Una cohorte de pacientes ambulatorios de centros franceses de investigación de la memoria para mejorar el conocimiento sobre la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados (MEMENTO)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La creciente incidencia de la enfermedad de Alzheimer (EA) y los trastornos relacionados con el cambio en la edad demográfica mundial es una fuente de gran preocupación para la salud pública. La identificación temprana y precisa de personas con alto riesgo de enfermedad de Alzheimer se ha convertido en una prioridad. En los últimos años, la investigación se ha centrado en el concepto de "deterioro cognitivo leve", que resulta ser una condición heterogénea ya que, según los estudios, las tasas de conversión a demencia de los pacientes con deterioro cognitivo leve oscilan entre el 2 y el 15 por ciento por año. Por lo tanto, un estudio de la gama completa de etapas de evolución, desde la etapa preclínica hasta la expresión clínica de la demencia o la muerte, es de suma importancia para mejorar nuestro conocimiento sobre la EA y desencadenar el desarrollo de nuevos tratamientos, especialmente si la transición entre etapas puede estar relacionada con neuroimagen (ya sea estructural o molecular), biológica (Líquido Cefalorraquídeo, suero o plasma) o marcadores de daño vascular. Sin embargo, si se ha demostrado que todos los marcadores anteriores están asociados individualmente con el empeoramiento del estado cognitivo, ningún estudio previo ha explorado simultáneamente la asociación de un gran panel de factores de riesgo y biomarcadores con la progresión a través de signos tempranos de deterioro cognitivo hasta la EA en un gran muestra de participantes del estudio. Paralelamente a mejorar el conocimiento sobre la EA, también es importante estimar mejor la carga social y económica de la EA y sus consecuencias en los individuos y su círculo y cómo evolucionan desde la fase temprana (preclínica) de la enfermedad hasta la fase más avanzada. etapas severas.
Esta cohorte, solución al punto 29 del Plan Alzheimer 2008-2012, se ha desarrollado según el memorando de entendimiento inicial elaborado por el "Comité Plan Cohortes" de la Fundación Plan Alzheimer, y teniendo en cuenta los comentarios aportados por la Asesoría Científica Patronato (julio 2010) de la Fundación Plan Alzheimer y todos los grupos de trabajo constituidos para la preparación de la fase piloto: clínicos, especialistas en neuroimagen, biólogos, investigadores en ciencias sociales (desde junio 2010). La cohorte está construida para cumplir con los siguientes principios rectores:
- Debe ser científicamente original e identificar investigaciones basadas en hipótesis, que permitan adquirir un corpus de conocimiento nuevo o confirmatorio de un alto nivel de evidencia. Además, la infraestructura (recolección estandarizada de datos sociodemográficos, clínicos, de imágenes, biológicos) puede permitir responder, de manera oportuna, a preguntas adicionales que puedan surgir con el tiempo;
- Se establece un abordaje interdisciplinario ya que la condición de las personas afectadas por demencias neurodegenerativas involucra aspectos clínicos y biológicos pero también ambientales, sociales y económicos;
- Mientras persigue sus propios objetivos científicos originales, la cohorte debe tener el potencial para una comparación con otras cohortes equivalentes en todo el mundo.
Esta cohorte incluirá personas con alto riesgo de desarrollar una demencia neurodegenerativa. Como tal, la cohorte tiene como objetivo proporcionar resultados con un impacto esperado para aquellas personas del mismo perfil, así como para sus cuidadores y su gestión de casos.
Un impacto esperado es aumentar el conocimiento sobre la progresión de los primeros signos de deterioro cognitivo a la EA y estimar las asociaciones entre estos signos y el nivel de biomarcadores evaluados a través de imágenes o muestras de sangre o LCR. Otro gran impacto esperado es la estandarización y armonización de protocolos en cuanto a exámenes clínicos y neuropsicológicos, marcadores biológicos, marcadores de neuroimagen, diagnóstico de demencia, apoyo a cuidadores e informantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU d'Amiens
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Angers, Francia
- CHU d'Angers
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Besancon, Francia
- CHU de Besançon
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Bobigny, Francia
- AP-HP - Avicenne
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux - Hôpital Xavier-Arnozan
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Brest, Francia
- CHU de Brest
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Clermont-ferrand, Francia
- CHU de Clermont-Ferrand
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Colmar, Francia
- Hôpitaux Civils de Colmar
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Dijon, Francia
- CHU de Dijon
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Grenoble, Francia
- CHU de Grenoble
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Lille, Francia
- CHU de Lille
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Lyon, Francia
- Hospices Civils De Lyon
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Marseille, Francia
- AP-HM
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Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier
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Nancy, Francia
- CHU de Nancy
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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Nice, Francia
- CHU de Nice
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Paris, Francia
- AP-HP - Hopital Lariboisiere
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Paris, Francia
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Paris, Francia
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
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Poitiers, Francia
- CHU de Poitiers
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Rouen, Francia
- CHU de Rouen
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Saint-etienne, Francia
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital de la charité
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Saint-etienne, Francia
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
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Strasbourg, Francia
- CHU de Strasbourg
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Tours, Francia
- Chu De Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Tener al menos un déficit cognitivo leve definido como un desempeño inferior a una desviación estándar de la media (en comparación con la edad y las normas educativas) en uno o más dominios cognitivos (evaluados a partir de una batería de pruebas neuropsicológicas que exploran la memoria, el lenguaje, la praxis, la visión, las funciones ejecutivas ); esta desviación se identifica por primera vez mediante pruebas realizadas menos de 6 meses antes de la fecha de inclusión
- O tener una queja cognitiva aislada, independientemente de su duración, teniendo 60 años o más.
