O efeito da reabilitação do assoalho pélvico pós-parto na prevenção e tratamento da disfunção do assoalho pélvico
19 de agosto de 2013 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
O Efeito da Reabilitação do Assoalho Pélvico Pós-Parto na Prevenção e Tratamento da Disfunção do Assoalho Pélvico - uma Pesquisa em Cooperação de Múltiplos Centros.
A gravidez e o parto são considerados períodos de risco para lesões do assoalho pélvico e desenvolvimento de disfunções do assoalho pélvico.
Isso pode levar a perda devastadora de função e qualidade de vida. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico pós-parto com o dispositivo "PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy Systems" na recuperação da função do assoalho pélvico em mulheres primíparas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Lan Zhu
- Número de telefone: 86-10-69156238
- E-mail: zhu_julie@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- Recrutamento
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
-
Contato:
- Yuling Wang
- Número de telefone: 86-13049161630
- E-mail: wujun701121@126.com
-
Investigador principal:
- Yuling Wang
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Contato:
- Xiaowei Zhang
- Número de telefone: 86-13609086710
- E-mail: xwzhang81341235@163.com
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214002
- Recrutamento
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
-
Contato:
- Jian Gong
- E-mail: gongjianwx@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- parto primíparo
- prazo de entrega
- parto único
- idade de 18 a 50 anos
Critério de exclusão:
- incontinência urinária antes da gravidez
- incontinência fecal antes da gravidez
- prolapso de órgãos antes da gravidez
- história de parto ou trabalho de parto induzido com gravidez de mais de 28 semanas
- multiparidade
- peso do recém-nascido inferior a 2500 gramas ou superior a 4000 gramas
- trabalho de parto precipitado
- complicação da gravidez
- asma
- pressão abdominal a longo prazo (tosse crônica > 1 mês, constipação crônica)
- diabetes
- ciática
- história de operação pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dispositivo
Aos pacientes deste grupo será oferecido um programa de reabilitação muscular do assoalho pélvico usando o dispositivo PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy System.
Os participantes iniciarão a terapia uma vez por semana 42 dias após o parto e durarão 8 semanas.
|
|
|
Comparador Ativo: atendimento domiciliar habitual sem dispositivo
Os pacientes desse grupo receberão atendimento domiciliar habitual sem aparelho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força da fibra muscular profunda I
Prazo: 42 dias após o parto
|
A força da fibra muscular profunda I é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
42 dias após o parto
|
|
força da fibra muscular profunda I
Prazo: 6 meses após o parto
|
A força da fibra muscular profunda I é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
6 meses após o parto
|
|
força da fibra muscular profunda I
Prazo: 12 meses após o parto
|
A força da fibra muscular profunda I é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
12 meses após o parto
|
|
força da fibra muscular profunda II
Prazo: 42 dias após o parto
|
A força da fibra muscular profunda II é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
42 dias após o parto
|
|
força da fibra muscular profunda II
Prazo: 6 meses após o parto
|
A força da fibra muscular profunda II é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
6 meses após o parto
|
|
força da fibra muscular profunda II
Prazo: 12 meses após o parto
|
A força da fibra muscular profunda II é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
12 meses após o parto
|
|
nível de fadiga muscular
Prazo: 42 dias após o parto
|
o nível de fadiga muscular é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
42 dias após o parto
|
|
nível de fadiga muscular
Prazo: 6 meses após o parto
|
o nível de fadiga muscular é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
6 meses após o parto
|
|
nível de fadiga muscular
Prazo: 12 meses após o parto
|
o nível de fadiga muscular é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
12 meses após o parto
|
|
potencial mioelétrico
Prazo: 42 dias após o parto
|
O potencial mioelétrico é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
42 dias após o parto
|
|
potencial mioelétrico
Prazo: 6 meses após o parto
|
O potencial mioelétrico é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
6 meses após o parto
|
|
potencial mioelétrico
Prazo: 12 meses após o parto
|
O potencial mioelétrico é um dos índices da função eletrofisiológica do assoalho pélvico.
|
12 meses após o parto
|
|
Reflexo A3
Prazo: 42 dias após o parto
|
O reflexo A3 é um dos índices da função de continência urinária do assoalho pélvico.
|
42 dias após o parto
|
|
Reflexo A3
Prazo: 6 meses após o parto
|
O reflexo A3 é um dos índices da função de continência urinária do assoalho pélvico.
|
6 meses após o parto
|
|
Reflexo A3
Prazo: 12 meses após o parto
|
O reflexo A3 é um dos índices da função de continência urinária do assoalho pélvico.
|
12 meses após o parto
|
|
pressão dinâmica do assoalho pélvico
Prazo: 42 dias após o parto
|
A pressão dinâmica do assoalho pélvico é um dos índices da função de continência urinária.
|
42 dias após o parto
|
|
pressão dinâmica do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses após o parto
|
A pressão dinâmica do assoalho pélvico é um dos índices da função de continência urinária.
|
6 meses após o parto
|
|
pressão dinâmica do assoalho pélvico
Prazo: 12 meses após o parto
|
A pressão dinâmica do assoalho pélvico é um dos índices da função de continência urinária.
|
12 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração da linha de base nas pontuações do PFIQ-7
Prazo: 42 dias após o parto
|
42 dias após o parto
|
|
alteração da linha de base nas pontuações do PFIQ-7
Prazo: 6 meses após o parto
|
6 meses após o parto
|
|
alteração da linha de base nas pontuações do PFIQ-7
Prazo: 12 meses após o parto
|
12 meses após o parto
|
|
em indivíduos sexualmente ativos no início do estudo, avaliação da função sexual usando o PISQ-12
Prazo: 42 dias após o parto
|
42 dias após o parto
|
|
em indivíduos sexualmente ativos no início do estudo, avaliação da função sexual usando o PISQ-12
Prazo: 6 meses após o parto
|
6 meses após o parto
|
|
em indivíduos sexualmente ativos no início do estudo, avaliação da função sexual usando o PISQ-12
Prazo: 12 meses após o parto
|
12 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- pumch-gyn-06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .