A szülés utáni medencefenék-rehabilitáció hatása a medencefenéki diszfunkció megelőzésében és kezelésében
2013. augusztus 19. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A szülés utáni medencefenék-rehabilitáció hatása a medencefenéki diszfunkció megelőzésében és kezelésében – több központ együttműködési kutatása.
A terhesség és a szülés a medencefenék sérülésének és a medencefenéki diszfunkció kialakulásának kockázati időszakának számít.
Ez pusztító funkció- és életminőség-vesztéshez vezethet. A tanulmány célja a „PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy Therapy Systems” eszközzel végzett szülés utáni medencefenékizom-tréning hatásának értékelése a kismedencei funkció helyreállítására elsőszülő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Zhu
- Telefonszám: 86-10-69156238
- E-mail: zhu_julie@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kína, 528000
- Toborzás
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuling Wang
- Telefonszám: 86-13049161630
- E-mail: wujun701121@126.com
-
Kutatásvezető:
- Yuling Wang
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaowei Zhang
- Telefonszám: 86-13609086710
- E-mail: xwzhang81341235@163.com
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kína, 214002
- Toborzás
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jian Gong
- E-mail: gongjianwx@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsőszülés
- határidős szállítás
- egyszeri szülés
- 18-50 éves korig
Kizárási kritériumok:
- vizelet inkontinencia terhesség előtt
- széklet inkontinencia terhesség előtt
- szerv prolapsus terhesség előtt
- 28 hetesnél hosszabb szülés vagy szülés a kórtörténetben
- többparitás
- újszülött súlya 2500 grammnál kisebb vagy 4000 grammnál nagyobb
- kicsapja a munkát
- terhesség szövődménye
- asztma
- hosszú távú hasi nyomás (krónikus köhögés > 1 hónap, krónikus székrekedés)
- cukorbetegség
- isiász
- kismedencei műtét története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: eszköz
Az ebbe a csoportba tartozó betegek medencefenékizom-rehabilitációs programot kínálnak a PHENIX Neuromuscularis Stimulation Therapy System készülékkel.
A résztvevők hetente egyszer kezdik meg a terápiát a szülés után 42 nappal, és 8 hétig tartanak.
|
|
|
Aktív összehasonlító: szokásos otthoni ápolás készülék nélkül
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a szokásos otthoni ellátásban részesülnek készülék nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mély izomrost erőssége I
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
Az I. mélyizomrost ereje a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
42 nappal a szállítás után
|
|
mély izomrost erőssége I
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Az I. mélyizomrost ereje a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
mély izomrost erőssége I
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Az I. mélyizomrost ereje a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
12 hónappal a szülés után
|
|
mély izomrost erőssége II
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
A mélyizomrost II ereje a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
42 nappal a szállítás után
|
|
mély izomrost erőssége II
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A mélyizomrost II ereje a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
mély izomrost erőssége II
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
A mélyizomrost II ereje a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
12 hónappal a szülés után
|
|
izomfáradtsági szint
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
Az izomfáradtság szintje a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
42 nappal a szállítás után
|
|
izomfáradtsági szint
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Az izomfáradtság szintje a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
izomfáradtsági szint
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Az izomfáradtság szintje a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
12 hónappal a szülés után
|
|
mioelektromos potenciál
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
A myoelektromos potenciál a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
42 nappal a szállítás után
|
|
mioelektromos potenciál
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A myoelektromos potenciál a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
mioelektromos potenciál
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
A myoelektromos potenciál a medencefenék elektrofiziológiai funkciójának egyik mutatója.
|
12 hónappal a szülés után
|
|
A3 reflex
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
Az A3 reflex a medencefenék vizeletkontinencia funkciójának egyik indexe.
|
42 nappal a szállítás után
|
|
A3 reflex
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Az A3 reflex a medencefenék vizeletkontinencia funkciójának egyik indexe.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
A3 reflex
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Az A3 reflex a medencefenék vizeletkontinencia funkciójának egyik indexe.
|
12 hónappal a szülés után
|
|
a medencefenék dinamikus nyomása
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
A medencefenék dinamikus nyomása a vizeletkontinencia funkció egyik mutatója.
|
42 nappal a szállítás után
|
|
a medencefenék dinamikus nyomása
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A medencefenék dinamikus nyomása a vizeletkontinencia funkció egyik mutatója.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
a medencefenék dinamikus nyomása
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
A medencefenék dinamikus nyomása a vizeletkontinencia funkció egyik mutatója.
|
12 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változás a kiindulási értékhez képest a PFIQ-7 pontszámokban
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
42 nappal a szállítás után
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a PFIQ-7 pontszámokban
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
6 hónappal a szülés után
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a PFIQ-7 pontszámokban
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
12 hónappal a szülés után
|
|
a kiinduláskor szexuálisan aktív alanyoknál a szexuális funkció értékelése PISQ-12 segítségével
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
42 nappal a szállítás után
|
|
a kiinduláskor szexuálisan aktív alanyoknál a szexuális funkció értékelése PISQ-12 segítségével
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
6 hónappal a szülés után
|
|
a kiinduláskor szexuálisan aktív alanyoknál a szexuális funkció értékelése PISQ-12 segítségével
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
12 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pumch-gyn-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .