L'effetto della riabilitazione del pavimento pelvico postpartum nella prevenzione e nel trattamento della disfunzione del pavimento pelvico
19 agosto 2013 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
L'effetto della riabilitazione del pavimento pelvico postpartum nella prevenzione e nel trattamento della disfunzione del pavimento pelvico: una ricerca sulla cooperazione di più centri.
La gravidanza e il parto sono considerati periodi a rischio per lesioni al pavimento pelvico e sviluppo di disfunzioni del pavimento pelvico.
Ciò può portare a una devastante perdita della funzione e della qualità della vita. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico postpartum con il dispositivo "PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy Systems" sul recupero della funzione del pavimento pelvico per le donne primipare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lan Zhu
- Numero di telefono: 86-10-69156238
- Email: zhu_julie@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Lan Zhu
- Numero di telefono: 86-10-69156238
- Email: zhu_julie@sina.com
-
-
Guangdong
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Foshan, Guangdong, Cina, 528000
- Reclutamento
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
-
Contatto:
- Yuling Wang
- Numero di telefono: 86-13049161630
- Email: wujun701121@126.com
-
Investigatore principale:
- Yuling Wang
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Contatto:
- Xiaowei Zhang
- Numero di telefono: 86-13609086710
- Email: xwzhang81341235@163.com
-
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Cina, 214002
- Reclutamento
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
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Contatto:
- Jian Gong
- Email: gongjianwx@126.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parto primipare
- consegna a termine
- parto unico
- di età compresa tra 18 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- incontinenza urinaria prima della gravidanza
- incontinenza fecale prima della gravidanza
- prolasso d'organo prima della gravidanza
- storia di parto o travaglio indotto con gravidanza superiore a 28 settimane
- multiparità
- peso neonato inferiore a 2500 grammi o superiore a 4000 grammi
- precipitare il travaglio
- complicazione della gravidanza
- asma
- pressione addominale a lungo termine (tosse cronica> 1 mese, costipazione cronica)
- diabete
- sciatica
- storia di operazione pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dispositivo
Ai pazienti di questo gruppo verrà offerto un programma di riabilitazione muscolare del pavimento pelvico utilizzando il dispositivo PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy System.
I partecipanti inizieranno la terapia una volta alla settimana 42 giorni dopo il parto e dureranno 8 settimane.
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Comparatore attivo: assistenza domiciliare abituale senza dispositivo
I pazienti in questo gruppo riceveranno la normale assistenza domiciliare senza dispositivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza della fibra muscolare profonda I
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
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La forza della fibra muscolare profonda I è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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42 giorni dopo la consegna
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forza della fibra muscolare profonda I
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
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La forza della fibra muscolare profonda I è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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6 mesi dopo la consegna
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forza della fibra muscolare profonda I
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consegna
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La forza della fibra muscolare profonda I è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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12 mesi dopo la consegna
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forza della fibra muscolare profonda II
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
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La forza della fibra muscolare profonda II è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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42 giorni dopo la consegna
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forza della fibra muscolare profonda II
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
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La forza della fibra muscolare profonda II è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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6 mesi dopo la consegna
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forza della fibra muscolare profonda II
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consegna
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La forza della fibra muscolare profonda II è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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12 mesi dopo la consegna
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livello di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
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il livello di affaticamento muscolare è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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42 giorni dopo la consegna
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livello di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
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il livello di affaticamento muscolare è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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6 mesi dopo la consegna
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livello di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consegna
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il livello di affaticamento muscolare è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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12 mesi dopo la consegna
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potenziale mioelettrico
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
|
il potenziale mioelettrico è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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42 giorni dopo la consegna
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potenziale mioelettrico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
|
il potenziale mioelettrico è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
|
6 mesi dopo la consegna
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potenziale mioelettrico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consegna
|
il potenziale mioelettrico è uno degli indici della funzione elettrofisiologica del pavimento pelvico.
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12 mesi dopo la consegna
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Riflesso A3
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
|
Il riflesso A3 è uno degli indici della funzione di continenza urinaria del pavimento pelvico.
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42 giorni dopo la consegna
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Riflesso A3
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
|
Il riflesso A3 è uno degli indici della funzione di continenza urinaria del pavimento pelvico.
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6 mesi dopo la consegna
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Riflesso A3
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consegna
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Il riflesso A3 è uno degli indici della funzione di continenza urinaria del pavimento pelvico.
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12 mesi dopo la consegna
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pressione dinamica del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
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la pressione dinamica del pavimento pelvico è uno degli indici della funzione di continenza urinaria.
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42 giorni dopo la consegna
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pressione dinamica del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
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la pressione dinamica del pavimento pelvico è uno degli indici della funzione di continenza urinaria.
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6 mesi dopo la consegna
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pressione dinamica del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consegna
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la pressione dinamica del pavimento pelvico è uno degli indici della funzione di continenza urinaria.
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12 mesi dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento rispetto al basale nei punteggi PFIQ-7
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
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42 giorni dopo la consegna
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cambiamento rispetto al basale nei punteggi PFIQ-7
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
|
6 mesi dopo la consegna
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cambiamento rispetto al basale nei punteggi PFIQ-7
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consegna
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12 mesi dopo la consegna
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nei soggetti sessualmente attivi al basale, valutazione della funzione sessuale mediante PISQ-12
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
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42 giorni dopo la consegna
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nei soggetti sessualmente attivi al basale, valutazione della funzione sessuale mediante PISQ-12
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
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6 mesi dopo la consegna
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nei soggetti sessualmente attivi al basale, valutazione della funzione sessuale mediante PISQ-12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consegna
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12 mesi dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- pumch-gyn-06
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