来自法国研究记忆中心的一组门诊病人，以提高对阿尔茨海默病和相关疾病的认识 (MEMENTO)
2022年1月7日 更新者：University Hospital, Bordeaux
一项多中心国家前瞻性队列研究，包括至少 2300 名从法国研究记忆中心连续招募并随访 5 年以上的人。
研究概览
地位
完全的
详细说明
随着世界人口年龄的变化，阿尔茨海默氏病 (AD) 和相关疾病的发病率不断上升，这是引起公众健康关注的一个主要问题。 早期准确识别阿尔茨海默氏病高危人群已成为当务之急。 在过去的几年里，研究集中在“轻度认知障碍”的概念上，这恰好是一种异质性疾病，因为根据研究，轻度认知障碍患者向痴呆症的转化率在每年 2% 到 15% 之间。 因此，对从临床前阶段到痴呆症或死亡的临床表现的整个进化阶段的研究对于提高我们对 AD 的认识并引发新疗法的开发至关重要，特别是如果阶段之间的过渡可能与神经影像学（结构或分子）、生物学（脑脊液、血清或血浆）或血管损伤标志物。 然而，如果上述所有标志物均已被证明与认知状态恶化单独相关，则之前还没有研究同时探索大量风险因素和生物标志物与认知障碍早期迹象直至 AD 的进展之间的关联。研究参与者的大样本。 在提高对 AD 的认识的同时，更好地估计 AD 的社会和经济负担及其对个人及其圈子的影响以及它们如何从疾病的早期（临床前）阶段演变为最重要的阶段也很重要严重的阶段。
该队列是 2008-2012 年阿尔茨海默计划第 29 项的解决方案，是根据阿尔茨海默计划基金会“Comité Plan Cohortes”准备的初步谅解备忘录制定的，并采纳了科学咨询委员会提供的意见阿尔茨海默计划基金会董事会（2010 年 7 月）和为准备试验阶段而组成的整个工作组：临床医生、神经影像学专家、生物学家、社会科学研究人员（自 2010 年 6 月起）。 该队列的建立是为了满足以下指导原则：
- 它应该是科学原创的，并确定假设驱动的研究，允许获得新的或确认的高水平证据的知识库。 此外，基础设施（社会人口统计、临床、影像、生物数据的标准化收集）可能允许及时响应随着时间的推移可能出现的其他问题；
- 由于受神经退行性痴呆影响的个体的状况涉及临床和生物学方面，还涉及环境、社会和经济因素，因此建立了跨学科方法；
- 在追求自己最初的科学目标的同时，该队列应该有可能与世界上其他同等队列进行比较。
该队列将包括患神经退行性痴呆症的高风险个体。 因此，该队列的目标是为具有相同概况的个人及其护理人员和病例管理提供具有预期影响的结果。
一个预期的影响是增加对从认知障碍的早期迹象到 AD 的进展的了解，并估计这些迹象与通过成像或血液或脑脊液样本评估的生物标志物水平之间的关联。 另一个主要的预期影响是在临床和神经心理检查、生物标志物、神经影像学标志物、痴呆症诊断、对护理人员和信息提供者的支持方面标准化和协调协议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2325
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国
- CHU d'Amiens
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Angers、法国
- CHU d'Angers
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Besancon、法国
- CHU de Besancon
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Bobigny、法国
- AP-HP - Avicenne
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Bordeaux、法国
- CHU de Bordeaux - Hôpital Xavier-Arnozan
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Brest、法国
- CHU de Brest
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Clermont-ferrand、法国
- CHU de Clermont-Ferrand
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Colmar、法国
- Hopitaux Civils de Colmar
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Dijon、法国
- CHU de Dijon
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Grenoble、法国
- CHU de Grenoble
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Lille、法国
- CHU de Lille
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille、法国
- AP-HM
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Montpellier、法国
- CHU de Montpellier
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Nancy、法国
- Chu de Nancy
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Nantes、法国
- CHU de Nantes
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Nice、法国
- CHU de Nice
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Paris、法国
- AP-HP - Hôpital Lariboisière
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Paris、法国
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Paris、法国
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
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Poitiers、法国
- CHU de Poitiers
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Rouen、法国
- CHU de Rouen
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Saint-etienne、法国
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital de la charité
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Saint-etienne、法国
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
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Strasbourg、法国
- CHU de Strasbourg
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Toulouse、法国
- CHU de Toulouse
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Toulouse、法国
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Tours、法国
