Влияние послеродовой реабилитации тазового дна на профилактику и лечение дисфункции тазового дна
19 августа 2013 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Влияние послеродовой реабилитации тазового дна на профилактику и лечение дисфункции тазового дна - исследование сотрудничества нескольких центров.
Беременность и роды рассматриваются как периоды риска травм тазового дна и развития дисфункции тазового дна.
Это может привести к серьезной потере функции и качества жизни. Целью данного исследования является оценка влияния послеродовой тренировки мышц тазового дна с помощью устройства «PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy Systems» на восстановление функции тазового дна у первородящих женщин.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Lan Zhu
- Номер телефона: 86-10-69156238
- Электронная почта: zhu_julie@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528000
- Рекрутинг
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Yuling Wang
- Номер телефона: 86-13049161630
- Электронная почта: wujun701121@126.com
-
Главный следователь:
- Yuling Wang
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Контакт:
- Xiaowei Zhang
- Номер телефона: 86-13609086710
- Электронная почта: xwzhang81341235@163.com
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Китай, 214002
- Рекрутинг
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Jian Gong
- Электронная почта: gongjianwx@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородящие роды
- срочная доставка
- одиночные роды
- в возрасте от 18 до 50 лет
Критерий исключения:
- недержание мочи до беременности
- недержание кала до беременности
- опущение органов до беременности
- наличие в анамнезе родов или индуцированных родов при сроке беременности более 28 недель
- множественность
- вес новорожденного менее 2500 грамм или более 4000 грамм
- ускорять роды
- осложнение беременности
- астма
- длительное внутрибрюшное давление (хронический кашель> 1 месяца, хронический запор)
- диабет
- радикулит
- история операций на органах малого таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: устройство
Пациентам этой группы будет предложена программа реабилитации мышц тазового дна с помощью аппарата PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy System.
Участники начнут терапию один раз в неделю через 42 дня после родов и продлятся 8 недель.
|
|
|
Активный компаратор: обычный домашний уход без устройства
Пациенты этой группы будут получать обычный уход на дому без устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила глубоких мышечных волокон I
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
Сила глубоких мышечных волокон I является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
42 дня после родов
|
|
сила глубоких мышечных волокон I
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Сила глубоких мышечных волокон I является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
6 месяцев после родов
|
|
сила глубоких мышечных волокон I
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Сила глубоких мышечных волокон I является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
12 месяцев после родов
|
|
сила глубоких мышечных волокон II
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
Сила глубоких мышечных волокон II является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
42 дня после родов
|
|
сила глубоких мышечных волокон II
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Сила глубоких мышечных волокон II является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
6 месяцев после родов
|
|
сила глубоких мышечных волокон II
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Сила глубоких мышечных волокон II является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
12 месяцев после родов
|
|
уровень мышечной усталости
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
уровень мышечного утомления является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
42 дня после родов
|
|
уровень мышечной усталости
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
уровень мышечного утомления является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
6 месяцев после родов
|
|
уровень мышечной усталости
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
уровень мышечного утомления является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
12 месяцев после родов
|
|
миоэлектрический потенциал
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
миоэлектрический потенциал является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
42 дня после родов
|
|
миоэлектрический потенциал
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
миоэлектрический потенциал является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
6 месяцев после родов
|
|
миоэлектрический потенциал
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
миоэлектрический потенциал является одним из показателей электрофизиологической функции тазового дна.
|
12 месяцев после родов
|
|
Рефлекс А3
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
Рефлекс А3 является одним из показателей функции удержания мочи тазового дна.
|
42 дня после родов
|
|
Рефлекс А3
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Рефлекс А3 является одним из показателей функции удержания мочи тазового дна.
|
6 месяцев после родов
|
|
Рефлекс А3
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Рефлекс А3 является одним из показателей функции удержания мочи тазового дна.
|
12 месяцев после родов
|
|
динамическое давление на тазовое дно
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
динамическое давление на тазовое дно является одним из показателей функции удержания мочи.
|
42 дня после родов
|
|
динамическое давление на тазовое дно
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
динамическое давление на тазовое дно является одним из показателей функции удержания мочи.
|
6 месяцев после родов
|
|
динамическое давление на тазовое дно
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
динамическое давление на тазовое дно является одним из показателей функции удержания мочи.
|
12 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение показателей PFIQ-7 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
42 дня после родов
|
|
изменение показателей PFIQ-7 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
6 месяцев после родов
|
|
изменение показателей PFIQ-7 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
12 месяцев после родов
|
|
у субъектов, сексуально активных на исходном уровне, оценка сексуальной функции с использованием PISQ-12
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
42 дня после родов
|
|
у субъектов, сексуально активных на исходном уровне, оценка сексуальной функции с использованием PISQ-12
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
6 месяцев после родов
|
|
у субъектов, сексуально активных на исходном уровне, оценка сексуальной функции с использованием PISQ-12
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- pumch-gyn-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .