骨盤底機能不全の予防と治療における産後骨盤底リハビリテーションの効果
2013年8月19日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
骨盤底機能不全の予防と治療における産後骨盤底リハビリテーションの効果 - 複数のセンターの協力研究。
妊娠と出産は、骨盤底の損傷や骨盤底機能不全の発症のリスク期間であると考えられています。
これは、機能と生活の質の壊滅的な損失につながる可能性があります。本研究の目的は、初産婦の骨盤底機能回復に対する装置「PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy Systems」を用いた産後骨盤底筋トレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Lan Zhu
- 電話番号：86-10-69156238
- メール：zhu_julie@sina.com
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528000
- 募集
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
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コンタクト：
- Yuling Wang
- 電話番号：86-13049161630
- メール：wujun701121@126.com
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主任研究者：
- Yuling Wang
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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コンタクト：
- Xiaowei Zhang
- 電話番号：86-13609086710
- メール：xwzhang81341235@163.com
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Jiangsu
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Wuxi、Jiangsu、中国、214002
- 募集
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Jian Gong
- メール：gongjianwx@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初産
- 期限付き納品
- 一人出産
- 18歳から50歳まで
除外基準:
- 妊娠前の尿失禁
- 妊娠前の便失禁
- 妊娠前の臓器脱出
- 妊娠28週を超える出産または誘発分娩の履歴
- 多産性
- 新生児の体重が2500グラム未満または4000グラムを超える
- 陣痛を促進する
- 妊娠の合併症
- 喘息
- 長期にわたる腹圧（1か月を超える慢性的な咳、慢性的な便秘）
- 糖尿病
- 坐骨神経痛
- 骨盤手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デバイス
このグループの患者には、PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy System デバイスを使用した骨盤底筋リハビリテーション プログラムが提供されます。
参加者は出産後42日目に週に1回の治療を開始し、8週間継続する。
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アクティブコンパレータ：機器を使わない通常のホームケア
このグループの患者は、機器を使用せずに通常の在宅ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深層筋線維の強さ I
時間枠：配達後42日
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深部筋線維の強さIは骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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配達後42日
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深層筋線維の強さ I
時間枠：納品後6ヶ月
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深部筋線維の強さIは骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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納品後6ヶ月
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深層筋線維の強さ I
時間枠：出産後12ヶ月
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深部筋線維の強さIは骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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出産後12ヶ月
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深層筋線維の強さ II
時間枠：配達後42日
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深部筋線維強度Ⅱは骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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配達後42日
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深層筋線維の強さ II
時間枠：納品後6ヶ月
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深部筋線維強度Ⅱは骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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納品後6ヶ月
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深層筋線維の強さ II
時間枠：出産後12ヶ月
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深部筋線維強度Ⅱは骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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出産後12ヶ月
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筋肉疲労レベル
時間枠：配達後42日
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筋肉疲労度は骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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配達後42日
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筋肉疲労レベル
時間枠：納品後6ヶ月
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筋肉疲労度は骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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納品後6ヶ月
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筋肉疲労レベル
時間枠：出産後12ヶ月
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筋肉疲労度は骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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出産後12ヶ月
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筋電位
時間枠：配達後42日
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筋電位は骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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配達後42日
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筋電位
時間枠：納品後6ヶ月
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筋電位は骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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納品後6ヶ月
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筋電位
時間枠：出産後12ヶ月
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筋電位は骨盤底の電気生理学的な機能の指標の一つです。
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出産後12ヶ月
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A3リフレックス
時間枠：配達後42日
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A3反射は骨盤底の排尿機能の指標の一つです。
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配達後42日
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A3リフレックス
時間枠：納品後6ヶ月
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A3反射は骨盤底の排尿機能の指標の一つです。
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納品後6ヶ月
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A3リフレックス
時間枠：出産後12ヶ月
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A3反射は骨盤底の排尿機能の指標の一つです。
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出産後12ヶ月
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骨盤底の動圧
時間枠：配達後42日
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骨盤底動圧は排尿機能の指標の一つです。
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配達後42日
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骨盤底の動圧
時間枠：納品後6ヶ月
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骨盤底動圧は排尿機能の指標の一つです。
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納品後6ヶ月
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骨盤底の動圧
時間枠：出産後12ヶ月
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骨盤底動圧は排尿機能の指標の一つです。
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出産後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PFIQ-7 スコアのベースラインからの変化
時間枠：配達後42日
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配達後42日
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PFIQ-7 スコアのベースラインからの変化
時間枠：納品後6ヶ月
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納品後6ヶ月
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PFIQ-7 スコアのベースラインからの変化
時間枠：出産後12ヶ月
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出産後12ヶ月
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ベースラインで性的に活発な被験者における、PISQ-12 を使用した性機能の評価
時間枠：配達後42日
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配達後42日
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ベースラインで性的に活発な被験者における、PISQ-12 を使用した性機能の評価
時間枠：納品後6ヶ月
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納品後6ヶ月
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ベースラインで性的に活発な被験者における、PISQ-12 を使用した性機能の評価
時間枠：出産後12ヶ月
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出産後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月19日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- pumch-gyn-06
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