、実行機能を調査する一連の神経心理学的検査から評価）において、（年齢および教育基準と比較して）平均値に対して1標準偏差よりも悪いパフォーマンスとして定義される、少なくとも軽度の認知障害がある。 );この逸脱は、組み入れ日から 6 か月以内に実施されたテストによって初めて特定されました。
または、60歳以上で期間に関係なく孤立した認知的訴えがある
臨床認知症評価スケール <=0.5 かつ認知症ではない
神経心理学的検査に十分な視力と聴力
インフォームドコンセントに署名したこと
健康保険に加入していること

除外基準:

後見を受けていること
熟練介護施設への入居
妊娠中または授乳中の女性
遺伝子変異によって引き起こされるアルツハイマー病
脳のMRI除外基準（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、目、皮膚、体内の金属片または異物）を満たす、またはMRIを拒否する
以下のような神経疾患を患っている：治療中のてんかん、治療中のパーキンソン病、ハンチントン病、脳腫瘍、硬膜下血腫、進行性核上麻痺、頭部外傷の病歴とその後の持続的な神経障害
過去 3 か月以内に発生した脳卒中
統合失調症の病歴 (DSM-IV 基準)
文盲、数えることも読むこともできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
アルツハイマー型認知症を発症するリスクが高い人認知症ではない、1つまたは複数の認知領域（記憶、言語、実践、視空間能力、注意および実行機能）のパフォーマンスが平均に対して1標準偏差より悪いと定義される認知障害を有すると新たに特定された2,000人の参加者。孤立した認知障害を持ち、年齢が60歳以上の300人の参加者。

グループ/コホート

アルツハイマー型認知症を発症するリスクが高い人

認知症ではない、1つまたは複数の認知領域（記憶、言語、実践、視空間能力、注意および実行機能）のパフォーマンスが平均に対して1標準偏差より悪いと定義される認知障害を有すると新たに特定された2,000人の参加者。
孤立した認知障害を持ち、年齢が60歳以上の300人の参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
標準化された分類に従った臨床認知症段階への進行（認知症はDSM-IV、アルツハイマー病はNINCDS-ADRDA）時間枠：ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)	ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)

二次結果の測定

結果測定	時間枠
死亡時間枠：ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)	ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)
機能活動評価に基づく自律性の喪失時間枠：ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)	ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)
施設化時間枠：ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)	ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)
認知能力の変化に基づく認知機能低下の速度時間枠：ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)	ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)
心血管イベント（脳卒中および冠動脈イベント）時間枠：ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)	ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)
生活の質時間枠：ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)	ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)
前駆性AD（症候性認知症）時間枠：ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)	ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)
血液、脳脊髄液 (CSF)、構造神経画像 (MRI)、および分子神経画像 (18F-FDG PET) から測定されるバイオマーカーの長期的進化時間枠：ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)	ベースラインから 6 か月ごとに 5 年間 (M60)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

協力者

Fondation Plan Alzheimer

捜査官

主任研究者：Genevieve CHENE, Prof、CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bodeaux
スタディチェア：Geneviève CHENE, Prof、CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
スタディディレクター：Carole DUFOUIL, Director、CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月8日

一次修了 (実際)

2021年10月29日

研究の完了 (実際)