- Escala de calificación de demencia clínica <= 0,5 y sin demencia
- Agudeza visual y auditiva adecuada para pruebas neuropsicológicas.
- Haber firmado un consentimiento informado
- Estar afiliado a un seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Estar bajo tutela
- Residencia en centro de enfermería especializada
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Enfermedad de Alzheimer causada por mutaciones genéticas
- Cumplir con los criterios de exclusión de resonancia magnética cerebral (marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo) o rechazar la resonancia magnética
- Tener una enfermedad neurológica como: epilepsia tratada, enfermedad de Parkinson tratada, enfermedad de Huntington, tumor cerebral, hematoma subdural, parálisis supranuclear progresiva, antecedentes de traumatismo craneoencefálico seguido de déficits neurológicos persistentes
- Accidente cerebrovascular ocurrido en los últimos tres meses.
- Antecedentes de esquizofrenia (criterios DSM-IV)
- Analfabetismo, es incapaz de contar o leer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con alto riesgo de desarrollar demencia tipo Alzheimer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progresión al estadio de demencia clínica según clasificaciones estandarizadas (DSM-IV para demencia y NINCDS-ADRDA para enfermedad de Alzheimer)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Pérdida de autonomía basada en la evaluación de la actividad funcional
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Institucionalización
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Velocidad del deterioro cognitivo basado en el cambio en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Evento cardiovascular (ACV y eventos coronarios)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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AD prodrómica (demencia presintomática)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Evolución longitudinal de biomarcadores medidos en sangre, líquido cefalorraquídeo (LCR), neuroimagen estructural (IRM) y neuroimagen molecular (18F-FDG PET)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Cada 6 meses desde el inicio durante 5 años (M60)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve CHENE, Prof, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bodeaux
- Silla de estudio: Geneviève CHENE, Prof, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
- Director de estudio: Carole DUFOUIL, Director, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blanc F, Bouteloup V, Paquet C, Chupin M, Pasquier F, Gabelle A, Ceccaldi M, de Sousa PL, Krolak-Salmon P, David R, Fischer C, Dartigues JF, Wallon D, Moreaud O, Sauvee M, Belin C, Harston S, Botzung A, Albasser T, Demuynck C, Namer I, Habert MO, Kremer S, Bousiges O, Verny M, Muller C, Philippi N, Chene G, Cretin B, Mangin JF, Dufouil C. Prodromal characteristics of dementia with Lewy bodies: baseline results of the MEMENTO memory clinics nationwide cohort. Alzheimers Res Ther. 2022 Jul 19;14(1):96. doi: 10.1186/s13195-022-01037-0.
- Dufouil C, Dubois B, Vellas B, Pasquier F, Blanc F, Hugon J, Hanon O, Dartigues JF, Harston S, Gabelle A, Ceccaldi M, Beauchet O, Krolak-Salmon P, David R, Rouaud O, Godefroy O, Belin C, Rouch I, Auguste N, Wallon D, Benetos A, Pariente J, Paccalin M, Moreaud O, Hommet C, Sellal F, Boutoleau-Bretonniere C, Jalenques I, Gentric A, Vandel P, Azouani C, Fillon L, Fischer C, Savarieau H, Operto G, Bertin H, Chupin M, Bouteloup V, Habert MO, Mangin JF, Chene G; MEMENTO cohort Study Group. Cognitive and imaging markers in non-demented subjects attending a memory clinic: study design and baseline findings of the MEMENTO cohort. Alzheimers Res Ther. 2017 Aug 29;9(1):67. doi: 10.1186/s13195-017-0288-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2010/47
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