Synnytyksen jälkeisen lantionpohjan kuntoutuksen vaikutus lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon
maanantai 19. elokuuta 2013 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Synnytyksen jälkeisen lantionpohjan kuntoutuksen vaikutus lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon – useiden keskusten yhteistyötutkimus.
Raskaus ja synnytys katsotaan riskijaksoiksi lantionpohjan vaurioille ja lantionpohjan toimintahäiriöille.
Tämä voi johtaa tuhoisaan toiminnan ja elämänlaadun heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida synnytyksen jälkeisen lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutusta "PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy Therapy Systems" -laitteella lantionpohjan toiminnan palautumiseen alkusynnyttävillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lan Zhu
- Puhelinnumero: 86-10-69156238
- Sähköposti: zhu_julie@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Zhu
- Puhelinnumero: 86-10-69156238
- Sähköposti: zhu_julie@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Rekrytointi
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuling Wang
- Puhelinnumero: 86-13049161630
- Sähköposti: wujun701121@126.com
-
Päätutkija:
- Yuling Wang
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaowei Zhang
- Puhelinnumero: 86-13609086710
- Sähköposti: xwzhang81341235@163.com
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214002
- Rekrytointi
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Gong
- Sähköposti: gongjianwx@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisyntynyt toimitus
- määräaikainen toimitus
- yksittäinen synnytys
- ikä 18-50v
Poissulkemiskriteerit:
- virtsankarkailu ennen raskautta
- ulosteen pidätyskyvyttömyys ennen raskautta
- elinprolapsi ennen raskautta
- synnytys tai synnytyksen synnytys ja raskaus yli 28 viikkoa
- monipariteetti
- vastasyntyneen paino alle 2500 grammaa tai yli 4000 grammaa
- kiihottaa työvoimaa
- raskauden komplikaatio
- astma
- pitkäaikainen vatsan paine (krooninen yskä > 1 kuukausi, krooninen ummetus)
- diabetes
- iskias
- lantion leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laite
Tämän ryhmän potilaille tarjotaan lantionpohjan lihaskuntoutusohjelmaa PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy System -laitteella.
Osallistujat aloittavat terapian kerran viikossa 42 päivää synnytyksen jälkeen ja kestävät 8 viikkoa.
|
|
|
Active Comparator: tavallista kotihoitoa ilman laitetta
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalia kotihoitoa ilman laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syvän lihaskuidun vahvuus I
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
Syvän lihaskuidun I vahvuus on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan mittareista.
|
42 päivää toimituksesta
|
|
syvän lihaskuidun vahvuus I
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Syvän lihaskuidun I vahvuus on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan mittareista.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
syvän lihaskuidun vahvuus I
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimituksesta
|
Syvän lihaskuidun I vahvuus on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan mittareista.
|
12 kuukautta toimituksesta
|
|
syvän lihassäikeen vahvuus II
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
Syvän lihaskudoksen II vahvuus on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan mittareista.
|
42 päivää toimituksesta
|
|
syvän lihassäikeen vahvuus II
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Syvän lihaskudoksen II vahvuus on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan mittareista.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
syvän lihassäikeen vahvuus II
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimituksesta
|
Syvän lihaskudoksen II vahvuus on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan mittareista.
|
12 kuukautta toimituksesta
|
|
lihasväsymys
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
lihasväsymys on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan mittareista.
|
42 päivää toimituksesta
|
|
lihasväsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
lihasväsymys on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan mittareista.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
lihasväsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimituksesta
|
lihasväsymys on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan mittareista.
|
12 kuukautta toimituksesta
|
|
myoelektrinen potentiaali
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
myoelektrinen potentiaali on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan indekseistä.
|
42 päivää toimituksesta
|
|
myoelektrinen potentiaali
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
myoelektrinen potentiaali on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan indekseistä.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
myoelektrinen potentiaali
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimituksesta
|
myoelektrinen potentiaali on yksi lantionpohjan sähköfysiologisen toiminnan indekseistä.
|
12 kuukautta toimituksesta
|
|
A3 refleksi
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
A3-refleksi on yksi lantionpohjan virtsanpidätyskyvyn mittareista.
|
42 päivää toimituksesta
|
|
A3 refleksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
A3-refleksi on yksi lantionpohjan virtsanpidätyskyvyn mittareista.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
A3 refleksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimituksesta
|
A3-refleksi on yksi lantionpohjan virtsanpidätyskyvyn mittareista.
|
12 kuukautta toimituksesta
|
|
lantionpohjan dynaaminen paine
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
Lantionpohjan dynaaminen paine on yksi virtsanpidätyskyvyn mittareista.
|
42 päivää toimituksesta
|
|
lantionpohjan dynaaminen paine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lantionpohjan dynaaminen paine on yksi virtsanpidätyskyvyn mittareista.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
lantionpohjan dynaaminen paine
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimituksesta
|
Lantionpohjan dynaaminen paine on yksi virtsanpidätyskyvyn mittareista.
|
12 kuukautta toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lähtötasosta PFIQ-7-pisteissä
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
42 päivää toimituksesta
|
|
muutos lähtötasosta PFIQ-7-pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta PFIQ-7-pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimituksesta
|
12 kuukautta toimituksesta
|
|
koehenkilöillä, jotka olivat seksuaalisesti aktiivisia lähtötilanteessa, seksuaalisen toiminnan arviointi käyttämällä PISQ-12:ta
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
42 päivää toimituksesta
|
|
koehenkilöillä, jotka olivat seksuaalisesti aktiivisia lähtötilanteessa, seksuaalisen toiminnan arviointi käyttämällä PISQ-12:ta
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
koehenkilöillä, jotka olivat seksuaalisesti aktiivisia lähtötilanteessa, seksuaalisen toiminnan arviointi käyttämällä PISQ-12:ta
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimituksesta
|
12 kuukautta toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- pumch-gyn-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy System -laite
-
Oregon Health and Science UniversityValmis