Ryhmä avopotilaita ranskalaisista tutkimusmuistikeskuksista parantaakseen tietämystä Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä häiriöistä (MEMENTO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin taudin (AD) ja siihen liittyvien häiriöiden lisääntyvä ilmaantuvuus maailman iän väestörakenteen muutoksen myötä on suuri kansanterveyshuoli. Alzheimerin taudin riskissä olevien henkilöiden varhainen ja tarkka tunnistaminen on noussut prioriteetiksi. Viime vuosina tutkimus on keskittynyt "lievän kognitiivisen häiriön" käsitteeseen, joka sattuu olemaan heterogeeninen tila, sillä tutkimuksista riippuen lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden muuntumisprosentti dementiaan on 2-15 prosenttia vuodessa. Tutkimus kaikista evoluution vaiheista prekliinisestä dementian tai kuoleman kliiniseen ilmenemiseen on siksi äärimmäisen tärkeää, jotta voimme parantaa tietämystämme AD:sta ja käynnistää uusien hoitomuotojen kehittäminen, varsinkin jos vaiheiden välinen siirtymä voi liittyä neuroimaging (joko rakenteellinen tai molekyyli), biologiset (Cerebro-Spinal Fluid, seerumi tai plasma) tai verisuonivauriomerkit. Jos kuitenkin kaikkien yllä olevien merkkiaineiden on osoitettu liittyvän yksilöllisesti kognitiivisen tilan heikkenemiseen, mikään aikaisempi tutkimus ei ole samanaikaisesti tutkinut suuren riskitekijöiden ja biomarkkereiden yhteyttä kognitiivisen heikentymisen varhaisten merkkien etenemiseen AD-tautiin asti. suuri joukko tutkimukseen osallistuneita. Samalla kun parannetaan tietämystä AD:sta, on myös tärkeää arvioida paremmin AD:n sosiaalinen ja taloudellinen taakka ja sen seuraukset yksilöille ja heidän ympyrään ja miten he kehittyvät taudin varhaisesta vaiheesta (esikliinisestä) pahimpaan. vaikeita vaiheita.
Tämä kohortti, joka on ratkaisu Plan Alzheimer 2008-2012 -suunnitelman kohtaan 29, on kehitetty Alzheimer-säätiön Comité Plan Cohortes -ryhmän laatiman alkuperäisen yhteisymmärryspöytäkirjan mukaisesti ja ottaen huomioon tieteellisen neuvonantajan kommentit. Fundation Plan Alzheimerin hallitus (heinäkuu 2010) ja pilottivaiheen valmisteluun muodostetut koko työryhmät: lääkärit, neurokuvantamisen asiantuntijat, biologit, yhteiskuntatieteiden tutkijat (kesäkuusta 2010). Kohortti on rakennettu täyttämään seuraavat ohjaavat periaatteet:
- Sen tulee olla tieteellisesti omaperäistä ja yksilöidä hypoteesilähtöinen tutkimus, jonka avulla voidaan hankkia uutta tai vahvistavaa tietoa korkeatasoisesta todisteesta. Lisäksi infrastruktuuri (sosiaali-demografisten, kliinisten, kuvantamis- ja biologisten tietojen standardoitu kokoelma) voi antaa mahdollisuuden vastata oikea-aikaisesti lisäkysymyksiin, joita saattaa ilmaantua ajan myötä.
- Monitieteinen lähestymistapa on otettu käyttöön, sillä hermostoa rappeutuvasta dementioista kärsivien yksilöiden tila sisältää kliinisiä ja biologisia näkökohtia, mutta myös ympäristöllisiä, sosiaalisia ja taloudellisia tekijöitä.
- Pyrkiessään omiin alkuperäisiin tieteellisiin tavoitteisiinsa kohortilla tulisi olla potentiaalia vertailla muita vastaavia kohortteja ympäri maailmaa.
Tämä kohortti sisältää henkilöitä, joilla on suuri riski saada hermostoa rappeuttava dementia. Sellaisenaan kohortti pyrkii tarjoamaan tuloksia, joilla on odotettu vaikutus saman profiilin henkilöihin sekä heidän hoitajiinsa ja heidän tapauksenhallintaansa.
Eräs odotettu vaikutus on lisätä tietämystä etenemisestä kognitiivisen heikentymisen varhaisista oireista AD:hen ja arvioida näiden merkkien ja kuvantamisen tai veri- tai aivo-selkäydinnestenäytteiden avulla arvioitujen biomarkkerien tason välisiä assosiaatioita. Toinen suuri odotettu vaikutus on kliinisten ja neuropsykologisten tutkimusten, biologisten markkerien, neurokuvantamismarkkereiden, dementian diagnoosin, omaishoitajien ja informanttien tuen standardointi ja yhdenmukaistaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU d'Amiens
-
Angers, Ranska
- CHU d'Angers
-
Besancon, Ranska
- CHU de Besançon
-
Bobigny, Ranska
- AP-HP - Avicenne
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux - Hôpital Xavier-Arnozan
-
Brest, Ranska
- CHU de Brest
-
Clermont-ferrand, Ranska
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Ranska
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Ranska
- CHU de Grenoble
-
Lille, Ranska
- CHU de Lille
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Ranska
- AP-HM
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Ranska
- CHU de Nancy
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes
-
Nice, Ranska
- CHU de Nice
-
Paris, Ranska
- AP-HP - Hopital Lariboisiere
-
Paris, Ranska
- AP-HP - Hôpital BROCA
-
Paris, Ranska
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Poitiers, Ranska
- Chu de Poitiers
-
Rouen, Ranska
- CHU de Rouen
-
Saint-etienne, Ranska
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital de la charité
-
Saint-etienne, Ranska
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Strasbourg, Ranska
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
Tours, Ranska
- Chu De Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vähintään lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään suorituskyvyksi huonommin kuin yksi keskihajonta keskiarvoon (verrattuna ikään ja koulutusnormeihin) yhdellä tai useammalla kognitiivisella alueella (arvioitu neuropsykologisen testin avulla, joka tutkii muistia, kieltä, käytäntöä, näköä ja toimeenpanotoimintoja) ); tämä poikkeama havaitaan ensimmäisen kerran testeillä, jotka on suoritettu alle 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Tai yksittäisiä kognitiivisia vaivoja sen kestosta riippumatta yli 60-vuotiaana
- Kliinisen dementian arviointiasteikko <=0,5 ja ei dementoitunut
- Näön ja kuulon tarkkuus on riittävä neuropsykologiseen testaukseen
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Liittyminen sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajana oleminen
- Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Geenimutaatioiden aiheuttama Alzheimerin tauti
- Aivojen magneettikuvauksen poissulkemiskriteerien täyttäminen (tahdistimet, aneurysmaklipsit, tekosydänläpät, korvaimplantteja, metallisirpaleita tai vieraita esineitä silmissä, iholla tai kehossa) tai kieltäytyä magneettikuvauksesta
- Sinulla on neurologinen sairaus, kuten: hoidettu epilepsia, hoidettu Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, aivokasvain, subduraalinen hematooma, etenevä supranukleaarinen halvaus, pään vamma, jota seurasi jatkuvat neurologiset puutteet
- Aivohalvaus, joka on tapahtunut viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Skitsofrenian historia (DSM-IV kriteerit)
- Lukutaidottomuus, ei osaa laskea tai lukea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on suuri riski sairastua Alzheimerin dementiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteneminen kliinisen dementian vaiheeseen standardoitujen luokittelujen mukaan (DSM-IV dementialle ja NINCDS-ADRDA Alzheimerin taudille)
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
|
Autonomian menetys toiminnallisen toiminnan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
|
Institutionalisointi
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
|
Kognitiivisen heikkenemisen nopeus perustuu kognitiivisten suoritusten muutokseen
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
|
Kardiovaskulaarinen tapahtuma (aivohalvaus ja sepelvaltimotapahtumat)
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
|
Prodromaalinen AD (pre-symptomaattinen dementia)
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
|
Biomarkkerien pituussuuntainen evoluutio mitattuna verestä, aivo-selkäydinnesteestä (CSF), rakenteellisesta hermokuvauksesta (MRI) ja molekyylihermokuvauksesta (18F-FDG PET)
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Joka 6 kuukauden välein lähtötasosta 5 vuoden ajan (M60)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Genevieve CHENE, Prof, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bodeaux
- Opintojen puheenjohtaja: Geneviève CHENE, Prof, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
- Opintojohtaja: Carole DUFOUIL, Director, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blanc F, Bouteloup V, Paquet C, Chupin M, Pasquier F, Gabelle A, Ceccaldi M, de Sousa PL, Krolak-Salmon P, David R, Fischer C, Dartigues JF, Wallon D, Moreaud O, Sauvee M, Belin C, Harston S, Botzung A, Albasser T, Demuynck C, Namer I, Habert MO, Kremer S, Bousiges O, Verny M, Muller C, Philippi N, Chene G, Cretin B, Mangin JF, Dufouil C. Prodromal characteristics of dementia with Lewy bodies: baseline results of the MEMENTO memory clinics nationwide cohort. Alzheimers Res Ther. 2022 Jul 19;14(1):96. doi: 10.1186/s13195-022-01037-0.
- Dufouil C, Dubois B, Vellas B, Pasquier F, Blanc F, Hugon J, Hanon O, Dartigues JF, Harston S, Gabelle A, Ceccaldi M, Beauchet O, Krolak-Salmon P, David R, Rouaud O, Godefroy O, Belin C, Rouch I, Auguste N, Wallon D, Benetos A, Pariente J, Paccalin M, Moreaud O, Hommet C, Sellal F, Boutoleau-Bretonniere C, Jalenques I, Gentric A, Vandel P, Azouani C, Fillon L, Fischer C, Savarieau H, Operto G, Bertin H, Chupin M, Bouteloup V, Habert MO, Mangin JF, Chene G; MEMENTO cohort Study Group. Cognitive and imaging markers in non-demented subjects attending a memory clinic: study design and baseline findings of the MEMENTO cohort. Alzheimers Res Ther. 2017 Aug 29;9(1):67. doi: 10.1186/s13195-017-0288-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2010/47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .