Une cohorte de patients ambulatoires des Centres de Recherche Mémoire français pour améliorer les connaissances sur la maladie d'Alzheimer et les maladies apparentées (MEMENTO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence croissante de la maladie d'Alzheimer (MA) et des troubles apparentés avec l'évolution de la démographie par âge dans le monde est une source de préoccupation majeure pour la santé publique. L'identification précoce et précise des personnes à haut risque de maladie d'Alzheimer est devenue une priorité. Au cours des dernières années, la recherche s'est concentrée sur le concept de «trouble cognitif léger» qui se trouve être une condition hétérogène car, selon les études, les taux de conversion des patients atteints de troubles cognitifs légers vers la démence varient de 2 à 15% par an. Une étude de toute la gamme des stades d'évolution, du stade préclinique à l'expression clinique de la démence ou du décès, est donc de la plus haute importance pour améliorer nos connaissances sur la MA et déclencher le développement de nouveaux traitements, surtout si la transition entre les stades peut être liée à neuroimagerie (structurelle ou moléculaire), biologiques (liquide céphalo-rachidien, sérum ou plasma) ou marqueurs de dommages vasculaires. Cependant, s'il a été démontré que tous les marqueurs ci-dessus étaient individuellement associés à une aggravation de l'état cognitif, aucune étude antérieure n'a exploré simultanément l'association d'un large panel de facteurs de risque et de biomarqueurs avec la progression des signes précoces de troubles cognitifs jusqu'à la MA dans un grand échantillon de participants à l'étude. Parallèlement à l'amélioration des connaissances sur la MA, il est également important de mieux estimer le fardeau social et économique de la MA et ses conséquences sur les individus et leur entourage et leur évolution depuis la phase précoce (pré-clinique) de la maladie jusqu'à la phase la plus avancée. stades sévères.
Cette cohorte, solution de l'item 29 du Plan Alzheimer 2008-2012, a été élaborée selon le protocole d'accord initial préparé par le "Comité Plan Cohortes" de la Fondation Plan Alzheimer, et en tenant compte des commentaires fournis par le Conseil Scientifique Conseil (juillet 2010) de la Fondation Plan Alzheimer et l'ensemble des groupes de travail constitués pour la préparation de la phase pilote : cliniciens, spécialistes en neuro-imagerie, biologistes, chercheurs en sciences sociales (à partir de juin 2010). La cohorte est conçue pour respecter les principes directeurs suivants :
- Elle doit être scientifiquement originale et identifier des recherches fondées sur des hypothèses, permettant d'acquérir un corpus de connaissances nouvelles ou confirmatoires d'un haut niveau de preuve. De plus, l'infrastructure (collecte standardisée de données socio-démographiques, cliniques, d'imagerie, biologiques) peut permettre de répondre, en temps opportun, à des questions supplémentaires qui peuvent émerger au fil du temps ;
- Une approche interdisciplinaire est mise en place car la condition des personnes atteintes de démences neurodégénératives implique des aspects cliniques et biologiques mais aussi des composantes environnementales, sociales et économiques ;
- Tout en poursuivant ses propres objectifs scientifiques initiaux, la cohorte devrait avoir un potentiel de comparaison avec d'autres cohortes équivalentes dans le monde.
Cette cohorte comprendra des personnes à haut risque de développer une démence neurodégénérative. Ainsi, la cohorte vise à fournir des résultats avec un impact attendu pour les personnes du même profil, ainsi que leurs proches aidants et leur prise en charge.
