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알츠하이머병 및 관련 장애에 대한 지식을 향상시키기 위해 프랑스 연구 기억 센터의 외래 환자 코호트 (MEMENTO)

2022년 1월 7일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

French Research Memory Centers에서 연속적으로 모집되고 5년 동안 추적 조사된 최소 2300명의 개인을 포함하는 다기관 국가 전향적 코호트 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

알츠하이머병(AD) 및 관련 장애

상세 설명

알츠하이머병(AD) 및 세계 연령 인구의 변화와 관련된 장애의 발병률 증가는 주요 공중 보건 문제의 원인입니다. 알츠하이머병 고위험군에 있는 개인을 조기에 정확하게 식별하는 것이 우선 순위가 되었습니다. 지난 몇 년 동안 연구는 연구에 따라 경도 인지 장애 환자의 치매로의 전환율이 연간 2~15%에 이르기 때문에 이질적인 상태인 "경도 인지 장애"의 개념에 초점을 맞췄습니다. 따라서 전임상 단계에서 치매 또는 사망의 임상적 표현에 이르는 전체 진화 단계에 대한 연구는 AD에 대한 지식을 향상시키고 새로운 치료법 개발을 촉발하는 데 가장 중요합니다. 특히 단계 사이의 전환이 다음과 관련될 수 있는 경우 신경영상(구조적 또는 분자적), 생물학적(뇌척수액, 혈청 또는 혈장) 또는 혈관 손상 마커. 그러나 위의 모든 마커가 인지 상태의 악화와 개별적으로 연관되어 있는 것으로 나타난 경우, 선행 연구는 인지 장애의 초기 징후를 통해 AD까지의 진행과 위험 인자 및 바이오마커의 큰 패널의 연관성을 동시에 조사하지 않았습니다. 연구 참가자의 대규모 샘플. 알츠하이머병에 대한 지식을 향상시키는 것과 병행하여 알츠하이머병의 사회적, 경제적 부담과 개인과 집단에 미치는 결과, 질병의 초기 단계(전임상)에서 최대 단계까지 어떻게 진화하는지 더 잘 추정하는 것도 중요합니다. 심한 단계.

Plan Alzheimer 2008-2012의 항목 29에 대한 솔루션인 이 코호트는 Fondation Plan Alzheimer의 "Comité Plan Cohortes"에서 준비한 초기 양해 각서에 따라 개발되었으며 Scientific Advisory에서 제공한 이사회 의견을 수용합니다. Fondation Plan Alzheimer의 이사회(2010년 7월) 및 파일럿 단계 준비를 위해 구성된 전체 작업 그룹: 임상의, 신경 영상 전문가, 생물학자, 사회 과학 연구자(2010년 6월부터). 코호트는 다음과 같은 기본 원칙을 이행하도록 구성되었습니다.

그것은 과학적으로 독창적이어야 하고 가설 기반 연구를 식별하여 높은 수준의 증거에 대한 새롭거나 확증적인 지식 모음을 얻을 수 있어야 합니다. 또한 인프라(사회 인구학적, 임상, 이미징, 생물학적 데이터의 표준화된 수집)를 통해 시간이 지남에 따라 나타날 수 있는 추가 질문에 적시에 응답할 수 있습니다.
신경퇴행성 치매의 영향을 받는 개인의 상태가 임상 및 생물학적 측면뿐만 아니라 환경적, 사회적 및 경제적 요소를 포함하기 때문에 학제간 접근 방식이 설정됩니다.
고유한 과학적 목표를 추구하는 동안 코호트는 전 세계의 다른 동등한 코호트와 비교할 수 있는 잠재력을 가져야 합니다.

이 코호트는 신경퇴행성 치매 발병 위험이 높은 개인을 포함합니다. 따라서 코호트는 동일한 프로필을 가진 개인과 간병인 및 사례 관리에 예상되는 영향을 주는 결과를 제공하는 것을 목표로 합니다.

한 가지 예상되는 영향은 인지 장애의 초기 징후에서 알츠하이머병으로의 진행에 대한 지식을 늘리고 이러한 징후와 이미징 또는 혈액 또는 CSF 샘플을 통해 평가된 바이오마커 수준 사이의 연관성을 추정하는 것입니다. 예상되는 또 다른 주요 영향은 임상 및 신경 심리 검사, 생물학적 마커, 신경 영상 마커, 치매 진단, 간병인 및 정보 제공자 지원 측면에서 프로토콜을 표준화하고 조화시키는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2325

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Amiens, 프랑스
    - CHU d'Amiens
  - Angers, 프랑스
    - CHU d'Angers
  - Besancon, 프랑스
    - CHU de Besançon
  - Bobigny, 프랑스
    - AP-HP - Avicenne
  - Bordeaux, 프랑스, 33000
    - CHU de Bordeaux - Pellegrin
  - Bordeaux, 프랑스
    - CHU de Bordeaux - Hôpital Xavier-Arnozan
  - Brest, 프랑스
    - CHU de Brest
  - Clermont-ferrand, 프랑스
    - CHU de Clermont-Ferrand
  - Colmar, 프랑스
    - Hôpitaux Civils de Colmar
  - Dijon, 프랑스
    - CHU de Dijon
  - Grenoble, 프랑스
    - CHU de Grenoble
  - Lille, 프랑스
    - CHU de Lille
  - Lyon, 프랑스
    - Hospices Civils de Lyon
  - Marseille, 프랑스
    - AP-HM
  - Montpellier, 프랑스
    - CHU de Montpellier
  - Nancy, 프랑스
    - CHU de NANCY
  - Nantes, 프랑스
    - CHU de Nantes
  - Nice, 프랑스
    - CHU de Nice
  - Paris, 프랑스
    - AP-HP - Hopital Lariboisiere
  - Paris, 프랑스
    - AP-HP - Hôpital BROCA
  - Paris, 프랑스
    - AP-HP La Pitié-Salpétrière
  - Poitiers, 프랑스
    - CHU de Poitiers
  - Rouen, 프랑스
    - CHU de Rouen
  - Saint-etienne, 프랑스
    - CHU de Saint-Etienne - Hôpital de la charité
  - Saint-etienne, 프랑스
    - CHU de Saint-Étienne - Hôpital Nord
  - Strasbourg, 프랑스
    - CHU de Strasbourg
  - Toulouse, 프랑스
    - CHU de Toulouse
  - Toulouse, 프랑스
    - CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
  - Tours, 프랑스
    - CHU de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

60세 이상인 동안 기간에 관계없이 하나 이상의 인지 영역 또는 격리된 인지 불만에서 평균에 대해 1 표준 편차보다 낮은 수행으로 정의되는 가벼운 인지 결함이 있는 프랑스 연구 기억 센터의 외래 환자.

설명

포함 기준:

만 18세 이상
하나 이상의 인지 영역(기억력, 언어, 실행, 시각, 집행 기능을 탐구하는 신경심리학적 테스트 배터리에서 평가됨)에서 평균(나이 및 교육 기준과 비교하여)에 대해 1 표준 편차보다 낮은 수행으로 정의되는 가벼운 인지 결함이 최소한 있음 ); 이 편차는 포함 날짜 이전 6개월 이내에 수행된 테스트에서 처음으로 확인되었습니다.
또는 60세 이상인 동안 기간에 관계없이 고립된 인지적 불만이 있는 경우
임상 치매 등급 척도 <=0.5 및 치매 아님
신경심리검사에 적합한 시각 및 청각적 예민
정보에 입각한 동의서에 서명한 후
건강 보험에 가입

제외 기준:

후견인
전문 간호 시설에 거주
임산부 또는 수유중인 여성
유전자 돌연변이로 인한 알츠하이머병
뇌 MRI 제외 기준 충족(페이스메이커, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 금속 조각 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질) 또는 MRI 거부
다음과 같은 신경계 질환이 있는 경우: 간질 치료, 파킨슨병 치료, 헌팅턴병, 뇌종양, 경막하 혈종, 진행성 핵상 마비, 두부 외상 병력에 이어 지속적인 신경학적 결손
최근 3개월 이내에 발생한 뇌졸중
정신분열증 병력(DSM-IV 기준)
문맹, 셀 수 없거나 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
알츠하이머 치매 발병 위험이 높은 개인 치매가 아닌 하나 이상의 인지 영역(기억력, 언어, 실천력, 시공간 능력, 주의력 및 집행 기능)에서 평균에 대해 1 표준 편차보다 나쁜 수행으로 정의된 새로 식별된 인지 결함이 있는 2000명의 참가자. 60세 이상의 단독 인지 불만이 있는 참가자 300명.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
표준화된 분류(치매의 경우 DSM-IV 및 알츠하이머병의 경우 NINCDS-ADRDA)에 따른 임상적 치매 단계로의 진행 기간: 기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)	기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)

2차 결과 측정

결과 측정	기간
인류 기간: 기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)	기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)
기능적 활동 평가에 기반한 자율성 상실 기간: 기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)	기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)
제도화 기간: 기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)	기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)
인지 수행의 변화에 따른 인지 저하 속도 기간: 기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)	기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)
심혈관 사건(뇌졸중 및 관상동맥 사건) 기간: 기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)	기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)
삶의 질 기간: 기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)	기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)
Prodromal AD(전증상 치매) 기간: 기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)	기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)
혈액, 뇌척수액(CSF), 구조적 신경영상(MRI) 및 분자 신경영상(18F-FDG PET)에서 측정된 바이오마커의 세로 방향 진화 기간: 기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)	기준선에서 5년 동안 6개월마다(M60)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

협력자

Fondation Plan Alzheimer

수사관

수석 연구원: Genevieve CHENE, Prof, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bodeaux
연구 의자: Geneviève CHENE, Prof, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux
연구 책임자: Carole DUFOUIL, Director, CIC-EC7 - ISPED - CHU de Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CHUBX 2010/47

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