- CHU de Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自法国研究记忆中心的门诊患者至少有轻度认知缺陷，定义为在一个或多个认知领域表现差于一个标准偏差的平均值或孤立的认知抱怨，无论其持续时间如何，同时年龄在 60 岁及以上。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 至少有轻度认知缺陷，定义为在一个或多个认知领域（通过探索记忆、语言、实践、视觉、执行功能的神经心理学测试组合评估）的表现比平均值差一个标准差（与年龄和教育规范相比） );这种偏差是通过在纳入日期前不到 6 个月进行的测试首次发现的
- 或者在 60 岁及以上时有孤立的认知主诉，无论其持续时间如何
- 临床痴呆评定量表 <=0.5 且未痴呆
- 足以进行神经心理学测试的视觉和听觉敏锐度
- 已签署知情同意书
- 加入健康保险
排除标准：
- 被监护
- 居住在熟练的护理机构
- 孕妇或哺乳期妇女
- 基因突变引起的阿尔茨海默病
- 满足脑部 MRI 排除标准（起搏器、动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、耳植入物、眼睛、皮肤或身体中的金属碎片或异物）或拒绝 MRI
- 患有神经系统疾病，例如：治疗过癫痫、治疗过帕金森病、亨廷顿病、脑肿瘤、硬膜下血肿、进行性核上性麻痹、头部外伤史以及持续性神经功能缺损
- 最近三个月内发生过中风
- 精神分裂症病史（DSM-IV 标准）
- 文盲，无法数数或阅读
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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患阿尔茨海默氏痴呆症的高风险人群
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据标准化分类（DSM-IV 用于痴呆和 NINCDS-ADRDA 用于阿尔茨海默病）进展到临床痴呆阶段
大体时间：从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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基于功能活动评估的自主性丧失
大体时间：从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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制度化
大体时间：从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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基于认知表现变化的认知衰退速度
大体时间：从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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心血管事件（中风和冠状动脉事件）
大体时间：从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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生活质量
大体时间：从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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前驱 AD（症状前痴呆）
大体时间：从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从血液、脑脊液 (CSF)、结构神经成像 (MRI) 和分子神经成像 (18F-FDG PET) 测量的生物标志物的纵向演变
大体时间：从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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从基线开始每 6 个月，持续 5 年 (M60)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Genevieve CHENE, Prof、CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bodeaux
- 学习椅：Geneviève CHENE, Prof、CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
- 研究主任：Carole DUFOUIL, Director、CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blanc F, Bouteloup V, Paquet C, Chupin M, Pasquier F, Gabelle A, Ceccaldi M, de Sousa PL, Krolak-Salmon P, David R, Fischer C, Dartigues JF, Wallon D, Moreaud O, Sauvee M, Belin C, Harston S, Botzung A, Albasser T, Demuynck C, Namer I, Habert MO, Kremer S, Bousiges O, Verny M, Muller C, Philippi N, Chene G, Cretin B, Mangin JF, Dufouil C. Prodromal characteristics of dementia with Lewy bodies: baseline results of the MEMENTO memory clinics nationwide cohort. Alzheimers Res Ther. 2022 Jul 19;14(1):96. doi: 10.1186/s13195-022-01037-0.
- Dufouil C, Dubois B, Vellas B, Pasquier F, Blanc F, Hugon J, Hanon O, Dartigues JF, Harston S, Gabelle A, Ceccaldi M, Beauchet O, Krolak-Salmon P, David R, Rouaud O, Godefroy O, Belin C, Rouch I, Auguste N, Wallon D, Benetos A, Pariente J, Paccalin M, Moreaud O, Hommet C, Sellal F, Boutoleau-Bretonniere C, Jalenques I, Gentric A, Vandel P, Azouani C, Fillon L, Fischer C, Savarieau H, Operto G, Bertin H, Chupin M, Bouteloup V, Habert MO, Mangin JF, Chene G; MEMENTO cohort Study Group. Cognitive and imaging markers in non-demented subjects attending a memory clinic: study design and baseline findings of the MEMENTO cohort. Alzheimers Res Ther. 2017 Aug 29;9(1):67. doi: 10.1186/s13195-017-0288-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月8日
初级完成 (实际的)
2021年10月29日
研究完成 (实际的)
2021年10月29日
研究注册日期
首次提交
2013年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月16日
首次发布 (估计)
2013年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月7日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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