L'un des impacts attendus est d'accroître les connaissances sur la progression des signes précoces de troubles cognitifs vers la MA et d'estimer les associations entre ces signes et le niveau de biomarqueurs évalués par imagerie ou par des échantillons de sang ou de LCR. Un autre impact majeur attendu est la standardisation et l'harmonisation des protocoles en termes d'examens cliniques et neuropsychologiques, de marqueurs biologiques, de marqueurs de neuroimagerie, de diagnostic de démence, d'accompagnement des soignants et des informateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France
- CHU d'Amiens
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Angers, France
- CHU d'Angers
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Besancon, France
- CHU de Besançon
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Bobigny, France
- AP-HP - Avicenne
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Bordeaux, France, 33000
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux - Hôpital Xavier-Arnozan
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Brest, France
- CHU de Brest
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Clermont-ferrand, France
- CHU de Clermont-Ferrand
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Colmar, France
- Hôpitaux civils de Colmar
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Dijon, France
- CHU de Dijon
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Grenoble, France
- CHU de GRENOBLE
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Lille, France
- CHU de Lille
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Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, France
- AP-HM
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Montpellier, France
- CHU de Montpellier
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Nancy, France
- CHU de Nancy
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Nantes, France
- CHU de Nantes
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Nice, France
- Chu De Nice
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Paris, France
- AP-HP - Hopital Lariboisiere
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Paris, France
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Paris, France
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
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Poitiers, France
- CHU De Poitiers
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Rouen, France
- CHU de Rouen
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Saint-etienne, France
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital de la charité
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Saint-etienne, France
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
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Strasbourg, France
- CHU de Strasbourg
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Tours, France
- CHU de Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans et plus
- Avoir au moins un léger déficit cognitif défini comme une performance inférieure à un écart type par rapport à la moyenne (par rapport à l'âge et aux normes d'éducation) dans un ou plusieurs domaines cognitifs (évalué à partir d'une batterie de tests neuropsychologiques explorant la mémoire, le langage, la praxis, la vision, les fonctions exécutives ); cet écart étant identifié pour la première fois par des tests effectués moins de 6 mois avant la date d'inclusion
- Ou ayant une plainte cognitive isolée quelle que soit sa durée tout en étant âgé de 60 ans et plus
- Échelle d'évaluation clinique de la démence <= 0,5 et non dément
- Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques
- Avoir signé un consentement éclairé
- Etre affilié à l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Être sous tutelle
- Résidence dans un établissement de soins infirmiers qualifié
- Femmes enceintes ou allaitantes
- La maladie d'Alzheimer causée par des mutations génétiques
- Répondre aux critères d'exclusion de l'IRM cérébrale (stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, implants auriculaires, fragments de métal ou corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps) ou refuser l'IRM
- Avoir une maladie neurologique telle que : épilepsie traitée, maladie de Parkinson traitée, maladie de Huntington, tumeur cérébrale, hématome sous-dural, paralysie supranucléaire progressive, antécédents de traumatisme crânien suivi de déficits neurologiques persistants
- AVC survenu au cours des trois derniers mois
- Antécédents de schizophrénie (critères du DSM-IV)
- Analphabétisme, est incapable de compter ou de lire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes à haut risque de développer la démence d'Alzheimer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression vers le stade clinique de la démence selon les classifications standardisées (DSM-IV pour la démence et NINCDS-ADRDA pour la maladie d'Alzheimer)
Délai: Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Perte d'autonomie basée sur l'évaluation de l'activité fonctionnelle
Délai: Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Institutionnalisation
Délai: Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Vitesse de déclin cognitif basée sur le changement des performances cognitives
Délai: Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Événement cardiovasculaire (AVC et événements coronariens)
Délai: Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Qualité de vie
Délai: Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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AD prodromique (démence pré-symptomatique)
Délai: Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Évolution longitudinale des biomarqueurs mesurés à partir du sang, du liquide céphalo-rachidien (LCR), de la neuroimagerie structurelle (IRM) et de la neuroimagerie moléculaire (18F-FDG PET)
Délai: Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Tous les 6 mois à partir de la ligne de base pendant 5 ans (M60)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Genevieve CHENE, Prof, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bodeaux
- Chaise d'étude: Geneviève CHENE, Prof, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
- Directeur d'études: Carole DUFOUIL, Director, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blanc F, Bouteloup V, Paquet C, Chupin M, Pasquier F, Gabelle A, Ceccaldi M, de Sousa PL, Krolak-Salmon P, David R, Fischer C, Dartigues JF, Wallon D, Moreaud O, Sauvee M, Belin C, Harston S, Botzung A, Albasser T, Demuynck C, Namer I, Habert MO, Kremer S, Bousiges O, Verny M, Muller C, Philippi N, Chene G, Cretin B, Mangin JF, Dufouil C. Prodromal characteristics of dementia with Lewy bodies: baseline results of the MEMENTO memory clinics nationwide cohort. Alzheimers Res Ther. 2022 Jul 19;14(1):96. doi: 10.1186/s13195-022-01037-0.
- Dufouil C, Dubois B, Vellas B, Pasquier F, Blanc F, Hugon J, Hanon O, Dartigues JF, Harston S, Gabelle A, Ceccaldi M, Beauchet O, Krolak-Salmon P, David R, Rouaud O, Godefroy O, Belin C, Rouch I, Auguste N, Wallon D, Benetos A, Pariente J, Paccalin M, Moreaud O, Hommet C, Sellal F, Boutoleau-Bretonniere C, Jalenques I, Gentric A, Vandel P, Azouani C, Fillon L, Fischer C, Savarieau H, Operto G, Bertin H, Chupin M, Bouteloup V, Habert MO, Mangin JF, Chene G; MEMENTO cohort Study Group. Cognitive and imaging markers in non-demented subjects attending a memory clinic: study design and baseline findings of the MEMENTO cohort. Alzheimers Res Ther. 2017 Aug 29;9(1):67. doi: 10.1186/s13195-017-0288-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2010/47
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