Wpływ poporodowej rehabilitacji dna miednicy na profilaktykę i leczenie dysfunkcji dna miednicy
19 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Wpływ poporodowej rehabilitacji dna miednicy na profilaktykę i leczenie dysfunkcji dna miednicy – badania współpracy wielu ośrodków.
Ciąża i poród są uważane za okresy ryzyka urazów dna miednicy i rozwoju dysfunkcji dna miednicy.
Może to prowadzić do wyniszczającej utraty funkcji i jakości życia. Celem tego badania jest ocena wpływu treningu mięśni dna miednicy po porodzie za pomocą urządzenia „PHENIX Systemy Terapii Stymulacji Nerwowo-mięśniowej” na powrót funkcji dna miednicy u pierworódek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Lan Zhu
- Numer telefonu: 86-10-69156238
- E-mail: zhu_julie@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
- Rekrutacyjny
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Yuling Wang
- Numer telefonu: 86-13049161630
- E-mail: wujun701121@126.com
-
Główny śledczy:
- Yuling Wang
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Kontakt:
- Xiaowei Zhang
- Numer telefonu: 86-13609086710
- E-mail: xwzhang81341235@163.com
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214002
- Rekrutacyjny
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jian Gong
- E-mail: gongjianwx@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworodny poród
- dostawa terminowa
- pojedynczy poród
- w wieku od 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- nietrzymanie moczu przed ciążą
- nietrzymanie stolca przed ciążą
- wypadanie narządów przed ciążą
- historia porodu lub porodu indukowanego z ciążą trwającą dłużej niż 28 tygodni
- wielorództwo
- waga noworodka mniejsza niż 2500 gramów lub większa niż 4000 gramów
- przyspieszyć poród
- powikłanie ciąży
- astma
- długotrwały ucisk w jamie brzusznej (przewlekły kaszel >1 miesiąca, przewlekłe zaparcia)
- cukrzyca
- Rwa kulszowa
- historia operacji miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: urządzenie
Pacjentom z tej grupy zostanie zaproponowany program rehabilitacji mięśni dna miednicy z wykorzystaniem urządzenia System Terapii Stymulacji Nerwowo-Mięśniowej PHENIX.
Uczestniczki rozpoczną terapię raz w tygodniu 42 dni po porodzie i będą trwały 8 tygodni.
|
|
|
Aktywny komparator: zwykła opieka domowa bez urządzenia
Pacjenci w tej grupie otrzymają zwykłą opiekę domową bez urządzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła włókien mięśniowych głębokich I
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
Siła włókien mięśni głębokich I jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
42 dni po porodzie
|
|
siła włókien mięśniowych głębokich I
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Siła włókien mięśni głębokich I jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
siła włókien mięśniowych głębokich I
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Siła włókien mięśni głębokich I jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
siła włókien mięśniowych głębokich II
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
Siła włókien mięśni głębokich II jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
42 dni po porodzie
|
|
siła włókien mięśniowych głębokich II
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Siła włókien mięśni głębokich II jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
siła włókien mięśniowych głębokich II
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Siła włókien mięśni głębokich II jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
poziom zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
poziom zmęczenia mięśni jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
42 dni po porodzie
|
|
poziom zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
poziom zmęczenia mięśni jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
poziom zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
poziom zmęczenia mięśni jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
potencjał mioelektryczny
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
potencjał mioelektryczny jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
42 dni po porodzie
|
|
potencjał mioelektryczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
potencjał mioelektryczny jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
potencjał mioelektryczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
potencjał mioelektryczny jest jednym ze wskaźników funkcji elektrofizjologicznej dna miednicy.
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Refleks A3
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
Odruch A3 jest jednym ze wskaźników funkcji trzymania moczu dna miednicy.
|
42 dni po porodzie
|
|
Refleks A3
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Odruch A3 jest jednym ze wskaźników funkcji trzymania moczu dna miednicy.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Refleks A3
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Odruch A3 jest jednym ze wskaźników funkcji trzymania moczu dna miednicy.
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
dynamiczny nacisk dna miednicy
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
ciśnienie dynamiczne dna miednicy jest jednym ze wskaźników funkcji trzymania moczu.
|
42 dni po porodzie
|
|
dynamiczny nacisk dna miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
ciśnienie dynamiczne dna miednicy jest jednym ze wskaźników funkcji trzymania moczu.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
dynamiczny nacisk dna miednicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
ciśnienie dynamiczne dna miednicy jest jednym ze wskaźników funkcji trzymania moczu.
|
12 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana od wartości początkowej w wynikach PFIQ-7
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
42 dni po porodzie
|
|
zmiana od wartości początkowej w wynikach PFIQ-7
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
zmiana od wartości początkowej w wynikach PFIQ-7
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
u osób aktywnych seksualnie na początku badania ocena funkcji seksualnych za pomocą PISQ-12
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
42 dni po porodzie
|
|
u osób aktywnych seksualnie na początku badania ocena funkcji seksualnych za pomocą PISQ-12
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
u osób aktywnych seksualnie na początku badania ocena funkcji seksualnych za pomocą PISQ-12
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- pumch-gyn-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .