L'effet de la rééducation post-partum du plancher pelvien dans la prévention et le traitement du dysfonctionnement du plancher pelvien
19 août 2013 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
L'effet De La Réhabilitation Post-partum Du Plancher Pelvien Dans La Prévention Et Le Traitement Du Dysfonctionnement Du Plancher Pelvien - Une Recherche De Coopération De Plusieurs Centres.
La grossesse et l'accouchement sont considérés comme des périodes à risque de lésions du plancher pelvien et de développement d'un dysfonctionnement du plancher pelvien.
Cela peut entraîner une perte de fonction et de qualité de vie dévastatrice. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien post-partum avec l'appareil "PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy Systems" sur la récupération de la fonction du plancher pelvien chez les femmes primipares.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Lan Zhu
- Numéro de téléphone: 86-10-69156238
- E-mail: zhu_julie@sina.com
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Chine, 528000
- Recrutement
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
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Contact:
- Yuling Wang
- Numéro de téléphone: 86-13049161630
- E-mail: wujun701121@126.com
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Chercheur principal:
- Yuling Wang
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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Contact:
- Xiaowei Zhang
- Numéro de téléphone: 86-13609086710
- E-mail: xwzhang81341235@163.com
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Chine, 214002
- Recrutement
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
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Contact:
- Jian Gong
- E-mail: gongjianwx@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- accouchement primipare
- livraison à terme
- accouchement unique
- de 18 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- incontinence urinaire avant grossesse
- incontinence fécale avant grossesse
- prolapsus d'organe avant la grossesse
- antécédents d'accouchement ou de travail provoqué avec grossesse de plus de 28 semaines
- multiparité
- poids du nouveau-né inférieur à 2500 grammes ou supérieur à 4000 grammes
- travail précipité
- complication de la grossesse
- asthme
- pression abdominale à long terme (toux chronique> 1 mois, constipation chronique)
- diabète
- sciatique
- antécédents d'opération pelvienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: appareil
Les patients de ce groupe se verront proposer un programme de rééducation des muscles du plancher pelvien à l'aide du dispositif PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy System.
Les participants commenceront la thérapie une fois par semaine 42 jours après l'accouchement et dureront 8 semaines.
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Comparateur actif: soins à domicile habituels sans appareil
Les patients de ce groupe recevront les soins à domicile habituels sans appareil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force de la fibre musculaire profonde I
Délai: 42 jours après la livraison
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La force de la fibre musculaire profonde I est l'un des indices de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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42 jours après la livraison
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force de la fibre musculaire profonde I
Délai: 6 mois après la livraison
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La force de la fibre musculaire profonde I est l'un des indices de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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6 mois après la livraison
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force de la fibre musculaire profonde I
Délai: 12 mois après la livraison
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La force de la fibre musculaire profonde I est l'un des indices de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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12 mois après la livraison
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force de la fibre musculaire profonde II
Délai: 42 jours après la livraison
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La force de la fibre musculaire profonde II est l'un des indices de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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42 jours après la livraison
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force de la fibre musculaire profonde II
Délai: 6 mois après la livraison
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La force de la fibre musculaire profonde II est l'un des indices de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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6 mois après la livraison
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force de la fibre musculaire profonde II
Délai: 12 mois après la livraison
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La force de la fibre musculaire profonde II est l'un des indices de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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12 mois après la livraison
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niveau de fatigue musculaire
Délai: 42 jours après la livraison
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le niveau de fatigue musculaire est l'un des index de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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42 jours après la livraison
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niveau de fatigue musculaire
Délai: 6 mois après la livraison
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le niveau de fatigue musculaire est l'un des index de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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6 mois après la livraison
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niveau de fatigue musculaire
Délai: 12 mois après la livraison
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le niveau de fatigue musculaire est l'un des index de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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12 mois après la livraison
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potentiel myoélectrique
Délai: 42 jours après la livraison
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Le potentiel myoélectrique est l'un des indices de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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42 jours après la livraison
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potentiel myoélectrique
Délai: 6 mois après la livraison
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Le potentiel myoélectrique est l'un des indices de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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6 mois après la livraison
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potentiel myoélectrique
Délai: 12 mois après la livraison
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Le potentiel myoélectrique est l'un des indices de la fonction électrophysiologique du plancher pelvien.
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12 mois après la livraison
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Réflexe A3
Délai: 42 jours après la livraison
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Le réflexe A3 est l'un des index de la fonction de continence urinaire du plancher pelvien.
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42 jours après la livraison
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Réflexe A3
Délai: 6 mois après la livraison
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Le réflexe A3 est l'un des index de la fonction de continence urinaire du plancher pelvien.
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6 mois après la livraison
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Réflexe A3
Délai: 12 mois après la livraison
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Le réflexe A3 est l'un des index de la fonction de continence urinaire du plancher pelvien.
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12 mois après la livraison
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pression dynamique du plancher pelvien
Délai: 42 jours après la livraison
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la pression dynamique du plancher pelvien est l'un des indices de la fonction de continence urinaire.
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42 jours après la livraison
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pression dynamique du plancher pelvien
Délai: 6 mois après la livraison
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la pression dynamique du plancher pelvien est l'un des indices de la fonction de continence urinaire.
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6 mois après la livraison
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pression dynamique du plancher pelvien
Délai: 12 mois après la livraison
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la pression dynamique du plancher pelvien est l'un des indices de la fonction de continence urinaire.
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12 mois après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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changement par rapport au départ dans les scores PFIQ-7
Délai: 42 jours après la livraison
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42 jours après la livraison
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changement par rapport au départ dans les scores PFIQ-7
Délai: 6 mois après la livraison
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6 mois après la livraison
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changement par rapport au départ dans les scores PFIQ-7
Délai: 12 mois après la livraison
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12 mois après la livraison
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chez les sujets sexuellement actifs au départ, évaluation de la fonction sexuelle à l'aide du PISQ-12
Délai: 42 jours après la livraison
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42 jours après la livraison
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chez les sujets sexuellement actifs au départ, évaluation de la fonction sexuelle à l'aide du PISQ-12
Délai: 6 mois après la livraison
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6 mois après la livraison
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chez les sujets sexuellement actifs au départ, évaluation de la fonction sexuelle à l'aide du PISQ-12
Délai: 12 mois après la livraison
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12 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
20 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- pumch-gyn-06
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