El efecto de la rehabilitación del suelo pélvico posparto en la prevención y el tratamiento de la disfunción del suelo pélvico
19 de agosto de 2013 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
El efecto de la rehabilitación posparto del piso pélvico en la prevención y el tratamiento de la disfunción del piso pélvico: una investigación de cooperación de múltiples centros.
El embarazo y el parto se consideran períodos de riesgo para lesiones del suelo pélvico y desarrollo de disfunción del suelo pélvico.
Esto puede conducir a una pérdida devastadora de la función y la calidad de vida. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico posparto con el dispositivo "Sistemas de terapia de estimulación neuromuscular PHENIX" en la recuperación de la función del suelo pélvico en mujeres primíparas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Lan Zhu
- Número de teléfono: 86-10-69156238
- Correo electrónico: zhu_julie@sina.com
-
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
- Reclutamiento
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
-
Contacto:
- Yuling Wang
- Número de teléfono: 86-13049161630
- Correo electrónico: wujun701121@126.com
-
Investigador principal:
- Yuling Wang
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Contacto:
- Xiaowei Zhang
- Número de teléfono: 86-13609086710
- Correo electrónico: xwzhang81341235@163.com
-
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214002
- Reclutamiento
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
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Contacto:
- Jian Gong
- Correo electrónico: gongjianwx@126.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- parto primíparo
- plazo de entrega
- parto único
- de 18 a 50 años
Criterio de exclusión:
- incontinencia urinaria antes del embarazo
- incontinencia fecal antes del embarazo
- prolapso de órganos antes del embarazo
- antecedentes de parto o trabajo de parto inducido con embarazo de más de 28 semanas
- multiparidad
- peso del recién nacido inferior a 2500 gramos o superior a 4000 gramos
- parto precipitado
- complicación del embarazo
- asma
- presión abdominal a largo plazo (tos crónica> 1 mes, estreñimiento crónico)
- diabetes
- ciática
- historia de la operación pélvica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dispositivo
A los pacientes de este grupo se les ofrecerá un programa de rehabilitación de los músculos del suelo pélvico utilizando el dispositivo del sistema de terapia de estimulación neuromuscular PHENIX.
Las participantes comenzarán la terapia una vez por semana 42 días después del parto y durarán 8 semanas.
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Comparador activo: atención domiciliaria habitual sin dispositivo
Los pacientes de este grupo recibirán la atención domiciliaria habitual sin dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de la fibra muscular profunda I
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
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La fuerza de la fibra muscular profunda I es uno de los índices de la función electrofisiológica del suelo pélvico.
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42 días después de la entrega
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fuerza de la fibra muscular profunda I
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
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La fuerza de la fibra muscular profunda I es uno de los índices de la función electrofisiológica del suelo pélvico.
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6 meses después del parto
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fuerza de la fibra muscular profunda I
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
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La fuerza de la fibra muscular profunda I es uno de los índices de la función electrofisiológica del suelo pélvico.
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12 meses después del parto
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fuerza de la fibra muscular profunda II
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
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La fuerza de la fibra muscular profunda II es uno de los índices de la función electrofisiológica del suelo pélvico.
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42 días después de la entrega
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fuerza de la fibra muscular profunda II
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
|
La fuerza de la fibra muscular profunda II es uno de los índices de la función electrofisiológica del suelo pélvico.
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6 meses después del parto
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fuerza de la fibra muscular profunda II
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
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La fuerza de la fibra muscular profunda II es uno de los índices de la función electrofisiológica del suelo pélvico.
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12 meses después del parto
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nivel de fatiga muscular
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
|
El nivel de fatiga muscular es uno de los índices de función electrofisiológica del suelo pélvico.
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42 días después de la entrega
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nivel de fatiga muscular
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
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El nivel de fatiga muscular es uno de los índices de función electrofisiológica del suelo pélvico.
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6 meses después del parto
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nivel de fatiga muscular
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
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El nivel de fatiga muscular es uno de los índices de función electrofisiológica del suelo pélvico.
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12 meses después del parto
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potencial mioeléctrico
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
|
El potencial mioeléctrico es uno de los índices de la función electrofisiológica del suelo pélvico.
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42 días después de la entrega
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potencial mioeléctrico
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
|
El potencial mioeléctrico es uno de los índices de la función electrofisiológica del suelo pélvico.
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6 meses después del parto
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|
potencial mioeléctrico
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
|
El potencial mioeléctrico es uno de los índices de la función electrofisiológica del suelo pélvico.
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12 meses después del parto
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Reflejo A3
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
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El reflejo A3 es uno de los índices de la función de continencia urinaria del suelo pélvico.
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42 días después de la entrega
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|
Reflejo A3
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
|
El reflejo A3 es uno de los índices de la función de continencia urinaria del suelo pélvico.
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6 meses después del parto
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Reflejo A3
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
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El reflejo A3 es uno de los índices de la función de continencia urinaria del suelo pélvico.
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12 meses después del parto
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presión dinámica del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
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La presión dinámica del piso pélvico es uno de los índices de la función de continencia urinaria.
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42 días después de la entrega
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presión dinámica del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
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La presión dinámica del piso pélvico es uno de los índices de la función de continencia urinaria.
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6 meses después del parto
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|
presión dinámica del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
|
La presión dinámica del piso pélvico es uno de los índices de la función de continencia urinaria.
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12 meses después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio desde el inicio en las puntuaciones de PFIQ-7
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
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42 días después de la entrega
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cambio desde el inicio en las puntuaciones de PFIQ-7
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
|
6 meses después del parto
|
|
cambio desde el inicio en las puntuaciones de PFIQ-7
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
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12 meses después del parto
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en sujetos sexualmente activos al inicio del estudio, evaluación de la función sexual mediante PISQ-12
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
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42 días después de la entrega
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en sujetos sexualmente activos al inicio del estudio, evaluación de la función sexual mediante PISQ-12
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
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6 meses después del parto
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|
en sujetos sexualmente activos al inicio del estudio, evaluación de la función sexual mediante PISQ-12
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
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12 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- pumch-gyn-06
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